[发明专利]治疗风湿性、类风湿性关节炎的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种由天然药用原料成分作为有效药物成分的治疗风湿性、类风湿性关节炎的药物。

背景技术

类风湿性和风湿性关节炎是一种以关节和关节周围组织的非感染性炎症为主的全身慢性疾病，在传统中医学中称为痹病，是临床常见病和难治病之一。主要症状可表现有肢体、关节等处的酸楚、疼痛、肿大，并可随外界天气变化而加剧，重者可致关节挛急，屈伸不利，甚至由经络而入脏腑，出现脏腑气血阻闭的证候。其病因多为风寒湿邪侵袭人体所致，并随其侵袭偏胜不同而使临床证候有别。以风邪胜者为行痹，寒邪胜者为痛痹，湿邪胜者为着痹。其中着痹的临床表现为肢体关节疼痛、重着、肿胀、活动受限，痛处固定不移，或肌肤麻木不仁，常缠绵难愈。目前的治疗药物包括中药制剂和化学制剂等较多的品种和/或剂型。如，以羌活、独活、川芎、红花、鹿角胶、鳖甲胶等为主要药物成分的宝光风湿液，其使用不方便，药液损耗大，肌体接收少，作用不明显；以鸡血藤、九节风、白通草、花椒根等为有效药物成分的痛风定胶囊，由于其服用剂量大，成本高，不良反应严重，患者接受度低；以制川乌、制草乌、秦艽、白芷、粉萆粟、穿山龙、薏苡仁、天南星等为主要药物成分的骨刺消痛胶囊，其处方结构不尽合理，因此显效时间慢，镇痛作用差，维持时间短。在化学药物方面，主要是非甾体抗炎药，胃肠道毒副作用严重，患者接受度差。目前所用的中成药制剂中，直接以药用原料粉碎后制剂的传统剂型，有效药物成分的吸收少，难以充分发挥作用，药用原料的浪费大，并造成药物的体积大，病人服用困难，接受度差，运输、储藏等也都不方便。

发明内容

鉴于上述情况，本发明将提供一种用于治疗风湿性、类风湿性关节炎的药物，具体讲是一种采用天然药物原料成分的治疗风湿性、类风湿性关节炎的药物，并具有制备方法简单，疗效确切，服用安全等优点，易于推广应用。

本发明治疗风湿性、类风湿性关节炎的药物，以下述的药用原料的提取物为有效药物成分，与药学中可以接受的辅助成分共同组成，以药用原料重量份计的有效药物成分组成为：

薏苡仁150-300，川芎150-300，苍术100-200，当归100-200，

党参100-200，  细辛20-60，  黄芪100-200，威灵仙40-120。

在上述组成的基础上，本发明治疗风湿性、类风湿性关节炎药物中以药用原料重量份计的有效药物成分的进一步优选组成形式为：

薏苡仁225，川芎225， 苍术150，当归150，

党参150，  细辛37.5，黄芪150，威灵仙75。

本发明上述有效药物成分中的薏苡仁既可除湿，又能通利关节，舒筋脉，缓和拘挛，尤宜予着痹筋脉拘急疼痛者，是治疗类风湿性关节炎的主要药物成分。当归作为治疗痹病的辅助用药，既能散寒，又能活血，适用于风寒湿邪侵袭人体经脉，筋骨关节，导致经脉气血不通而疼痛这类。现代研究证实，当归可具有镇痛、抗炎和抗肿瘤等作用。威灵仙也为治疗风寒湿痹的要药，临床已有单用或配伍用于风湿及类风湿关节炎和各种骨节疼痛。实验证实威灵仙的水煎或水浸液都可具有镇痛作用。细辛也是在治疗风寒湿痹中的一个常用药物，现代研究证实，细辛可有与安替比林相似的镇痛作用，并可有抗炎及免疫抑制作用。

本发明的上述药物通过采用所说药用原料的提取物成分作为有效药物成分，可有效解决常规直接使用药用原料粉碎制剂的方式难以有效成分充分发挥作用的问题，并有利于有效药物成分集中，减小药物的体积，更方便运输和使用。

在采用提取物形式的有效药物成分时，所用提取物的一种方式，可以为包括除薏苡仁外其它药用原料的挥发油成分、及全部药用原料的水提取物成分在内的混合物。

另一种采用提取物作为有效药物成分的方式，可以为由包括除薏苡仁外其它药用原料的挥发油成分及其水提取物成分、以及薏苡仁的乙醇提取物成分在内的混合物形式，并以此种方式为优选。

在上述采用提取物形式的有效药物成分时，对所说有效药物成分中的挥发油成分，更好的方式是采用包合物的形式，如常用的由β-环糊精(β-CD)等所形成的包合物形式，能有效避免挥发油成分的损失。

本发明的上述药物，可以采用由所说的有效药物成分与药学中可以接受的辅助成分共同制成的胶囊制、颗粒剂、片剂、口服液等制剂形式的药物。