[发明专利]一种治疗肝病的药物

说明书

技术领域

本发明属于一种中药药物。

背景技术

由于多种因素导致的以肝脏纤维结蒂组织弥漫性增生和肝细胞变性坏死为特征的疾病，称肝硬化，病因反复持续存在，最终产生腹水或水肿，当肝硬化患者腹腔内液体积蓄超过正常最大液体量(200mL)时，则形成肝硬化腹水。肝硬化腹水多发生于肝硬化失代偿期，是肝硬化已进入后期的标志。大量腹水本身常导致腹胀、腹痛、活动受限、呼吸困难，甚至形成各类腹疝。

腹水属于中医的“臌胀”，为“风劳臌膈”四大难症之一，临床多见于肝硬化腹水，治疗颇为棘手。鼓胀，在《医门法律》中指出：“胀病奕不外水裹、气结、血凝，……”。近代中医医家认为“鼓胀”的形成，肝、脾、肾功能失调是关键。肝气郁结，气滞血瘀，是形成鼓胀的基本条件；其次是脾功能受损，运化失职，遂致水湿停滞；肾脏的气化功能障碍，不能蒸化水液而加重水湿停滞，也是鼓胀形成的重要因素。其中气滞、血瘀、水停互为因果，是邪实的主要内容。正虚是气滞、血瘀、水停的必然趋势，所涉及的脏腑主要是肝、脾、肾。中医以特有的辨治方法，对消除腹水有较好效果，但因病机复杂，症状多变，辨证不易掌握，处方用药亦甚繁复，常致消除腹水有效率不高，故寻求治疗腹水的有效方药是亟需解决的问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肝病的中药药物。该药体现中医配伍理论的特点，舒肝健脾，益气消湿，可改善肝病消化道症状，增加食欲，提高免疫力，消除肝区疼痛，促进利尿，使肝硬化腹水消退明显。

该药组成是在中医理论指导下，在方中使用益气健脾之菱角，以扶正健脾，使脾之运化功能较好发挥，进而三焦之清者上升，浊者下运，清浊分明，最终肝达疏泄，三焦水化，改善气结、水滞、血瘀，消除水凝。李时珍在《本草纲目》中记载称灵芝“可食用，味苦平，主胸中结，益心气，补中，增智慧，不忘，久食轻身不老，延年神仙”，因此用之辅助治疗肝硬化，可以增补肝气，疏达脾气，健脾和胃，护肝解毒，不仅可以治肝病，还有较突出的利尿作用。薏苡仁，甘，微寒，归脾、胃、肺经，利水渗湿健脾，除痹清热排脓，有利于腹水的排泄。陈皮是我国的传统中草药之一，具有行气健脾，和胃止呕，燥湿除胀之功效。

肝硬化腹水，辨证为本虚标实，在本多为脾虚，在标多为肝郁气滞水停。治则正邪兼顾，攻补兼施，以菱角为主药，舒肝健脾，益气和胃，加用灵芝、薏苡仁以增强健脾补气之功、疏肝理气、清热利湿之效。诸药合用，舒肝健脾，益气消湿，可改善肝病消化道症状，增加食欲，提高免疫力，消除肝区疼痛，促进利尿，使肝硬化腹水消退明显。

本发明药物各组分用量也是经发明人进行大量摸索总结得出，各组分用量在下述重量范围内都具较好疗效：

菱角150-200份，灵芝125-175份，薏苡仁75-125份，陈皮50-100份。

优选为：菱角175份，灵芝150份，薏苡仁100份，陈皮75份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。优选的本发明药物活性组分的制备方法如下：

将以上四味中的陈皮用80％乙醇回流提取2次，每次3h，每次加80％乙醇量为药材的6倍，合并提取液，滤过，滤液另器保存；将药渣与菱角、薏苡仁加水煎煮2次，每次3h，每次加水量为药材的8倍，滤过，浓缩至相对密度为1.12(60℃)的清膏，加入乙醇至含醇量为60％，充分搅拌，静止24h，滤过，滤液与上述陈皮的乙醇提取液合并，回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.30-1.35(80℃)的稠膏，另器保存；将灵芝加水煎煮2次，每次3h，每次加水量为药材的10倍，滤过，浓缩至相对密度为1.30-1.35(80℃)的稠膏，与上述稠膏合并，减压干燥。

本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。

本发明的积极效果是：本药物发明是根据中医理论组方，通过现代药理学实验方法充分证明该药在每日每千克体重0.8g生药的剂量下，对肝硬化腹水大鼠的腹水消退作用明显，治疗效果显著。本药物发明能舒肝健脾，益气消湿，可改善肝病消化道症状，增加食欲，提高免疫力，消除肝区疼痛，促进利尿，使肝硬化腹水消退明显。本发明药物用法用量，口服剂量以生药量计算为每日10g-30g。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物(以下简称扶正肝康颗粒)的药效学试验。

实验例1：扶正肝康治疗大鼠肝硬化腹水

1.实验动物