[发明专利]猪血清免疫球蛋白长效剂型的制备方法

权利要求书

1、一种猪血清免疫球蛋白长效剂型的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)将一定量的猪血清免疫球蛋白溶解在含有稳定剂的PBS缓冲溶液，制成水相溶液(W1)，猪血清免疫球蛋白的含量为0.5—50毫克/毫升；

(2)将丙交脂/乙交脂共聚物用二氯甲烷溶解制成油相溶液(0)，丙交脂/乙交脂共聚物的含量为0.1—0.5克/毫升；将上述含猪血清免疫球蛋白的水相溶液(W1)加入到油相溶液(0)中，油相溶液(0)与水相溶液(W1)的比例为20∶1至2∶1，使这两种溶液在温度5—30℃下搅拌混合均匀，制成初乳W1/0，在4—10℃下保存；

(3)将聚乙烯醇充分溶解于水制成水相溶液(W2)，聚乙烯醇的重量浓度为0.5-50％；将上述初乳W1/0加入到水相溶液(W2)搅拌均匀，初乳W1/0与水相溶液(W2)的比例为1∶50至1∶200，制成复乳W1/0/W2，在4—10℃下保存；

(4)将复乳W1/0/W2转移到1-5％的NaCl水溶液中，搅拌均匀，使有机溶剂挥发，然后离心收集微球；

(5)所述步骤(2)中的搅拌温度为5—30℃，搅拌速度为500—8000转/分，搅拌时间为0.02—0.2小时；

(6)所述步骤(3)中的搅拌温度为5—30℃，搅拌速度为100—3000转/分，搅拌时间为0.2—0.5小时；

(7)所述步骤(4)中的搅拌温度为5—30℃，搅拌速度为500—3000转/分，搅拌时间为0.2—0.5小时；

(8)为了保持溶液的稳定，加入一定量的稳定剂，稳定剂直接加入到所述制备步骤(1)溶液中。

2、根据权利要求1所述的猪血清免疫球蛋白长效剂型的制备方法，其特征在于所述丙交脂/乙交脂共聚物分子量为2000-5000Da。

3、根据权利要求1所述的猪血清免疫球蛋白长效剂型的制备方法，其特征在于所述稳定剂选自海藻糖、牛血清白蛋白和聚乙二醇的一种或一种以上。

4、根据权利要求1所述的猪血清免疫球蛋白长效剂型的制备方法，其特征在于所述稳定剂的加入量为最终溶液的0.1％—10％。