[发明专利]复方中药心通灵纳米微囊及其制备

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，特别是涉及一种用于治疗心血管疾病的复方中药心通灵纳米微囊及其制备。

背景技术

近年来心血管疾病患病率在世界上呈逐年上升的趋势，严重威胁着人类的生命健康，因此，对心血管疾病新药的研究是当前医药领域的重大课题。但由于大多数心血管疾病是慢性病，要求药物在治疗疾病时能够长时间地、平稳地发挥药效。因此，有必要研究和开发出一种新药，以满足用于此类心血管疾病的治疗要求。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种具有缓释功能且能够有效的用于治疗心血管疾病的复方中药心通灵纳米微囊，同时提供一种利用壳聚糖为囊材来制备该药品。

本发明解决其技术问题采用以下的技术方案：

本发明提供的用于治疗心血管疾病的复方中药心通灵纳米微囊，主要由以下重量份数的原料制成：党参40份，丹参30份，生黄芪60份，乳香20份，生龙骨30份，当归20份，干姜20份，旋复花20份，五味子30份，桃仁20份，沉香20份，生牡蛎30份，壳聚糖60份，体积分数为2％的醋酸溶液90份，液体石蜡300份，戊二醛1份，以及司盘80为60份。

本发明提供的用于治疗心血管疾病的复方中药心通灵纳米微囊，由以下制备方法制成：

1.配料：按重量份计，将党参30-50份、生黄芪30-80份、乳香10-25份、生龙骨20-40份、当归15-25份、干姜15-25份、旋复花15-25份、五味子15-40份、桃仁15-20份、沉香15-25份和生牡蛎20-40份先混合，并将其粉碎均匀，再加入水，水的添加量为粉碎均匀后的物料质量的6-8倍，然后加热提取3次，并将三次的滤液过滤合并在一起，得水提液；将丹参25-30份用6-10倍的80％乙醇浸提2-3次，并将浸提液合并，得醇提液；合并水提液和醇提液减压浓缩，用乙酸乙酯萃取浓缩液，得到供试液；

2.将供试液通过100-200目筛滤过，混合均匀，得供试滤液；

3.将供试滤液浓缩至浸膏，加入浸膏重量40-60倍量的1，2-丙二醇充分搅拌溶解，用紫外灭菌25-35min。

4.称取50-70份的壳聚糖粉末溶于80-100mL体积分数为1-3％的醋酸溶液中，置于磁力搅拌器上搅拌使其充分溶解；

5.将50-70份的司盘80加到200-400mL液体石蜡中，使二者充分混匀；

6.将步骤3和3得到的物料进行混合，然后将步骤4得到的溶液滴加到混合物中，边滴加边搅拌，滴加完毕后继续搅拌，待其成为稳定的乳剂系统时，然后加入0.5-2mL交联剂戊二醛交联固化，得到含有微球的溶液；

7.将溶液中的微球先用石油醚洗脱3-5次，除去水分最后干燥，即得所述的用于治疗心血管疾病的复方中药心通灵纳米微囊。

本发明使用的原料均可从市场上购买。各原料的功能简述如下：

党参：为桔梗科植物党参、素花党参或川党参干燥根；具有补中益气，健脾益肺之功效；临床上用于气虚不足，倦怠乏力，气急喘促，脾虚食少，面目浮肿，久泻脱肛等症。

丹参：天然植物药物，为双子叶植物药唇形科植物丹参的根；有活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛之功效；临床上用于治疗治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，症瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒等症。

生黄芪：黄芪是用蜂蜜炮制而成；具有补中益气、止汗、利水消肿、除毒生肌作用；临床上用于贫血、浮肿、体虚多汗、胎动不安、子宫脱垂、气血两亏、阴虚不足。

乳香：由树皮，春、夏将树干的皮部由下向上顺序切开，使树脂由伤口渗出，数天后凝成硬块，收集得；具有调气，活血，止痛，追毒作用；临床上用于气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、痛经、产后瘀血刺痛。

生龙骨：为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石挖出后，除去泥土及杂质所得。具有敛气逐湿，止盗汗，安神，涩精止血的功效；临床上用于夜卧盗汗，梦遗，滑精，肠风下血，泻痢，吐衄血，崩带；外用可敛疮口；煎剂或入丸散；外用研末敷患处。

当归：本品为伞形科植物当归的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干；具有补血活血，调经止痛，润肠通便作用；临床上用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

干姜：为姜科植物姜的干燥根茎；具有温中散寒，回阳通脉，温肺化饮作用；临床上用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。