[发明专利]覆膜支架

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种用于治疗血管病的覆 膜支架。

背景技术

常见的血管疾病有动脉瘤、血管破裂、血管穿孔、血管膨胀等疾 病。动脉瘤是由于动脉血管壁因发生疾病、损伤或先天性因素引其的 血管壁局部变得薄弱，在承受血流的冲击下，该处动脉血管壁的薄弱 点向外突出，逐渐扩张，形成圆形、椭圆形或棱形的囊状膨大。动脉 瘤是一种有潜在生命危险的疾病，动脉瘤在血流的冲击下不断生长， 压迫周围器官或组织引起症状；由于血压增高或其他因素引起的动脉 瘤破裂，发生急剧的出血。动脉瘤可发生在身体的不同部位，最常见 的腹主动脉瘤和颅内动脉瘤。

颅内动脉瘤是由于脑动脉管壁局部的先天性缺陷和脑动脉腔内 压力增高引起的，颅内动脉瘤多见于脑底动脉分叉处。颅内动脉瘤破 裂时，表现为剧烈头痛、烦躁、恶心呕吐等脑膜刺激症，随之会出现 颅内压增高，病情严重时，可危及生命。

颅内动脉瘤治疗的传统方法是开颅显微外科手术，用特制的动脉 瘤夹，夹闭动脉瘤颈部，并保护载瘤动脉的通畅性。如动脉瘤基底过 大或呈梭形，无法夹闭，如果侧支循环良好，可将载瘤动脉结扎，执 行动脉瘤孤立术，或只采用肌片、生物胶加固动脉瘤壁的方法。上述 外科手术为创伤性手术并具有很高风险性。

为避免外科手术高风险，血管内介入治疗逐渐成为治疗动脉瘤的 主要方法，血管内介入治疗具有创伤小、并发症少、安全性高、患者 痛苦少以及年高病情重也能耐受的优势。

覆膜支架作为血管介入治疗动脉瘤的一种方法，可以在病变血管 中形成一个封闭的管道，使病变部位血流与正常血循环完全隔绝，在 载瘤动脉内重新建立血流通道，达到治愈动脉瘤的目的。

现有的覆膜支架包括支撑结构和覆膜，覆膜包覆在支撑结构的外 部，覆膜为单一材料制成的单层覆膜，该覆膜的材料通常选用低表面 能的材料，以减少血栓发生，进而使得动脉瘤与正常血流连通的部位 不易形成血栓而自行封闭。通过覆膜的物理隔绝作用，将动脉瘤病变 部位的血流与正常血循环隔绝，在载瘤动脉内重新建立血流通道。

可以看出，现有的覆膜支架仅通过覆膜的物理隔绝作用，将动脉 瘤病变部位血流与正常血循环隔绝，在覆膜支架内部形成新的血流通 道，该覆膜支架仅具有隔离动脉瘤病变的作用，需要通过动脉瘤病变 部位自愈实现对动脉瘤的治疗，并不能对病变部位实施积极的治疗， 因而，使用该覆膜支架治疗动脉瘤，见效慢，治疗效果差。

发明内容

针对上述问题，本发明解决的技术问题在于，提供一种治疗动脉 瘤等血管疾病的覆膜支架，能获得很好的治疗效果。

本发明提供的覆膜支架，包括支撑结构和覆膜单元，其特征在于， 所述覆膜单元包括内层覆膜和外层覆膜，所述内层覆膜和所述外层覆 膜包覆在所述支撑结构上，所述外层覆膜包覆在所述内层覆膜的外部；

所述内层覆膜为具有良好血液相容性的生物性膜材，所述外层覆 膜为易诱发血栓形成的生物性膜材。

优选地，所述内层覆膜具有低表面能；所述外层覆膜具有高表面 能。

优选地，所述外层覆膜为易促进内皮化的生物性膜材。

优选地，所述外层覆膜为微纳米孔状结构或矩阵结构。

优选地，所述外层覆膜的材料为不可降解高分子材料。

优选地，所述不可降解高分子材料为聚氯乙烯或聚苯二甲酸乙二 醇酯或四氟乙烯。

优选地，所述外层覆膜的材料为可降解高分子材料。

优选地，所述可降解高分子材料为聚乙交酯或聚丙交酯或聚己内 酯或聚乙醇酸。

优选地，所述外层覆膜的材料为天然聚合物。

优选地，所述天然聚合物为胶原蛋白或明胶或壳聚糖。

优选地，所述内层覆膜的材料为聚四氟乙烯。

优选地，所述聚四氟乙烯为膨体形态的聚四氟乙烯。

优选地，所述内层覆膜的材料为经过生物修饰或携带功能性药物 的不可降解高分子或可降解高分子或天然聚合物。

优选地，所述外层覆膜携带有功能性药物。