[发明专利]高压静电糖尿病足药物治疗膜

说明书

技术领域：

本发明专利属医用卫材，涉及一种高压静电治疗糖尿病足的高压静电药物复合治疗膜.

背景技术：

目前已有人利用静电膜治疗骨质增生、乳腺增生等疾病，但尚未有用于治疗糖尿病足的报道.世界卫生组织统计资料表明，全球有2亿人患有糖尿病，其中有15％病人并发糖尿病足.糖尿病足作为糖尿病四大严重并发症之一，是糖尿病患者致残致死的重要原因.糖尿病足是发生于糖尿病患者足部的与局部神经病变和下肢远端外周血管病变相关的足部感染、溃疡或深层组织破坏的糖尿病并发症.糖尿病足是糖尿病患者特有的临床表现.其病理生理特点是，由于糖尿病导致机体内环境紊乱、激素分泌异常、血流动力学改变等原因，全身大血管内皮组织受到损伤，血小板凝质因子在血管壁上沉淀，血管壁狭窄，大血管运输血液的功能障碍.同时足部周围神经由于营养不良发生病变.糖尿病足多发生在50岁以后，60-70岁患者更为多见.还多见于成年肥胖型糖尿病病程长者、血糖经常控制不佳者.糖尿病足的发生几乎均有缺血、神经病变、感染三个主要因素协同作用引起.大血管病变在糖尿病足的发展中起决定性作用，但是皮肤坏死的最终原因是微循环功能障碍.糖尿病足的发生多见于以下情况：(1)缺血：肢体动脉硬化后，引起缺血，血流不畅，发生大小血管栓赛，局部组织血流受阻，以致发生本病.(2)神经病变：发生血管改变的同时，伴有血管自主神经病变，影响血管运动，使局部抵抗力减低，知觉障碍易致外伤发生感染.(3)感染：某些创伤，如不合脚的鞋挤压、局部出现胼胝或鸡眼处理不当等，均能造成感染.虽然感染不是糖尿病足的唯一发生因素，却是神经病变和血管病变的继续演变使糖尿病足损害进一步加重.高压静电治疗糖尿病足主要从两个方面：(1)高压静电治疗能明显改善糖尿病患者的血液流变学，并有一定降糖、降脂作用.糖尿病患者存在脂代谢紊乱：高甘油三酯、低HDL一胆固醇和高LDL一胆固醇等，高血糖、高血脂、高血压等组成糖尿病大血管病变的高危因素，降脂有利于血管病变的防治.糖尿病患者又有明显的血液流变学异常.它是糖尿病慢性并发症发生的重要因素之一.据研究发现，糖尿病患者由于存在红细胞、血小板、白细胞、血粘度及血管壁受损等因素有明显的血液流变学异常.其中红细胞流变性为主要决定因素：红细胞的变形能力下降、聚集性增加、红细胞膜的流变性改变，血液呈高粘状态等.这一切均导致了糖尿病患者的微循环缺血、缺氧，也是糖尿病足的主要发病因素.由于糖尿病患者血液流变学异常的发生机制较为复杂临床上控制血糖、降脂、抗凝、扩血管等治疗仅能部分改善异常的血液流变学.糖尿病患者在高压静电治疗后反映全血低切还原粘度、全血高切还原粘度和反映血液粘度及红细胞聚集能力的指标：血沉方程K值、血沉均有非常明显的下降，较空腹血糖、甘油三酯的降低更明显.(2)高压静电有消炎、、止痒、杀菌、祛脂、改善体表循环，增强肌肤免疫能力及体表细胞的活力的作用，从而为糖尿病足的治疗创造了条件.高压静电治疗的原理是将人体置于阴、阳离子按适当比例输出的高压交流场中，补充人体的阴离子，促进细胞的新陈代谢，使机体的内环境保持和恢复“恒常状态”提高自然治愈力”.从而达到治病的目的.高压静电治疗一般应用高压静电治疗仪，但是存在不方便，作用时间不可能太长等缺点.根据剂量＝场强×作用时间在保持剂量相同的地条件下，降低场强增加作用时间效果是相同的，为此采用驻极体材料以便产生高压静电场.(常见的电介质在外电场作用下发生极化，当去除外电场，电介质的极化现象也随之消失.驻极体是具有长久电荷的电介质，它的电荷可以是因极化而被“冻结”的极化电荷，也可以是陷入表面或体内“陷阱”中的‘负电荷.与钢棒经磁化后具有剩磁成为永磁体类似，人们也把具有长久保留电荷的电介质叫永电体，习惯上称为驻极体.)这样就将高压治疗仪转化为驻极体贴膜.将由胰岛素(15％)、甲硝唑(25％)、表皮生长因子(25％)、盐酸环丙沙星(35％)浸泡的贴膜通过双面胶固定在驻极体膜上就构成了高压静电糖尿病足药物治疗膜.

本发明专利作为一种基础治疗糖尿病足溃疡局部治疗的常规方法，简易、科学、可靠，有广泛的临床应用前景，对提高糖尿病患者总体生活质量，减少家庭及社会经济负担，有着积极的社会意义.

糖尿病足是导致糖尿病患者致残致死的主要原因.目前国内外尚无治疗糖尿病足溃疡局部病变的有效办法.传统的治疗方法以全身抗感染、改善循环、营养神经为主，而在局部溃疡面处理上则无特效方法.本课题旨在研究出一种医用新材料即高压静电药物复合治疗膜，以求探索治疗糖尿病足溃疡的临床新方法.

发明内容：

本发明专利的目的是制造出用于糖尿病足治疗的糖尿病足高压静电药物复合治疗膜.