[发明专利]一种治疗慢性肾功能衰竭,尿毒症的口服药肾衰康复胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的药物，具体的说是一种以中草药为原料制备的治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

慢性肾功能衰竭，尿毒症是发生在各种慢性肾实质疾病的基础上，缓慢地出现肾功能减退而至衰竭的一种常见病，预后较差。病情缠绵难愈，患者深感其苦，  目前，国际国内尚无特效疗法及药物，虽然有一些治疗本病的中成药，但由于效果不是十分明显，患者仍大多依赖激素及透析，但只能暂时缓解症状，治标不治本。

发明内容

本发明的目的是要提供一种具有健脾益肾、活血化瘀、清热解毒、通腑泄浊的治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药物肾衰康复胶囊。

本发明的另一目的是提供该治疗慢性肾功能衰竭，尿毒症的口服药肾衰康复胶囊的制备方法。

本发明的目的是这样实现的：

该药物是由下述重量配比的原料药制成的药剂：

黄  芪10-30份  党参10-30份  茯苓10-30份  当归10-25份

丹  参10-25份  泽泻10-25份  山药10-25份  生地10-25份

车前子10-25份  大黄10-25份。

制备本发明药物的重量配比范围是：

黄  芪10-25份  党参10-25份  茯苓10-25份  当归10-20份

丹  参10-20份  泽泻10-20份  山药10-20份  生地10-20份

车前子10-20份  大黄10-20份。

本发明药物的重量配比是：

黄芪20份  党参20份  茯苓20份  当  归15份  丹参15份

泽泻15份  山药15份  生地15份  车前子15份  大黄15份

将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：

该制备方法是通过选料、清洗、干燥、磨碎、过筛、混合、装胶囊、分装、包装九个步骤完成的。

将上述中草药首先要经过选料、清洗、干燥等过程，在干燥时要在太阳下晾晒或在低温60℃以下洪干，然后磨碎，再过筛子，要达到100目，然后进行混合、装胶囊、分装、最后进行包装即完成了整个的制备过程。

制成此药时，要求做到包装室及储藏室内无菌、无潮湿。

本发明经临床观察具有疗效高，见效快，服用方便，费用低等优点。

功能：健脾益肾，活血化瘀，清热解毒，通腑泄浊。

主治：慢性肾功能衰竭，尿毒症。

用法与用量：口服。一次8-10粒，一日3次。连服二个月为一疗程。

本发明药物的临床病例观察报告

该治疗慢性肾功能衰竭、尿毒症的药物肾衰康复胶囊为中药胶囊制剂，该药具有健脾益肾、活血化瘀、清热解毒、通腑泄浊之功效。本院通过205例临床病例观察该发明药物在治疗慢性肾功能衰竭、尿毒症方面具有疗效高、无毒副作用等优点。

一、病例选择

205例慢性肾功能衰竭患者中12-30岁46例；31-45岁63例；46-60岁57例；61-75岁39例。

二、诊断标准

根据2002年翁维良主编的《中药临床药理学》诊断标准

(1)内生肌酐清除率(Ccr)＜80ml/min；

(2)血肌酐(Scr)＞133μmol/L；

(3)有慢性肾脏疾病或累及肾脏的系统性疾病病史。

三、疗效标准

根据2002年翁维良主编的《中药临床药理学》疗效判定标准显效：

(1)临床症状积分减少≥60％；

(2)内生肌酐清除率增加≥20％；

(3)血肌酐降低≥20％。

以上(1)项必备，(2)、(3)具备1项，即可判定。

有效：

(1)临床症状积分减少≥30％；

(2)内生肌酐清除率增加≥10％；

(3)血肌酐降低≥10％；

(4)治疗前后以血肌酐的对数或倒数，用直线回归方程分析，其斜率有明显意义者。

以上(1)项必备，其他具备1项，即可判定。

稳定：

(1)临床症状有所改善，积分减少＜30％；

(2)内生肌酐清除率无降低，或增加＜10％；

(3)血肌酐无增加，或降低＜10％。

以上(1)项必备，(2)、(3)具备1项，即可判定。

无效：

(1)临床症状无改善或加重；

(2)内生肌酐清除率降低；