[发明专利]一种治疗胃炎、消化性溃疡的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗胃炎、消化性溃疡的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

炙黄芪120-160重量份    熟地75-115重量份

白术70-110重量份       三七70-110重量份

延胡索70-110重量份     白芨110-150重量份

木香50-90重量份        血竭12-32重量份

肉桂25-65重量份        炙乳香50-90重量份

孩儿茶72-112重量份     煅瓦楞70-110重量份

蜈蚣14-22重量份        鹿角胶75-115重量份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

炙黄芪130-150重量份    熟地85-105重量份

白术80-100重量份       三七80-100重量份

延胡索80-100重量份     白芨120-140重量份

木香60-80重量份        血竭17-27重量份

肉桂35-55重量份        炙乳香60-80重量份

孩儿茶82-102重量份     煅瓦楞80-100重量份

蜈蚣16-20重量份         鹿角胶85-105重量份。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

炙黄芪140重量份     熟地95重量份

白术90重量份        三七90重量份

延胡索90重量份      白芨130重量份

木香70重量份        血竭22重量份

肉桂45重量份        炙乳香70重量份

孩儿茶92重量份    煅瓦楞90重量份

蜈蚣18重量份      鹿角胶95重量份。

4.如权利要求1、2或3所述的药物组合物，其特征在于该组合物制成一种临床上或药学上接受的剂型：胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、滴丸、口服液体制剂。

5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于由以下一种或几种鉴别步骤进行鉴别：

A.取本品内容物置显微镜下观察：气管壁碎片较平直或略弧形，具有棕色或深棕色的螺旋丝，螺旋丝宽1～5μm，排列呈栅状或弧圈状；体壁碎处淡黄色或近无色，表面观外表皮表面有多角形网格样纹理，直径5～14μm，排列整齐。

B.取本品内容物7g，置索氏提取器中，加氯仿回流提取2小时，残渣挥去氯仿，加水饱和正丁醇40ml，超声提取30分钟，滤过，滤液加氨试液50ml提取1次，弃去氨试液，正丁醇液再用水洗3次，每次10ml，弃去水洗脱液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过内径1.5cm，长12cm，上部加中性氧化铝1g的D₁₀₁大孔吸附树脂柱，以水50ml洗脱，弃去水洗脱液，再用20％乙醇50ml洗脱，弃去20％乙醇洗脱液，继用80％乙醇80ml洗脱，收集洗脱液70ml，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb₁对照品三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液2-5μl，供试品溶液5-10μl，分别点于同一含0.2％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以比例为65∶35∶10的氯仿-甲醇-水10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开、取出、晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘约10分钟，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点。

C.取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液2-5μl，鉴别2项下的供试品溶液5-10μl，分别点于同一含0.2％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以比例为65∶35∶10的氯仿-甲醇-水10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开、取出、晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘约10分钟，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点。

D.取本品内容物0.5g，加乙醚10ml，振摇提取5分钟，滤过，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取对照药材溶液2μl，供试品溶液5-10μl，分别点于同一含0.2％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以比例为19∶1的氯仿-甲醇为展开剂，展开、取出、晾干，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上显相同颜色的橙色斑点。

E.取本品内容物3g，加醋酸乙酯50ml，回流提取30分钟，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取肉桂对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取对照药材溶液5μl，供试品溶液10-20μl，分别点于同一含0.2％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以比例为17∶3的60～90℃石油醚-醋酸乙酯为展开剂，展开、取出、晾干，喷以2.4二硝基苯肼乙醇溶液，加热至呈色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上显相同颜色的黄色主斑点。

F.取本品内容物5g，加甲醇50ml，超声提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用氨水调pH 9～10，乙醚提取3次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液5μl，供试品溶液10μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以比例为7.5∶4∶1的正己烷-氯仿-甲醇为展开剂，展开、取出、晾干，以碘蒸气熏至斑点显色清晰。置365nm紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。