[发明专利]一种用于治疗习惯性便秘的中药复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗阴虚肠燥性便秘的中药制剂及其制备方法。

背景技术

便秘，是指粪便在肠内停留过久，粪便干结、质硬、排便困难或排便时间延长。临床上也称为习惯性便秘、特发性便秘、单纯性便秘。

大便秘结日久，可引起痔疮、肛裂、以至便血：

近年来，便秘患者在临床上呈逐渐增多趋势，其病因复杂。目前，该病的治疗仍无特效药物，以往治疗便秘的方法多半是以泻为主，泻剂虽然可以通便，但用药之后往往又出现继发性便秘。同时，泻药可使身体丢失大量水分和电解质，容易引起机体的水和电解质紊乱。

祖国医学认为：大肠为传导之官，化物出焉。职司传送糟粕，且与肺为表里，肺气肃降，津液输布正常，则大肠腑气通畅，出入有常。若劳逸失度、调摄不当、饮食失节或过食辛辣厚味等，导致湿热之邪蕴结大肠、津液亏虚或不足；或因肛门局部手术后影响气机，致脉络瘀阻、气滞血瘀、浊邪糟粕停滞肠中，腑气不通，大便秘结难排，形成便秘病。故治疗多采用化瘀导滞，理气通腑，润肠通便之法。

中药治疗便秘不仅在通便方面有优势，同时可以调整胃肠功能紊乱，并可使患者的体质状况得到改善。尤其对虚性便秘，经过对患者虚象的调整，可有效地改善虚弱状态，增强包括排便能力在内的内脏功能。这些都是单纯使用西药难以达到的。由于中药疗效好，副作用少，容易被患者所接受，因此治疗便秘以中药为主。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗习惯性便秘的中药复方制剂，克服以往以泻为主的治疗药导致身体大量丢失水分和电解质，引起机体的水和电解质紊乱的不足。

本发明的另一个目的是提供一种上述药物的制备方法，使该药物能够工业

本发明由下列重量份的原料药组成：

芦荟提取物1-5份、白术提取物20-35份、肉苁蓉提取物15-25份。

本发明药物最佳原料重量份数配比是：芦荟提取物2.5份、白术提取物26.5份、肉苁蓉提取物21份。

本发明的药物为口服药，服用量以上述药物活性成分混合物纯量计为2g/日，分2次口服。

本发明根据中医辨证论治的原则，结合临床实际，进行分析筛选。在药物配伍上遵循养阴生津润燥、清热导滞、泄下通便、健脾益气、和中化滞、补肾助阳的作用。既有一定的泄下功效，又有较好的补益作用，达到到了“泻不伤正，补不致塞”的目的，同时治疗大法上遵循“标本兼治”原则，针对患者的局部症状和整体状态，从补气、运化、推动、润滑、调理五个方面对便秘进行综合治疗，减轻患者的痛苦，形成治疗便秘新观念。

芦荟为君药。芦荟，性味苦寒，入肝、心、脾经。其寒能泻热燥湿。具有清肝热，泄下通便的功能。

焦白术、肉苁蓉同为臣药。白术性温，味苦，甘，入脾、胃经，具有补气健脾、、止汗、安胎的功效。肉苁蓉具有明显的通便作用，可改善肠蠕动，抑制大肠的水分吸收，缩短排便时间。对老年习惯性便秘，体虚便秘和产妇产后便秘疗效显著，长于治疗肠燥津枯便秘。。同时肉苁蓉能兴奋垂体、肾上腺皮质或有类似肾上腺皮质激素样作用，调节机体免疫功能的作用。

诸药相合，具有泻热导滞，化瘀清腐、润肠通便而不伤正气，排除浊邪糟粕而不腹泻、治本调枢扶正的特点。

本发明药物的制备方法包括下述步骤：

(1)取芦荟干叶切碎，用乙醇于水浴中加热浸取，回收乙醇后，得膏状物，置于圆底烧瓶中，加水使其溶解。加入苯，水浴回流。冷却至室温后把苯液置于分液漏斗中，水洗两次，用无水硫酸钠脱水后，回收苯至干，得粉末；

(2)取白术用蒸馏水浸泡，之后加水煎煮提取，倒出煎液，多层纱布过滤，提取液减压浓缩，浓缩至稠膏，干燥、粉碎，得干粉。

(3)取肉苁蓉用蒸馏水浸泡，之后加水煎煮提取，倒出煎液，多层纱布过滤，提取液减压浓缩，浓缩至稠膏，干燥、粉碎，得干粉。

4、取步骤(1)得到的芦荟提取物1-5重量份、步骤(2)得到的白术提取物20-35重量份、步骤(3)得到的肉苁蓉提取物15-25重量份混合均匀即成本发明的药物。

本发明按照药剂学方法及添加辅料和/或赋形材料制备成符合要求的药物制剂，包括颗粒剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊、片剂、合剂等。

本发明的积极效果是由攻下类、健脾类和补虚类中药组成，针对患者的局部症状和整体症状，从补气、运化、推动、润滑、调理五个方面对便秘进行综合治疗，减轻患者痛苦，形成治疗便秘的新观念。