[发明专利]一种适用于牲畜驱虫的缓释片产品

说明书

技术领域

本发明涉及一种牲畜用药物产品，特别涉及一种具有长效的驱虫类药物产品。

背景技术

我国牲畜寄生虫病种类多达2000多种，寄生虫对牲畜的危害主要是通过消耗牲畜体内营养物质、给牲畜造成机械损伤、使牲畜对饲料的利用率下降，从而导致牲畜生长缓慢，饲料报酬降低，或因缺乏营养而死亡。另外，寄生虫病还可引起牲畜生产性能降低、牲畜产品的品质降低、给牲畜带来其它传染病、人畜共患病等问题。尽管目前的各种抗寄生虫药物发展越来越广谱、安全，但是迄今还没有一种抗寄生虫药物可以防治牲畜所有的寄生虫，这为农户和养殖场带来了选择药物的技术困难，而我国绝大部分农户和养殖场对寄生虫病和寄生虫药物的使用知识仍然贫乏，或是空白，因此，在现实中人们对抗寄生虫药物的要求更高。

目前对反刍动物体内外寄生虫控制存在的主要问题是：第一是单个药物抗虫谱的局限性。没有一种药物同时对线虫、吸虫、绦虫及其体外寄生虫均有效。即使是广谱抗虫药，也只是对线虫一类广谱或者是只对吸虫和绦虫有效。第二，缺乏理想的长效、使用方便的剂型，在药物残留及其控制方面存在问题，常规的口服片剂、溶液剂、粉剂或注射剂一次用药后药效短，药效最长的常规制剂有效作用时间也能持续1-3周左右，例如，目前人们广泛使用的伊维菌普通片，在崩解时限15分钟内，溶出量可以达到80％以上，不能实现药效缓释的效果。而肉用反刍动物在春、秋、夏三季放牧的时间较长，在野外感染虫卵的可能性较大，为了控制寄生虫感染，需要进行反刍多次用药。这样对于大群养殖既不经济又不方便。因此目前的背景技术中尚缺乏一种安全、抗虫谱广、长效、使用方便的抗虫药物。

发明的技术内容

本发明的目的是通过提供一种适用于牲畜驱虫的缓释片产品，可以有效驱除牛羊体内外寄生虫，尤其对线虫和节肢动物均有较好的作用，该产品具有缓释长效的特点，进而解决了上述背景技术中存在的问题。

本发明所述的产品中含有伊维菌素5份、规格为K4M的羟丙甲纤维素(以下称为“HPMCK4M”)30～50份、十六烷醇8～15份、乳糖80～120份、微晶纤维素30～45份、硬脂酸镁1～2.5份。上述的各项成分均为市售品，每片的规格可以为150～230mg。

在上述的各项成分中，以伊维菌素5份、HPMCK4M 40份、十六烷醇10份、乳糖100份、微晶纤维素32份、硬脂酸镁1.5份为较佳的添加量。每片成品的规格最好为190mg。

本发明所述的份数是指：当固体的重量单位为mg时，液体的体积单位为ml；当固体的重量单位为kg时，液体的体积单位为L。

在本发明的各项成分中，伊维菌素是新型的广谱、高效、低毒抗生素类抗寄生虫类药物，对体内外寄生虫尤其是线虫和节肢动物均有较好的驱虫作用。其主要成分中主要含有伊维菌素B₁。性状为白色结晶性粉末，无味。易溶于甲醇、乙醇、醋酸乙酯、丙酮中，在水中几乎不溶解。它可以通过增加虫体的抑制性递质r-氨基丁酸的释放，以及打开谷氨酸控制的Cl^-通道，增强神经膜对Cl^-的通透性，从而阻断神经信号的传递，最终神经麻痹，使肌肉细胞失去收缩能力，而导致虫体死亡。

药物的控释或缓释系统是一种在预定时间内，将药物浓度长时间维持在有效浓度范围内的药效释放方式。控释、缓释制剂的制备原理主要是基于溶出速率的减小和扩散速率的减慢，从而达到缓释和延长疗效的目的。在药物溶出速率的控制上，常用高分子材料作为阻滞剂或缓释剂骨架或把药物制成溶解度小的盐类或酯类，有时也制成水包油粉末乳剂或包衣粉末混悬液以延缓药物的释放。

羟丙甲纤维素(HPMC)为高分子亲水性凝胶骨架材料，遇水形成凝胶，水不溶性药物释放速度取决凝胶层逐步溶蚀的速度，待凝胶骨架完全溶解时，药物全部释放。因此可通过调节HPMC在处方中的比例和规格来调节释放速度，本发明使用的HPMC规格为K4M(4000cPa·s)。十六烷醇为水不溶性缓释材料，用于延长药物在牲畜消化道内的释放时间，改善药物吸收，有利于提高药物生物利用度。通过调节HPMC、十六烷醇在处方中的比例达到药物在规定时间的有效释放。本发明中乳糖和微晶纤维素为本发明产品中的填充剂，硬脂酸镁或者滑石粉为润滑剂。