[发明专利]双唑泰阴道泡腾片制法及质量控制方法

权利要求书

1.双唑泰阴道泡腾片，其特征在于本品处方是：甲硝唑200g、 克霉唑160g、醋酸氯己定8g、淀粉50.0g、乳酸钙60g、乳酸82g、 富马酸100g、碳酸氢钠120g、聚乙二醇4000 60g、二氧化硅20.0g、 聚维酮K₃₀ 4.0g、吐温-80 0.3g、硬脂酸镁4.0g制成1000片。

2.权利要求1所述的双唑泰阴道泡腾片的制备方法，其步骤是：

A将聚乙二醇4000熔融，加入碳酸氢钠包裹，冷却，粉碎过 80～100目筛，制成碱性组分；

B将聚维酮K₃₀和吐温-80加入适量乙醇溶解制成溶液，用于制 备酸性组分颗粒的粘合剂；

C将处方量甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定、淀粉、乳酸钙、乳 酸、富马酸，加入混合机中混合均匀，置湿法制粒机中，加入步骤B 制成的粘合剂制成湿颗粒，50-60℃烘干，整粒，即成酸性组分颗粒；

D将碱性组分颗粒、酸性组分颗粒、二氧化硅和处方量硬脂酸 镁混合均匀；

E用适宜的冲模，经压片机压片。