[发明专利]用于帕金森病治疗或辅助治疗的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于帕金森病治疗或辅助治疗的中药制剂。

背景技术

帕金森病(Parkinson disease，PD)是以静止性震颤、肌强直、运动迟 缓等为特征的慢性神经系统变性疾病，病变在黑质和纹状体。以前医学界普 遍认为，黄种人患帕金森病的概率要低于白种人，但近期的研究报告则显示 65岁以上的中国人帕金森患病率男性为1.7％，女性为1.6％，如以美国2000 年人口标准换算进行国际间比较，这一患病率则达到2.1％。表明中国人帕金 森患病率亦颇高，与国际间没有差异。且随着人口的老龄化，其发病率日渐 攀升。帕金森病在发病的10到15年内可以导致病人尤其是老年病人明显残 障，由此造成了巨大的经济和社会负担。据统计，全球每年仅药物治疗的费 用就达到110亿美元，而且对于晚期病人来说费用要比早中期病人贵3到5 倍。

帕金森病的病因迄今尚未完全明了，尚无根治方法，药物治疗仍是其主 要方法。自1967年起，国外开始应用左旋多巴，此后应用左旋多巴治疗帕金 森病在全球迅速展开，成为帕金森病治疗史上的里程碑。除左旋多巴外，帕 金森病治疗药物还有如多巴胺受体激动剂、单胺氧化酶抑制剂、金刚烷胺、 儿茶氧位甲基转移酶抑制剂等。但由于帕金森病的主要病理改变为黑质纹状 体多巴胺含量的减少，左旋多巴作为多巴胺的前体通过代谢后成为多巴胺而 减轻帕金森病的症状，因此截止目前，左旋多巴仍是帕金森病治疗的金标准 药物，是其它药物无法替代的。临床上长期服用左旋多巴后都存在效果减退 或出现严重副作用的问题，如消化道反应(恶心、呕吐、厌食)、各种不自主 运动(手足徐动、舞蹈)、″开-关″现象、直立性低血压、精神症状等。现临 床应用较多的美多巴是左旋多巴与苄丝肼的混合剂，虽然胃肠道的副作用较 左旋多巴少，但中枢的副作用(多动症、“开-关”现象、精神症状等)仍然 存在，甚至反而更早出现。总之，各种治疗药物虽能使帕金森病患者的临床 症状在一定时间内获得一定程度的好转，但均不能阻止本病的自然进展，且 各种药物都有不同程度的副反应，因而限制了其自身在临床上的应用。

有鉴于此，各国学者将研究的重点集中在如下两个方面：(1)如何减少 或减轻左旋多巴制剂的毒副作用；(2)如何阻止或减缓黑质多巴胺能神经元 的进行性变性。近年来大量研究表明，对轻型帕金森病应用中药治疗效果满 意，对中、重型帕金森病应用中西医结合治疗，中医药不仅可以提高帕金森 病的临床疗效，同时可降低化学合成药物的副作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种配伍合理、疗效较好、副作用小 的用于帕金森病治疗或辅助治疗的中药制剂。

为了解决上述技术问题，发明人通过挖掘中医学理论，旁及现代医家认 识，并结合临床实践，认为帕金森病是一个多种原因、多种机制参与的难治 病。经云：“人年四十而阴气自半矣”，年高体衰，肾精渐亏，或劳欲过度，致 肝肾阴虚，水不涵木，风阳上扰；由外感毒邪、居处不利等因素，伤及肝、 肾、脑髓，则脑髓受损，脑窍失用所致。长期应用左旋多巴，其毒性之累加 使本病病情加重。其病机为虚、瘀、痰、毒，病理性质总属本虚标实，本虚 为肝肾亏损，脏腑功能失调；标实为风、毒、痰、瘀互结，蕴塞脑窍。肝肾 亏虚之生，多因年高体衰，劳欲过度所致，亦可由标实转化而成。标实之风 系肝肾阴虚，阴不制阳，阳动化风。内风是本病病变演变过程中贯穿始终的 因素之一，是发病的主要动因。痰系脏腑功能失调，水液不归正化，则停聚 为痰，帕金森病患者临证所见之口角流涎，皖闷纳呆，舌苔白腻等症状便是 明证。瘀为脏腑功能失司，无以帅血运行，则血行迟滞，内停为瘀，帕金森 病患者临证所见之舌质紫暗，或见瘀斑、瘀点等即是。毒为风、痰、瘀蓄积 胶结，壅滞不解，久渐而成。内风、瘀血、痰浊常相互作用，相互影响，使 病情逐渐加重，错综复杂。虚实之间又可以相互转化，正虚日久，脏腑功能 失调，则风、毒、痰、瘀诸邪应运而生；邪恋不去，可伤及肝肾，使肝肾更 亏。终致虚实兼夹，诸邪胶著，损伤脑窍，害及泥丸(中脑)，导致本病病深 难治。金元四大家朱丹溪曾曰“痰夹瘀血，遂成窠囊”，可谓真知灼见。是故其 治宜多法复方，诸法共用，综合调治，方为上乘之治法，任何仅用一法的治 疗将失于偏颇。发明人认为滋肾补肝、平肝熄风，化痰活血，解毒散结诸法 综合运用应该是其治疗法则。