[发明专利]乙型肝炎病毒表面抗原检测微粒、其制备及应用

权利要求书

1.一种乙型肝炎表面抗原的检测微粒，为乙型肝炎表面抗体包被的发光微粒。

2.如权利要求1所述乙型肝炎表面抗原的检测微粒，其特征在于，所述发光微粒的粒径范围为50-400nm。

3.如权利要求2所述乙型肝炎表面抗原的检测微粒，其特征在于，所述发光微粒的粒径范围为100-300nm。

4.如权利要求1所述乙型肝炎表面抗原的检测微粒，其特征在于，所述发光微粒的表面官能团选自羧基或醛基。

5.如权利要求1所述乙型肝炎表面抗原的检测微粒，其特征在于，所述发光微粒的发光量为150,000-350,000光子数/100μg发光微粒。

6.如权利要求1-5中任一权利要求所述乙型肝炎表面抗原的检测微粒，其特征在于，所述发光微粒与乙型肝炎表面抗体的质量比例为10∶(1-4)。

7.如权利要求6所述乙型肝炎表面抗原的检测微粒，其特征在于，所述发光微粒与乙型肝炎表面抗体的质量比例为10∶2。

8.如权利要求1-7中任一权利要求所述乙型肝炎表面抗原的检测微粒的制备方法，包括下列步骤：

a)将发光微粒与乙型肝炎表面抗体混合于缓冲液中获得混合液；

b)加入缓冲液配制的NaBH₃CN溶液混合并反应；

c)加入缓冲液配制的Gly及NaBH₃CN溶液，混匀反应后，再加入BSA溶液封闭；

d)清洗产物，获得乙型肝炎表面抗原的检测微粒。

9.如权利要求8所述乙型肝炎表面抗原的检测微粒的制备方法，其特征在于，所述缓冲液为MES缓冲液或磷酸缓冲液。

10.如权利要求8所述乙型肝炎表面抗原的检测微粒的制备方法，其特征在于，所述步骤a的混合液中，发光微粒的浓度为10-40mg/ml。

11.如权利要求8所述乙型肝炎表面抗原的检测微粒的制备方法，其特征在于，所述步骤d的清洗的方式为离心法清洗。

12.一种乙型肝炎表面抗原的检测试剂盒，包括权利要求1-7中任一权利要求所述乙型肝炎表面抗原的检测微粒。

13.如权利要求12所述乙型肝炎表面抗原的检测试剂盒，其特征在于，还包括生物素标记的乙型肝炎表面抗体或亲和素包被的感光微粒中的一种或两种。

14.如权利要求13所述乙型肝炎表面抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述生物素标记的乙型肝炎表面抗体中，生物素与乙型肝炎表面抗体的分子比例为(10-50)∶1。

15.如权利要求14所述乙型肝炎表面抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述生物素标记的乙型肝炎表面抗体中，生物素与乙型肝炎表面抗体的分子比例为40∶1。

16.如权利要求13所述乙型肝炎表面抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述亲和素包被的感光微粒中，亲和素与感光微粒的质量比例为1∶(3-10)。

17.如权利要求16所述乙型肝炎表面抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述亲和素包被的感光微粒中，亲和素与感光微粒的质量比例为1∶5。

18.如权利要求13所述乙型肝炎表面抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述乙型肝炎表面抗原的检测微粒、生物素标记的乙型肝炎表面抗体以及亲和素包被的感光微粒分别独立包装，且均为混悬液。

19.如权利要求18所述乙型肝炎表面抗原的检测试剂盒，其特征在于，所述混悬液的溶剂选自HEPES缓冲体系或Tris缓冲体系。

20.如权利要求19所述乙型肝炎表面抗原的检测试剂盒，其特征在于，乙型肝炎表面抗原的检测微粒混悬液的溶剂为pH8.0的成分为HEPES、NaCl和EDTA-Na-2H₂O的HEPES缓冲液。

21.如权利要求19所述乙型肝炎表面抗原的检测试剂盒，其特征在于，生物素标记的乙型肝炎表面抗体混悬液的溶剂为pH8.0的成分为Tris、NaCl和EDTA-Na-2H₂O的Tris缓冲液。