[发明专利]一体式人工角膜及其制备方法

权利要求书

1.一体式人工角膜，在由不同曲率的弧形边缘形成的月牙形角膜体中包括有透明的光学中心部(1)和其周缘的裙边支架部(2)，其特征是所说的角膜体由聚乙烯醇水凝胶成分构成，其中的光学中心部(1)是含水量为80wt％～90wt％的聚乙烯醇水凝胶，裙边支架部(2)是含水量为70wt％～90wt％、且含有5wt％～15wt％的均匀混合状石墨粉和分布有孔径为10μm～300μm的微孔的多孔型聚乙烯醇水凝胶，光学中心部(1)与裙边支架部(2)的相邻周缘接合部为相互交织融合的一体式过渡结构(3)。

2.如权利要求1所述的一体式人工角膜，其特征是所说裙边支架部(2)中混合的石墨粉的粒径为10～100μm。

3.如权利要求1所述的一体式人工角膜，其特征是裙边支架部(2)中所说微孔的体积比例为30％～60％。

4.权利要求1至3之一的一体式人工角膜的制备方法，其特征是按下述方式操作：

1′：以2～9倍重量的溶剂将眼科允许使用的聚乙烯醇充分溶解后，加入石磨粉充分均匀混合，石磨粉的量为混合物重量的5％～15％；

2′：按溶液重量0.5～1.5倍的比例加入粒径为10μm～300μm的水溶性颗粒致孔剂，将均匀混合的物料按角膜形状模压成型，经冷冻成型后解冻，并在去离子水中充分浸泡洗涤，得到裙边支架毛坯，所说的溶剂是重量比0/1～1/1的水/二甲基亚砜混合液；

3′：在上述的裙边毛坯的中央按人体角膜的光学中心直径要求打一中心孔并置于角膜成型模具中，在该中心孔中滴加以4～9倍重量的溶剂充分溶解的聚乙烯醇溶液并模压成型，然后经反复进行上述同样方式的冷冻-解冻，并在去离子水中充分浸泡洗涤，得到由透明的光学中心部(1)与多孔裙边支架部(2)经其相邻周缘的交织融合过渡结构(3)相互接合为一体式结构的人工角膜。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征是所说的致孔剂为氯化钠。

6.如权利要求4所述的制备方法，其特征是所说的冷冻-解冻过程为在-20℃～-40℃条件下冷冻30～50分钟，和/或在室温～40℃条件下解冻30～60分钟。

7.如权利要求4所述的制备方法，其特征是所说第3′步中的冷冻-解冻过程的反复操作次数为2-8次。

8.如权利要求4至7之一所述的制备方法，其特征是所说的制备裙边支架毛坯时混合的石墨粉粒径为10μm～100μm。