[发明专利]治疗便秘的药物

说明书

技术领域

本发明涉及消化系统药物的技术领域，具体地说是以中药材为原料制成的一种治疗便秘的药物。

背景技术

便秘是临床上常见的一种病症，其病变主要是在肝、脾、肾与胃、大小肠，常与感受外邪、饮食所伤、情致失调及脏腑虚弱等因素有关。用中医治疗便秘的药物已有文献报道。

一般患者患有便秘病症时，通常采用药剂进行治疗，多为口服药物或针剂，但口服药物和针剂均有毒副作用，会产生经过肝脏首过效应和消化道的释淡的反应，这样就给患者带来安全问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗便秘的药物。便秘是临床上常见的一种病症，其主要病机为肝、脾、肾功能失调，脾失健运，湿浊宿滞久积不除，郁久化热，虚实兼见之证。

针对本病特点，我们选择具有润燥滑肠、清化通便的中草药原料作为有效成分，本发明提供一种治疗便秘的药物，其特征在于制得该药物的有效成分由如下重量配比的原料组成：

麻仁10g～20g  杏仁8g～15g  瓜蒌10g～20g。

所述的治疗便秘的药物，其特征在于制得该药物的有效成分由如下重量配比的原料组成：

麻仁15g  杏仁10g  瓜蒌15g。

所述的治疗便秘的药物，其特征在于所述的药物是外用膏剂它是由下述工艺步骤制备而成的：

A、提取工艺

(a)取麻仁等3味药用水煎煮1～3次，用水量6～10倍，每次1～3h，滤过，收集滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.30，待冷放置室温，加入乙醇使含醇量为70～80％，搅匀，静置8～24h使沉淀，取上清液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.30～1.40的稠膏，真空干燥60～80℃，得干燥物，粉碎，过100目筛；

(b)取上述药粉在超细粉碎机上超微粉碎成粒径200μm的超细粉；

B、制剂成型工艺

上述A中制备工艺得到的超细粉均可采用以下方法制成软膏剂和巴布剂，具体方法如下：

(a)取超细粉，加入2～4倍量的蜂蜜，搅拌均匀糊状，再加10～30％的香油，充分混合成膏状，分装，即得软膏剂；每10克软膏相当于生药2.0～22.8g；

(b)取超细粉，加入1-10倍量的基质，基质包括黏性剂、保湿剂、填充剂，其配比为1～5∶1～2.5∶1～8，其中黏性剂包括聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、甲基纤维素、明胶等；保湿剂包括甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙三醇等；填充剂包括硅胶、碳酸钙、皂土、氧化锌等，将粉末与基质充分混合均匀成膏状，涂敷于一定大小的衬布上，膏体表面覆盖一层聚乙烯制成的保护薄膜，即得中药巴布剂；每10克膏体相当于生药1.0～10.0g。

本发明的优点：上述制备工艺均有效地将处方中有效成份充分利用，并通过有效的制备技术将其纯化，超细粉碎技术粉碎细度可达200μm，可在保留有效成分95％的基础上，对中药材的细胞破壁率高达99％以上，保证药物活性成分不被破坏，成本低。临床试验结果显示，治疗便秘的药物具有润燥滑肠、清化通便功能，临床治疗肠燥便秘、虚实互见证有效，药物疗效不受年龄、病程、病情的影响，临床试用对心肝肾无损害，并未发现其它不良反应。

上述二种制剂成型工艺均为外用，对皮肤无刺激性，性质稳定。其中软膏剂膏体细腻、柔滑、易于涂布而不融化，体积小，便于使用及携带，利于病灶快速恢复；巴布剂的药物性质稳定，具有透皮吸收快、透气性好和逐步释药等特点，与口服剂型相比，无肝肠首过作用，不受胃肠道降解影响，生物利用度高，与注射剂相比，使用方便，无疼痛，与软膏相比，给药剂量准确，吸收面积固定，与黑膏药、橡皮膏相比，无皮肤过敏及污染衣物的现象。

具体实施方式

实施例1：治疗便秘的药物(商品名称：治疗便秘软膏剂)

处方：麻仁150g  杏仁100g  瓜蒌150g。

制备方法：

A、提取工艺

(a)取麻仁等3味药，用水煎煮2次，第一次用8倍量水，煎煮2小时，第二次用6倍量水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.25，待冷放置室温，加入乙醇使含醇量为70％，搅匀，静置12h使沉淀，取上清液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.40的稠膏，真空干燥65℃，得干燥物，粉碎，过100目筛，

(b)取上述药粉在超细粉碎机上超微粉碎成粒径200μm的超细粉，得超细粉；

B、制剂成型工艺

上述A中制备工艺得到的超细粉均可采用以下方法制成软膏剂，具体方法如下：