[发明专利]具有雌激素样作用的中药组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有雌激素样作用的中药组合物。另外，本发明还涉及该中药组合物的应用。

背景技术

随着社会人口老龄化程度的日益提高，老年人的生活质量已受到社会的广泛重视，女性的平均寿命逐年上升，意味着她们将有至少三分之一的时间在围绝经期(更年期)渡过。围绝经期是指从接近绝经(menopause)出现与绝经有关的内分泌、生物学和临床特征起至绝经一年内的期间。在围绝经期出现性激素减少为主的神经内分泌、心理和代谢变化所致的各器官的症状和体征的症候群，主要症状：月经紊乱、血管舒缩症状(潮红、潮热)、精神神经紊乱(抑郁、忧虑、易激动和失眠)、心脑血管症状(高血压、高血脂、心悸、动脉粥样硬化、冠心病、老年痴呆症等)、骨及关节症状(骨质疏松、关节痛等)、泌尿生殖道症状等。

化学合成雌激素在防预绝经女性诸多不良症状方面，发挥极为重要的作用。然而，由于雌激素的长期单一使用增加卵巢癌、乳腺癌、子宫内膜癌的患病率及其它不良反应，从而限制了其应用。植物雌激素(Phytoestrogen)植物雌激素(PE)存在于植物中，能结合并激活哺乳类动物及人类的雌激素受体，从而发挥雌激素样或抗雌激素样作用，即机体雌激素水平低时表现为雌激素样作用；反之表现为抗雌激素样作用，因此具有一定的安全性。鉴于化学合成激素疗法的潜在的危险性寻找安全、有效、可供长期使用的效能高天然植物雌激素药物尤为重要，也是药学工作者最新研究热点之一。

“青娥方”{杜仲(盐炒)480g、补骨脂(盐炒)240g、核桃仁(炒)150g、大蒜120g}为古今补肾良方，首载于宋代的《和剂局方》中，用于肾虚腰痛，起坐不利，膝软乏力。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种具有雌激素样作用的中药组合物。该中药组合物是一种选择性雌激素受体阻断剂。

本发明所要解决的技术问题是提出该中药组合物在制备治疗雌激素缺乏引起的围绝经期综合症的药物中的应用。

为了解决上述技术问题，本发明提出的具有雌激素样作用的中药组合物，主要由下列质量百分比的原料药制备而成：杜仲12～64％、补骨脂6～38％。

作为优选技术方案，本发明上述具有雌激素样作用的中药组合物的原料药中最好进一步包括3～24％的核桃仁，或3～18％的大蒜，或3～24％的核桃仁和3～18％的大蒜。

作为另一优选技术方案，本发明上述具有雌激素样作用的中药组合物中，各原料药的质量百分比最好为：杜仲12～64％、补骨脂6～38％、核桃仁3～24％、大蒜3～18％。

本发明具有雌激素样作用的中药组合物的制备过程并无特别之处。先将大蒜蒸熟，干燥；再将杜仲、补骨脂、核桃仁和干大蒜打粉，或用水、50～95％乙醇、丙酮、乙酸乙酯、汽油或石油醚回流提取，加入常见药用辅料按照常规方法制成任何一种药学上所说的剂型，优选丸剂、片剂、胶囊剂或口服液。

本发明中药组合物具有的雌激素样作用很大可能与如下物质之间的协同作用密切相关：杜仲中的木质素类物质(尤其是松脂醇二葡萄糖苷)、黄酮类物质和环烯醚萜类物质(尤其是杜仲醇)，以及补骨脂中的香豆素类物质(尤其是补骨脂素、异补骨脂素、拟雌内酯类补骨脂定)、黄酮类物质(尤其是补骨脂异黄酮、补骨脂查耳酮、补骨脂异耳而酮、补骨脂二氢黄酮、补骨脂二氢黄酮甲醚)。

随后的药效实验将证明，本发明中药组合物可替代雌激素治疗雌激素缺乏引起的围绝经期综合症：月经紊乱、血管舒缩症状(潮红、潮热)、精神神经紊乱(抑郁、忧虑、易激动和失眠)、心脑血管症状(高血压、高血脂、心悸、动脉粥样硬化、冠心病、老年痴呆症等)、骨及关节症状(骨质疏松、关节痛等)和泌尿生殖道症状等诸病。

随后的药效实验还将证明，本发明首次发现青娥方具有雌激素样作用，并且发现用量减少到原方四分之一仍然有效，在国内外研究青娥方雌激素样作用尚属首例。

本发明中药组合物是药食兼用的纯天然的植物提取物，具有植物雌激素的选择性雌激素受体拮抗剂，对雌激素具有双向调节作用，不同于化学合成的雌激素药物的增加乳腺癌、子宫癌的副作用。

附图说明

图1是小鼠动情周期阴道涂片细胞学变化特征。

图2是本发明组合物对成熟去卵巢小鼠子宫石蜡切片影响。

图3是本发明组合物对成熟去卵巢小鼠子宫ER免疫组化(X40)。

具体实施方式