[发明专利]治疗胃部疾病的中药组合物

说明书

技术领域：

本发明涉及治疗胃部疾病的中药组合物，以小刺猴头菌浸膏的提取物作为活性成分；IPC分类号为A61K 36/06。

背景技术：

本发明所称的猴头菌为齿菌科真菌小刺猴头菌(Hericiumcaput-medusae)，其菌丝体的发酵产物多年来作为原料药应用于临床。

我国市场上以猴头菌丝体培养浸膏为原料制成的药品有胃乐新冲剂。尽管该制剂对胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎等显示出良好的疗效，但对菌丝体中有效成分的提取、分离、纯化方法及活性成分的基本化学组成等问题仍未得到解决，长期以来一直制约着猴头菌丝体的开发和利用。

发明内容：

本发明要解决的技术问题是提供治疗胃部疾病的中药组合物，以小刺猴头菌浸膏的提取物作为活性成分。所述胃部疾病优选胃炎疾病，更优选慢性萎缩性胃炎疾病；或者优选胃溃疡疾病。

本发明的治疗胃部疾病的中药组合物以小刺猴头菌浸膏的提取物作为活性成分，所述浸膏是如下制备的，取小刺猴头纯菌株，经深层培养，压滤，将菌丝体再用热水浸取，浸取液与发酵液合并，浓缩，干燥；所述培养的培养基配方为葡萄糖0.3—4％，磷酸二氢钾0.03％，蛋白胨0.3％，氯化钠0.05％，维生素B1适量，聚醚消沫剂适量；所述提取物是如下制备的，将猴头菌浸膏用水稀释，离心，向离心液加入乙醇至醇浓度为80％，离心，收集沉淀，溶于水，该溶液通过分子量范围在8,000—10,000的中空纤维超滤，收集滤液。

经过药理学实验筛选，本发明组合物具有治疗急、慢性胃炎，胃溃疡，慢性萎缩性胃炎效果。

按药剂学方法，本发明组合物能够制备多种临床药物制剂作为治疗急、慢性胃炎，胃溃疡，慢性萎缩性胃炎的药物，所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型，特别是作为各种口服剂型。

本发明的药物含有治疗有效量的本发明组合物为活性成分，以及含有一种或多种药学上可以接受的载体。所述载体是指药学领域常规的药物载休，包括稀释剂、赋形刑、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体。

本发明的药物可以通过口服、直肠、静脉、肌肉注射或胃肠外给药方式施用于这种治疗的患者。按照药学领域的常规生产方法制备各种剂型如片剂、颗粒剂、冲剂、胶囊、栓剂、喷雾剂、缓释剂和注射剂。也可使其活性成分或组合物与多种载体或药物混合，制成所需剂型。

下述的药理实验证实了本发明组合物具有治疗急、慢性胃炎，胃溃疡，慢性萎缩性胃炎的药理活性。

一、本发明组合物对乙酸所致损伤型胃溃疡的影响

摘要：本实验观察本发明组合物乙酸所致损伤型胃溃疡大鼠的影响。分别连续灌胃给予乙酸所致损伤型胃溃疡大鼠480mg/kg本发明组合物14天，对乙酸所致损伤型胃溃疡均有显著的抑制作用。

药物：阳性药为胃乐新，由白求恩医大药厂生产，批号：041205。

动物：220-260g雄性大鼠。购自中国人民解放军208医院动物室。

方法：取大鼠禁食不禁水48小时，乙醚麻醉，仰位固定，腹部去毛，碘酒、酒精消毒，剑突下正中开2.5cm左右的切口，用弯止血钳在右肝脏下方将十二指肠轻轻勾出，将胃部轻轻拉出腹外，在胃的腹侧面胃体部与幽门窦交界处，用0.25ml注射器刺入大鼠胃浆膜下0.4-0.5mm，注入10％醋酸溶液0.05ml，将胃轻轻送回，缝合腹壁肌层及皮肤，消毒后常规饲养，于术次日起，分组，连续给药14天，末次给药2h，断头，结扎幽门和贲门，胃浸于1％甲醛液中，固定10分钟，沿胃大弯剪开，外翻洗涤，在注射醋酸溶液相应部位的粘膜面观察溃疡形成情况，以溃疡最长径和最短径的均值作为溃疡直径，计算溃疡指数。见表1。

表1.本发明组合物对乙酸所致损伤型胃溃疡的影响