[发明专利]一种治疗结石病的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗泌尿系统结石病的药物组合物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药物所制成的药剂：

明矾18～35，鸡内金18～35，扁蓄34～52，瞿麦34～52，石苇52～69，海金沙69～100，车前仁34～55，虎杖34～52，三棱34～52，冬葵子69～100，猪苓34～52，麦芽34～69，黄柏34～69，女贞子34～52，川牛膝34～69，胡桃仁34～69，云茯苓34～52。

2.根据权利要求1所述的治疗泌尿系统结石病的药物组合物，其特征在于，各原料药物的重量配比为：

明矾20～30，鸡内金20～30，扁蓄35～45，瞿麦35～45，石苇55～65，海金沙75～90，车前仁40～50，虎杖40～45，三棱40～45，冬葵子75～90，猪苓40～45，麦芽40～60，黄柏40～60，女贞子40～45，川牛膝40～55，胡桃仁40～55，云茯苓40～45。

3.根据权利要求2所述的治疗泌尿系统结石病的药物组合物，其特征在于，各原料药物的重量配比为：

明矾25，鸡内金25，扁蓄40，瞿麦40，石苇60，海金沙80，车前仁45，虎杖42，三棱42，冬葵子80，猪苓42，麦芽50，黄柏50，女贞子42，川牛膝50，胡桃仁45，云茯苓42。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗泌尿系统结石病的药物组合物，其特征在于所述药剂为泛水丸或水蜜丸。

5.权利要求4所述治疗泌尿系统结石病的药物组合物的制备方法，其特征在于泛水丸的制法包括如下步骤：

(1)按重量配比准确称取明矾、鸡内金两味原料药物，用粉碎机粉碎，过5号筛，混合均匀，用频率为300MHz～300KMHz的微波灭菌5～10分钟，在阴凉干燥处放置6～24个月后备用；

(2)按重量配比准确称取扁蓄、瞿麦、石苇、海金沙、车前仁、虎杖、三棱、冬葵子、猪苓、麦芽、黄柏、女贞子、川牛膝、胡桃仁、云茯苓，用流通蒸汽灭菌，在80～110℃的温度下干燥5～10分钟，粉碎，过5号筛；

(3)将步骤(1)、(2)所得全部药粉混合均匀，过6号筛，用粉末直接起模法起模，将药粉泛制成直径0.8～1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；

(4)将步骤(3)筛选所得丸模置于泛丸锅中，用药粉与水制成的相对密度为1.32～1.33的混浆将丸模泛丸成型，泛丸锅的转速为每分钟45转；

(5)将成型的丸粒用清水盖面，使其达到成品规定的大小标准，即向泛丸锅中的成型丸粒加清水使成型丸粒充分润湿，在泛丸锅中滚动，至丸粒表面致密、光洁、色泽一致时停止滚动，取出用微波干燥、灭菌5～10分钟，得到水分小于4％的丸粒；

(6)用立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装，得每100粒重约5g的成品。

6.权利要求4所述治疗泌尿系统结石病的药物组合物的制备方法，其特征在于水蜜丸的制法包括如下步骤：

(1)按重量配比准确称取明矾、鸡内金两味原料药物，用粉碎机粉碎，过5号筛，混合均匀，用频率为300MHz～300KMHz的微波灭菌5～10分钟，在阴凉干燥处放置6～24个月后备用；

(2)按重量配比准确称取扁蓄、瞿麦、石苇、海金沙、车前仁、虎杖、三棱、冬葵子、猪苓、麦芽、黄柏、女贞子、川牛膝、胡桃仁、云茯苓，用流通蒸汽灭菌，在80～110℃的温度下干燥5～10分钟，粉碎，过5号筛；

(3)将步骤(1)、(2)所得全部药粉混合均匀，过6号筛；将蜂蜜加热至116～118℃，制成含水量为14～16％、相对密度为1.377的炼蜜，按炼蜜∶水＝1∶2.5～3.0的比例向炼蜜中加水、搅匀、煮沸、滤过，制得蜜水；在泛丸锅中用上述蜜水将药粉泛制成直径0.8～1.0mm的球形颗粒，筛取一号筛与二号筛之间的颗粒，得到丸模；

(4)将步骤(3)筛选所得丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型、达到成品规定的大小标准，成型水蜜丸每100g药粉所用炼蜜为40g；

(5)用微波干燥、灭菌5～10分钟，得到水分小于10％的丸粒；

(6)用立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装，得每100粒重约6g的成品。