[发明专利]磁标记免疫蛋白检测卡及检测方法

说明书

技术领域

本发明属于生物检测技术领域，涉及一种医药卫生、疾病监测、畜禽检疫、食品卫生安全、环境监测及其它工农业质量检测设备的改进。

背景技术

蛋白质测定是临床常规检查项目，对疾病的初步诊断具有一定的临床参考意义。蛋白质分析可分为湿式和干式化学系统两大类。湿式系统实际上是机械化了的试管法，采用光电比色分析，属于自动生化分析仪。自动生化分析仪具有检测速度快、准确和检测项目多的特点。适用于大、中型医院使用。干式系统即卡式蛋白质测定仪，它具有自动识别、扫描、数据分析及报告等功能，有较高检验灵敏度、特异性、准确性，测定时间为3-15分钟。检测卡均为一次性胶体金或荧光标记，目前只有德国、美国、日本等少数发达国家拥有此项技术和产品，由于检测卡的成本较高，国内目前仅有大、中型医院使用卡式蛋白质测定仪。

发明内容

本发明的目的是：

提供一种磁标记免疫蛋白检测卡及检测方法，它是利用“抗体-抗原-抗体-磁”双夹心的免疫层析原理，制备一种蛋白质检测卡和与其配套使用的磁敏传感设备，建立一种对生物样品中蛋白质(抗原/抗体)含量进行测定的检测方法。通过检测磁卡测试区磁标记抗体(抗原)的磁强度来反映标记在样品区域的蛋白质含量，利用标记的免疫复合物-磁场强度的标准曲线，计算出待测生物样品中蛋白质的量。

发明内容

本发明技术方案是：

检测卡的结构是：

检测卡的正表面上有加样孔和前检测孔，卡的背表面上有一条与检测孔长、宽度一致的后检测孔，检测卡内有内膜，内膜由样本吸收垫、玻璃纤维素膜、硝酸纤维膜和液体吸收垫依次衔接咬合组装。

玻璃纤维素膜预先与磁标记单克隆抗体结合。

硝酸纤维膜预先已喷涂上多克隆抗体检测线和抗鼠单克隆抗体质控线。

检测方法是：

将标本加到检测卡样品孔中，而后将检测卡插入多功能磁免疫蛋白质分析仪中，标本由于毛细作用沿着膜渗透，标本中的待测定成分与磁标记抗体结合而形成抗原抗体复合物；此复合物和磁标记抗体随后在检测区和质控区被固定；当反应完成后，多功能磁免疫蛋白质分析仪扫描分析检测卡检测区和质控区磁变化，进而测定出待测成分的浓度。

本发明的有益效果是：

结合现代物理学与生物学技术原理，研发生产的磁性检测方法，具有高灵敏度、灵活性强、干扰性低及经济实用等特点，可广泛应用于医药卫生、疾病监测、畜禽检疫、食品卫生安全、环境监测及其它工农业质量检测领域。

附图说明

图1是本发明的立体剖视图；

图2是本发明主视图；

图3是本发明后视图；

图4是本发明检测卡检测前侧视图；

图5是本发明检测卡检测中侧视图；

图6是本发明空白检测卡图；

图7是本发明阳性检测卡图；

图8是本发明阴性检测卡图；

图9是本发明失效检测卡图；

具体实施方式

下面结合附图对本发明做进一步描述：

如图所示，1是检测卡内膜、2是上检测孔、3是加样孔、4是多功能磁免疫蛋白质分析仪磁传感器、5是多功能磁免疫蛋白质分析仪偏置磁场、6是下检测孔、7是卡的正表面、8是卡的背表面；11是内膜样本吸收垫、12是内膜玻璃纤维素膜、13是内膜硝酸纤维膜、14是抗3α-HSD多克隆抗体检测线、15是抗鼠单克隆抗体质控线、16是内膜液体吸收垫。

检测卡为干片小包装单人份形式。每个检测卡均内置一个或多个检测项目特异的聚酯薄膜硝化纤维免疫层析带。检测反应及独立的内部质控反应均在该层析带上进行。通过调控检测间的各种变异而提供可靠的检测结果。最根本的特性是省去了标本的复杂预处理过程，在采样现场即刻进行分析，快速得到检验结果，这是其他检验方法无法实现的。

测定分析时，操作者将标本加到检测卡样品孔中，而后将检测卡插入多功能磁免疫蛋白质分析仪中，标本由于毛细作用沿着膜渗透，标本中的待测定成分与标记抗体结合而形成抗原抗体复合物。此复合物和标记抗体随后在检测区和质控区被固定。当反应完成后，多功能磁免疫蛋白质分析仪扫描分析层析带并检测检测区和质控区磁的变化，进而测定出待测成分的浓度。

实施例1(以3α-HSD检测为例)：

1.材料与方法

1.1抗原、抗体及实验材料的来源

3α-HSD抗原、3α-HSD单克隆及多克隆抗体均为自制；羊抗鼠IgG多抗、纳米磁粉和检测卡外壳、玻璃纤维素膜和硝酸纤维素膜外购。

1.2磁免疫抗体的制备方法