[发明专利]毛冬青提取物、其制备及应用

权利要求书

1.一种毛冬青提取物，其特征在于，所述提取物中，毛冬青总皂甙以Ilexsaponin B1计，重量百分含量不低于50％，Ilexsaponin A1的重量百分含量不低于4.0％，Ilexsaponin B1的重量百分含量为2.5～7.5％，Ilexsaponin B3的重量百分含量为3.0～8.0％。

2.如权利要求1所述毛冬青提取物，其特征在于，所述毛冬青提取物中，Ilexsaponin A1、Ilexsaponin B1和Ilexsaponin B3重量比例为1∶(0.6～1.9)∶(0.7～2.0)。

3.如权利要求1所述毛冬青提取物，其特征在于，所述毛冬青提取物由包括下列步骤的方法制得：

a.用5-10倍药材重量倍数的5％-50％乙醇水溶液，回流提取2次，每次1-5小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.06-1.07的浓缩液，静置，取上清液供上大孔树脂柱纯化处理；

b.取上述浓缩液的上清液过一装有大孔树脂的水相层析柱，经3-6BV量的水洗涤，用1-4BV量的20％-80％乙醇水溶液梯度洗脱，收集40-60％乙醇流份，减压浓缩，真空干燥，得到浸膏粉。

4.如权利要求3所述毛冬青提取物，其特征在于，步骤a中，所述乙醇水溶液体积百分比浓度为20％-30％。

5.如权利要求4所述毛冬青提取物，其特征在于，步骤b中，所述大孔树脂的装量为药材重量的1/2-1/4；所述20％-80％乙醇水溶液为20％、40％、60％和80％的乙醇水溶液。

6.如权利要求1或2所述毛冬青提取物的制备方法，包括下列步骤：

a.用5-10倍药材重量倍数的5％-50％乙醇水溶液，回流提取2次，每次1-5小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.06-1.07的浓缩液，静置，取上清液供上大孔树脂柱纯化处理；

b.取上述浓缩液的上清液过一装有大孔树脂的水相层析柱，经3-6BV量的水洗涤，用1-4BV量的20％-80％乙醇水溶液梯度洗脱，收集40-60％乙醇流份，减压浓缩，真空干燥，得到浸膏粉。

7.如权利要求6所述毛冬青提取物的制备方法，其特征在于，步骤a中，所述乙醇水溶液体积百分比浓度为20％-30％。

8.如权利要求6所述毛冬青提取物的制备方法，其特征在于，步骤b中，所述大孔树脂的装量为药材重量的1/2-1/4；所述20％-80％乙醇水溶液为20％、40％、60％和80％的乙醇水溶液。

9.一种毛冬青制剂，含有权利要求1-5中任一权利要求所述毛冬青提取物与药用辅料，其中，毛冬青提取物与药用辅料的重量比为(4～8)∶(6～2)。

10.如权利要求9所述毛冬青制剂，其特征在于，毛冬青提取物与药用辅料的重量比(3-4)∶3。

11.如权利要求9或10所述毛冬青制剂，其特征在于，所述毛冬青制剂的制剂类型选自颗粒剂、片剂、胶囊、软胶囊、干糖浆、滴丸、注射液或冻干粉针剂。

12.如权利要求11所述毛冬青制剂，其特征在于，所述片剂为速释片剂或缓释片剂；所述胶囊为缓释胶囊。

13.如权利要求12所述毛冬青制剂，其特征在于，所述药用辅料选自：淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲基淀粉纳、乙基纤维素、聚乙二醇、丙二醇、大豆油、卵磷脂、蔗糖、山梨醇、甘露醇、甘氨酸、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、滑石粉、可溶性淀粉、麦芽糊精、微粉硅胶或矫味剂中的一种或多种。

14.如权利要求1-5中任一权利要求所述毛冬青提取物在制备治疗冠状动脉硬化性心脏病、缺血性脑中风、血栓闭塞性脉管炎、中心性视网膜炎或外科感染性外伤的药物，或制备治疗勃起功能障碍症的药物上的应用。

15.如权利要求9-13中任一权利要求所述毛冬青制剂在制备治疗冠状动脉硬化性心脏病、缺血性脑中风、血栓闭塞性脉管炎、中心性视网膜炎或外科感染性外伤的药物，或制备治疗勃起功能障碍症的药物上的应用。