[发明专利]呼出气冷凝液(EBC)收集装置

说明书

发明领域：

本发明涉及一种医疗检测前端装置，是一种可监测呼出气流速的呼出气冷凝液(EBC)收集装置，以利于将收集到的EBC进行后期的生化指标检测，以评价多种呼吸道疾病的气道内氧化应激、炎症状态的变化及程度。

背景技术：

目前，用于检测炎症性呼吸道疾病气道分泌物的标本采集方法主要有痰液收集，和支气管肺泡灌洗液收集。其中，痰液收集包括普通的痰标本和诱导的痰标本。众所周知，在很多情况下，受病人具体情况的限制，普通痰标本很难达到临床检验的要求，例如，部分病人的病症表现为少痰或无痰；部分危重病人或婴幼儿患者无力或不会咯痰，这样得到的痰标本并不能真实地反映下气道的情况。诱导痰技术虽为无创性检查，但雾化吸入高渗盐水本身为一种炎性刺激物，对支气管有激发作用，即使提前使用β2-受体激动剂，患者在激发过程仍可能出现呼吸道原有疾病的加重。此外，诱导痰技术在儿童及重症哮喘患者中禁用。支气管镜肺泡灌洗液(BALF)虽最能反应下呼吸道气道炎症的变化，但由于是一种侵入性检查，患者接受性很差，尤其对于轻症、反复发作的疾病(如哮喘)患者，很难反复进行上述检查。

EBC检查为新的呼吸道炎症状态检测方法。气道内衬液体中抗氧化物、可溶性标记物等多种生化分子，平静呼吸时可随气体呼出，遇冷则随水蒸气凝结而进/入EBC。EBC中某些成分的显著异常，可反映哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、肺间质疾病以及社区获得性肺炎(CAP)等肺内及气道内氧化应激、炎症状态的变化及程度。

2003年第8期《医疗卫生装备》的“SARS病人吸氧呼出气病毒收集器的研制”介绍了采用紧闭面罩与双管双路、吸呼气道分离、高速射流空氧混合器、安全活瓣、储气囊、湿化器、负压吸引装置等相结合技术，将开放式吸氧变为紧闭式吸氧，使SARS病人呼出气病毒收集得以实现，为其过滤消毒创造了条件。过滤、消毒后排出室外。该收集器对呼出气进行收集而未进行液化。

2006年9月《临床肺科杂志》第5期“呼出气冷凝液成分检测在COPD中的应用”中介绍EBC收集方法，常用的EBC收集器就是把特氨纶为内衬的管子浸入冰水中，在一端呼气，另一端收集。呼气端连接三通管，并安装两个单向阀，防止重复呼吸。呼气端与一次性口器相连，防止唾液污染，因为唾液中含有高浓度的氮氧化合物和过氧化氢。此方法制冷温度只能做到0℃左右，不能改变制冷温度。

现在市售收集EBC的装置有两种，一为德国EricJaeger生产的EcoScreen。患者将呼出气直接呼入取样管中，在取样管中，呼出气被冷却到-20℃。二为美国研制的装置，其装置为一制冷的铝管道，中间放置聚丙烯管，使用注射器活塞将管壁的液体推出。上述装置10-15min可收集冷凝液1-5ml。此装置不能计量呼出气量，不能进行定量检测。

vanBeurden设计了一种新型的装置，形状类似与球形冷凝管，40cm高的玻璃球管，球管由直径3.4cm的6个圆球组成，冷凝系统为冰水，从下方进上方出。此装置由于气体与玻璃管接触面积大，故冷凝效果好，10min收集液体2-5ml。

2004年《临床内科杂志》“呼出气冷凝液癌胚抗原测定对肺癌的诊断价值”中介绍EBC收集方法：以一次性输液管的莫菲氏管为中心，两端各保留10cm，莫菲氏管置冰水浴的低位，两端各5cm管道呈“U”固定于冰浴中，受检者经鼻吸气，呼出气经口通过接口吹入管道，共15分钟，收集EBC约2ml，最后取出输液管，将莫菲氏管中收集的EBC倒人试管内，低温冰箱保存待检。

ZL200420032424.8公开的“呼出气冷凝液收集装置”，采用试管、L型和T型管制作了呼出气冷凝液收集装置。其唾液残液存留在T型管下端，在取出唾液残液时，需要将T型管从装置上卸下，操作麻烦，且易对EBC造成人为干扰，影响分析质量；同时该发明不能对呼出气量及冷却温度进行测量和控制。

上述报道和产品不能对呼出气量进行检测、对冷凝温度可以进行设定以及气体通路的设置技术尚未见相应的产品和报道。

发明内容：

本发明的目的就在于克服上述现有技术的不足，尤其是可以对呼出气量进行检测、对冷凝温度可以进行设定、控制。

本发明的呼出气冷凝液(EBC)收集装置是通过以下方法实现的：

装置由气体通路部分、制冷部分和单片机系统三个部分构成。