[发明专利]巴戟天有效组分及其制备方法

权利要求书

1.一种具有抗肿瘤作用的巴戟天有效组分，其制备过程包括以下步骤：

步骤1：用乙酸乙酯和乙醇混合物作为溶剂对巴戟天进行提取，其中所述乙酸乙 酯和乙醇两者的比例为1-5∶1-5，

步骤2：药渣用乙醇提取，得到提取液，其中所述乙醇为50-90％的乙醇，

步骤3：提取液经过色谱柱层析得洗脱液，所述色谱柱层析是用5％乙醇溶解上 样，过ODS-C18柱，首先，采用5％乙醇作为流动相，然后改换50％乙醇作为 流动相，得洗脱液，

步骤4：用制备液相色谱继续分离洗脱液，分离条件：色谱柱为Agilent制备柱， 其型号为Zorbax SB-C18；21.2mrn×250mm，流动相为水A和乙腈B，梯度洗脱 程序如下：

流速为10ml/min，柱温为室温；样品用100％乙醇溶解，经制备液相色谱分离， 在时间段28.0-32.0分钟或52.0-56.0分钟收集溶液，溶液经浓缩干燥后得到有 效组分。

2.权利要求1的有效组分，其特征在于，步骤1中所述乙酸乙酯和乙醇的混合 物，两者的比例为乙酸乙酯∶乙醇＝1-2∶1-2。

3.权利要求1的有效组分，其特征在于，步骤1中所述乙酸乙酯和乙醇的混合 物，两者的比例为乙酸乙酯∶乙醇＝1∶1。

4.含有权利要求1-3任何一项有效组分的药物组合物。

5.权利要求1的有效组分的制备方法，其特征在于，其制备过程包括以下步骤：

步骤1为：取巴戟天药材，以乙酸乙酯∶乙醇＝1-5∶1-5为溶剂，回流提取，将提取 液与药渣分离，步骤2为：所述药渣用乙醇提取，所述乙醇为50-90％的乙醇， 步骤3中所述经过色谱柱层析是用5％乙醇溶解上样，过ODS-C18柱，首先， 采用5％乙醇作为流动相，然后改换50％乙醇作为流动相，得洗脱液，步骤4 为：用制备液相色谱继续分离洗脱液，分离条件：色谱柱为Agilent制备柱，其 型号为Zorbax SB-C18；21.2mm×250mm，流动相为水A和乙腈B，梯度洗脱程 序如下：

流速为10ml/min，柱温为室温；样品用100％乙醇溶解，经制备液相色谱分离， 在时间段28.0-32.0分钟或52.0-56.0分钟收集溶液，溶液经浓缩干燥后得到有 效组分。

6.权利要求5的有效组分的制备方法，其特征在于，步骤如下：

巴戟天粉碎，加入8倍量乙酸乙酯∶乙醇＝1∶1，加热回流1小时，提取2次，药渣 加入8倍量70％乙醇，加热回流1小时，提取2次，合并得提取液，将提取液浓缩 后，用5％乙醇溶解上样，过ODS-C18柱，首先，采用1250ml 5％乙醇作为流 动相，然后改换1250ml 50％乙醇作为流动相，得洗脱液，用制备液相色谱继续 分离洗脱液，分离条件：色谱柱为Agilent制备柱，其型号为Zorbax SB-C18； 21.2mm×250mm，流动相为水A和乙腈B，梯度洗脱程序如下

流速为10ml/min，柱温为室温；样品用100％乙醇溶解，经制备液相色谱分离， 在时间段28.0-32.0分钟或52.0-56.0分钟收集溶液，溶液经浓缩干燥后得到有 效组分。