[发明专利]一种中药纳米纤维毡的制备方法

说明书

技术领域

本发明属中药纳米的制备领域，特别是涉及一种中药纳米纤维毡的制备方法。

背景技术

将中药材单味或复方加工成不同粒度的粉末，然后制成各种制剂，是中药的重要工艺技术之一。除了传统技术中的粗粉、中粉、细粉、最细粉和极细粉等散剂的粉末等级外，近年来又出现了更小尺度的微米中药和纳米中药，后二者是药物尤其是中药制药现代化的重要标志之一，见表1。

表1中药粉末粒度

纳米科技利用原子、分子及物质在纳米尺度上表现出来的新颖的物理、化学和生物特性，制造出具有特定功能的材料或产品。纳米药物，一般指以高分子材料为辅料，通过高分子形成纳米微球或微囊，将药物负载在微球上或微囊内。其目的在于有效地控制药物以最适合的释放速率和给药量在特定的部位释放。纳米微球的制备方法主要有：(1)疏水性聚合物分散法；(2)亲水性聚合物分散法；(3)聚合法制备聚合物纳米微球；(4)聚合物自组装方法制备载药纳米微球等。

2000年，徐辉碧等(华中理工大学学报，2000，28：104-106.)提出了纳米中药的概念，在医药界引起了很大的反响。纳米中药，是指运用纳米技术制造的粒径小于100nm的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。他们在初步的筛选试验中，对某些矿物药进行纳米化处理，再进行药效学验研究，结果表明，药物经纳米化处理后出现了某些新的药效学特性，这对于采用高新技术提升传统中药的质量和水平以及研制开发具有新药效的中药制剂具有重要意义。

相对于传统中药制剂，纳米中药具有以下方面优势：(1)改善或提高中药的溶解度与生物有效性；(2)便于制作缓释剂或控释制剂；(3)靶向给药；(4)智能给药系统(药物的反馈调节释放)；(5)降低某些中药对胃肠的刺激等。譬如：徐碧辉教授等将普通的中药牛黄，加工到纳米级的水平，可以治疗疑难杂症，具有靶向作用不同粒径的矿物中药雄黄对肿瘤细胞S180、上皮细胞EC-304等的细胞毒性和诱导细胞凋亡作用有明显的尺寸效应。纳米雄黄颗粒表现出了尤为突出的生物效应。西安微生物纳米科技股份有限公司通过对植物生理活性成分和有效部位进行提取，并用超音速干燥技术制成纳米级包囊，大大提高了机体吸收率，还可将现在的复方中药改造成纳米级粉体，进一步加工成水针剂、片剂、贴剂、干粉喷雾剂等多种剂型，使中草药在临床中得到更为广泛和有效的应用。利用这项技术生产出的甘草粉体和绞股蓝粉体，经西安交通大学材料科学工程学院金属材料强度国家重点实验室和第四军医大学基础部药物化学实验室鉴定，均达到了纳米级，其中甘草微胶囊微粒平均粒径为19nm。这样的包囊可跨越血脑屏障，实现脑位靶向。

但是，纳米中药从理论走向实际，还有许多问题需要进一步解决，譬如：中药纳米化的必要性及其适用范围、纳米中药制备的可行性问题等。目前，虽然纳米中药的概念虽广为流传，并且适于中药特点的纳米制药技术的研究和开发势在必行，但关于其制备方法却报道较少，常用的制备方法包括包囊技术、多组分药物的纳米化技术、两亲聚合物自组装纳米胶束技术、混合型纳米制剂技术等。这些制备方法存在重现性不高，制备成本大，工业化难度大等问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种中药纳米纤维毡的制备方法，本发明制备方法简单，成本低，重现性好，易于工业化。

本发明的一种中药纳米纤维毡的制备方法，包括：

(1)采用生物相容性或可生物降解的聚合物作为成纤基质，将中草药与聚合物配成共混纺丝原液；

(2)将上述纺丝原液倒入溶液储存器，采用削平的注射针头作为喷射细流的毛细管，在流速为0.8～1.5mL·h^-1，接受板离喷丝口距离为10～15cm，电压10～20kV，环境温度为15～30℃，环境湿度为55～75％时，进行静电纺丝，然后于常温下真空干燥24小时，即得中药纳米纤维毡。

所述的步骤(1)中聚合物为商品丙烯酸树脂尤特奇(Eudragit)L-100或聚乙烯吡咯烷酮PVPK30。

所述的步骤(1)的中草药为昆明神衰果素、茯苓或甘草。

所述的步骤(1)配制方式为将中草药有效成分加入到溶剂中配制聚合物共混纺丝液中、利用中药材泡制后的中药提取液直接配制聚合物纺丝液体或利用溶剂分散中药浸膏或矿物类药物后再配制聚合物共混纺丝液。

所述的溶剂为甲醇与N，N-二甲基乙酰胺的混合物，两者的体积比为80：20。