[发明专利]乙型肝炎病毒表面抗原定量检测诊断试剂盒

权利要求书

1.一种乙型肝炎病毒表面抗原定量检测诊断试剂盒，其特征是：试剂盒由乙型肝炎表面抗原校准品、乙型肝炎表面单克隆抗体包被板、铕标记乙型肝炎表面单克隆抗体、铕标记稀释液、荧光增强液、浓缩洗液组成。

2.根据权利要求1所述的乙型肝炎病毒表面抗原定量测定诊断试剂盒，其特征是所述乙型肝炎表面单克隆抗体包被板获得：将乙型肝炎表面单克隆抗体以磷酸盐缓冲液稀释至浓度为5-20μg/ml后加入微孔板内，100μl每孔，过夜后洗涤、封闭、干燥，而后将包被板条装入铝箔袋内，冷藏备用。

3.根据权利要求1所述的乙型肝炎病毒表面抗原定量测定诊断试剂盒，其特征是所述乙型肝炎表面单克隆抗体铕标记物的获得：将单克隆乙型肝炎表面抗体对碳酸盐缓冲液透析后与N1-(P-异硫氰基苄基)-二乙三胺四乙酸铕钠以1∶5的比例混合，静置18小时后经聚丙烯酰胺葡聚糖S-200分离柱分离N1-(P-异硫氰基苄基)-二乙三胺四乙酸铕钠与铕标记抗体，获得铕标记过的单克隆抗体。

4.根据权利要求1所述的乙型肝炎病毒表面抗原定量测定诊断试剂盒，其特征是所述乙型肝炎表面抗原校准品的获得：以中国药品生物制品检定所国家标准品adr亚型0.2ng/ml、0.5ng/ml、1.0ng/ml标定乙型肝炎表面抗原阳性血清，然后稀释成含量分别为0.2ng/ml、1.0ng/ml、5.0ng/ml、25ng/ml、150ng/ml的校准品，以1ml/瓶装量分装即可。

5.根据权利要求1所述的乙型肝炎病毒表面抗原定量测定诊断试剂盒，其特征是所述荧光增强液的获得：以无水乙醇溶解β-萘酰三氟丙酮、三辛基氧化膦，再加邻苯二甲酸氢钾和三蒸水，40℃溶解后，加入乙酸、壬-(乙二醇)苯辛基醚，调PH值至3.2，并定容。