[发明专利]一种治疗皮肤溃疡的介孔钙硅干凝胶及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种干凝胶及其制备方法和应用，具体地涉及一种介孔钙硅干凝胶及其制备方法和应用。 

背景技术

皮肤溃疡是指不同原因所导致的身体表面组织坏死、溃烂、缺损的一类疾病。皮肤溃疡是以皮肤、粘膜破溃性损伤为主要特点的疾病。在发病过程中具有创面渗出、感染、糜烂等病理变化及皮肤粘膜破溃和软组织损伤改变，最终依靠结缔组织及上皮组织修复创面。然而人体皮肤、粘膜损伤之后，不仅伤区的细胞形态及功能发生病理生理改变，而且受伤细胞和死亡细胞释放大量活性物质，如组织胺、儿茶酚胺、前列腺素、肾上腺素等化学物质及代谢产物。如不及时清除这些物质，势必造成组织内部的再损伤。 

慢性皮肤溃疡是一种常见的难治性疾病，它包括血管性溃疡、压迫性溃疡、放射性溃疡及感染性溃疡等，常见于麻风病和糖尿病等患者。凡是因各种原因引起的皮肤破损导致创面腐烂、坏死。局部单个创面的直径一般不超过10cm，深度从皮下至骨髂，长时间愈合缓慢或难愈合，排除有慢性骨髓炎和恶变情况者均属于慢性皮肤溃疡范畴。大面积的慢性皮肤溃疡是由多种原因引起的一种常见病，病程较长。肉芽和皮肤生长缓慢，不能自行愈合，还有发生癌变的可能，尤其是一些营养不良性溃疡和长期不愈合的溃疡，治疗较为棘手。慢性皮肤溃疡从肉体和精神上给患者带来极大的痛苦，因此引起了全世界人们的广泛和普遍关注。 

久治不愈的溃疡创面其原因在于创面老化，多呈凹凸不平的苍白色颗粒，触及不易出血，创缘上皮生长停滞，有的创面呈凹陷状，缺损严重，或 有纤维环形成，上皮倒挂创壁。它不仅限制了肉芽组织生长，同时也阻断了新生上皮向心性移行生长扩展修复创面的能力。由于肉芽组织苍老、水肿，基底纤维板组织坚硬、挛缩，缺乏弹性，也可影响表层肉芽组织的血液供应。另一方面，病程越长，肉芽组织老化程度越严重，基底纤维板越坚硬，基底部的小动脉穿过纤维板越困难(即使有小动脉形成)。由于静脉血管建立较晚于动脉，血液回流不畅，组织水肿明显，肉芽组织受挤压，静脉回流受阻愈明显，淋巴回流发生障碍，局部皮肤氧合作用降低，使溃疡经久不愈。 

皮肤溃疡是由各种原因引起的皮肤及皮下组织的局限性缺损。因病程迁延，且常伴有不同程度的感染性疾病，故其创面苍老、水肿，基底部组织纤维化，不易出血，边缘部分呈现“苍白圈”、质硬、向内挛缩，创周皮肤色素加深，影响局部血运，致使局部组织缺血、缺氧、营养状况及愈合能力下降等，临床治疗较为棘手。皮肤溃疡按不同的致病因素可分为创伤感染，压迫性溃疡，静脉性溃疡，糖尿病溃疡和其他因素。在发生人群方面：由创伤所致的体表慢性难愈合创面以20-50岁的中青年为主；糖尿病，压迫性和静脉性溃疡以60岁以上的老年人为主。 

皮肤慢性难愈合创面发生机制复杂，至今尚未完全阐明，不同原因所致的体表慢性难愈合创面病因学不同，发生机制也各有差异。防治研究皮肤慢性难愈合创面的临床治疗十分棘手，由于病因学和发病机制不完全相同，因此治疗的方式方法存在较大差异。从大的原则上来讲，首先是局部治疗服从全身治疗，病因学治疗服务于创面处理，，如糖尿病溃疡治疗首先必须控制血糖和治疗糖尿病，下肢静脉曲张性溃疡首先必须处理静脉曲张本身的问题等。其次，创面的外科处理应当是局部治疗的基础和前提，如局部清创和抗感染等，很难想象一个坏死组织存留和发生感染的创面能达到快速的愈合。再次采用某些措施和方法来促进创面愈合，近年来促进体表创面愈合的方法众多，包括新型敷料类；基因工程药物(生长因子)类；生物防治类(如蛆)以及干细胞与组织工程等。

国内外对慢性皮肤溃疡治疗的研究多着眼于各种生长因子，如碱性成纤维细胞生长因子(β-FGF)，表皮生长因子(EGF)，血小板衍化生长因子(PDGF)，转化生长因子(TGF-β)等。但是临床试用的效果并不理想，其主要原因是慢性难愈性创面中有大量的蛋白酶，如金属酶，分解了伤口细胞分泌的内源性生长因子或给予的外源性生长因子。西医临床上多采用抗生素、锌剂、维生素等药物治疗，虽然对部分浅表性溃疡有一定作用，但对那些顽固性深度溃疡仍束手无策。外科植皮术，因病程长，创面无生机，往往难以奏效，有时需要反复植皮，给病人带来更大痛苦。中医的局部治疗多用具有解毒祛腐，生肌收口的药物，如红油膏、橡皮生肌散及升丹等涂撒于创面进行治疗，取得一定效果。但疗程较长，药物对创面的刺激反应也较大，治疗过程难以顺利完成，况且此类外治药物多含汞、铅、砷等有毒物质，易致药物蓄积中毒。其它疗法包括雷凡奴尔沙布外敷，凡士林纱布外敷及抗生素类湿敷创面，都对创面具有一定刺激作用，不利于组织细胞的修复。所以体表溃疡的治疗较为困难，甚至会发生恶变。