[发明专利]含有坎地沙坦酯或坎地沙坦氢氯噻嗪的固体口服制剂及其制备方法

权利要求书

1.含有坎地沙坦酯的固体口服制剂，其特征在于它由下列重量的成分组成：2mg 坎地沙坦酯，57.13mg甘露醇，10mg玉米淀粉，4mg聚维酮，4.12mg丙三醇， 4mg共聚维酮，1.25mg硬脂酸镁。

2.制备如权利要求1所述的含有坎地沙坦酯的固体口服制剂的方法，其特征在 于采用湿法制粒，具体的包括以下步骤：

(1)将坎地沙坦酯同制粒用辅料置于制粒锅中混合；

(2)将醇溶液缓慢加入制粒锅中进行制粒；

(3)湿颗粒整粒后移至流化床或其它干燥设备中于55-70℃下进行干燥；

(4)干燥得到干颗粒，将干颗粒与外加药用辅料混合，得到混颗粒；

(5)将混合颗粒压制成片；或

(6)对素片进行包衣，制成包衣片，

其中，步骤(2)所述的醇选自无水乙醇或异丙醇。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于步骤(2)所述的醇为无水乙醇。