[发明专利]由三七、苦碟子提取物制成的治疗冠心病心绞痛的中药复合制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗冠心病心绞痛的药物制剂，确切地它是由三七、苦碟子提取物制成的治疗冠心病心绞痛的中药复合制剂，属于中医制药技术领域。

背景技术

冠心病是一种常见的中老年疾病，是目前导致人类死亡的主要疾病。近年国内外权威医学和人口学统计资料均提示心脑血管病导致的疾病死亡位于各种死因排序中第一位。因而动脉粥样硬化及心脑血管疾病的防治显得尤为重要。该病在临床上属常见、多发病，中西药治疗均取得了较好疗效。但某些西药价格较高，且有一定的副作用。近年来新开发的中成药，虽然为其治疗开创了新途径，但主要以复方中药为主，缺乏与国际产品的竞争力。因此研究开发具有国际竞争力治疗冠心病心绞痛的中药新药是十分必要的。

三七为五加科植物三七的干燥根入药。其主要成分为三七总皂苷。苦碟子为菊科植物，又名抱茎苦荬菜，全草入药，其主要药用成分为黄酮和腺苷。两种提取物对冠心病的治疗均有显著效果。

发明内容

本发明提供一种由三七、苦碟子提取物制成的治疗冠心病心绞痛的中药复合制剂，具有显著疗效，无毒副作用等特点。

本发明的中药复合制剂，由以下原料组成：

三七提取物1～99份、苦碟子提取物1～99份。

本发明药物制剂的制备方法，包括如下步骤：

将苦碟子加3～6倍量50％～90％乙醇回流提取2～4次，每次1.5～3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，加水至药材2～4倍，滤过，滤液以1/0.01～10倍药材量DM130型大孔树脂(干重)纯化，得提取物待用；

将三七粉碎，取1/0.01～10倍量药材加2～4倍量50％～90％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，加水至相当于药材量2～4倍，静止24～48小时，滤过，滤液以1/0.01～10药材量D101型大孔树脂(干重)纯化，得提取物待用；

将上述两提取物按比例混合均匀，加入0.1～10倍量聚乙二醇，加热融化，再与三七剩余1/0.01～10药材量粉末混匀，即得。

本发明药物制剂的优点：

1、运用大孔树脂技术从三七、苦碟子中提取分离得到的提取物均具有较高的纯度。

2.将三七提取物与苦碟子提取物配伍在一起，用于冠心病心绞痛的治疗。

3.按照《药品注册管理办法》的要求，以三七提取物及苦碟子提取物为原料，制成滴丸剂，开发成治疗冠心病心绞痛的中药新药。

提供的以三七提取物与苦碟子提取物为药效活性成分的组合物具有活血化瘀，通脉止痛的作用，可用于冠心病心绞痛心血瘀阻证。

本发明活血化瘀、抗缺氧等作用的影响

实验材料

1、实验动物：

(1)Wistar大鼠，雌雄兼用，体重250—270克。由长春高新医学动物实验研究中心提供。合格证号：SCXK(吉)2003-0004。

(2)昆明小白鼠：雌雄各半，体重18-22g。由长春高新医学动物实验研究中心提供。合格证号：SCXK(吉)2003-0004。

(3)犬：普通健康家犬，雌雄不限。体重12-17kg。

2、实验药品：

本发明药物：长春中医药大学中医药与生物工程研究中心，40mg/粒。

(2)垂体后叶素注射液：上海禾丰制药有限公司。

(3)复方丹参滴丸：天津天士力制药股份有限公司。

(4)盐酸异丙肾上腺素注射液：上海天丰药厂。

(5)肝素：上海进口分装，配制浓度0.1％。

(6)氯化硝基四氮唑蓝：中国医药(集团)上海化学试剂公司，规格：0.25g/瓶。

(7)SOD、MDA测试药盒：南京建成生物工程研究所提供。

3、实验仪器：

(1)生理记录仪：日本光电公司(RM-6000型)。

(2)高速数据记录仪：澳大利亚(ML-785 Powerlab/8sp)。

(3)电磁血流量计：日本光电公司(MFV3200)。

(4)人工呼吸机：上海医疗器械厂(3-C)。

(5)医用离心机：北京医用离心机厂(LDZ5—2)。

(6)电子称：上海第二天平仪器厂(MP120—1)。

(7)多功能血液凝集仪：上海通用机电技术研究所(TYXN—96)。

(8)血液流变仪：北京泰诺德(BV-100型)。

(9)生化分析仪：深圳迈瑞公司产品(BA-90型)。

(10)体内血栓形成仪：包头医学院心血管研究室产品(BT-87-3型)。