[发明专利]丙酸氟替卡松脂质体乳膏

权利要求书

1、一种丙酸氟替卡松外用脂质体药物组合物，所述的药物组合物由以下组分构成：作为活性成分的丙酸氟替卡松0.025％～0.2％，磷脂0.125％～6％，亲脂性添加剂0～1％，用于保藏所述药物组合物的抗氧化剂0.01～1％，将pH值保持在5-7.5的pH缓冲剂，保湿剂3％～15％，油相成分20％～30％，抗菌防腐剂0.01％-0.1％，以及余量的水。

2、如权利要求1所述的药物组合物，其特征是所述的脂质体囊泡直径为小于800nm的双层囊或多层囊。

3、如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征是，所述的磷脂为磷脂酰胆碱如二棕榈酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰胆碱，磷脂酰甘油如二棕榈酰磷脂酰甘油、二硬脂酰磷脂酰甘油，磷脂酰丝氨酸如二棕榈酰磷脂酰丝氨酸、二硬脂酰磷脂酰丝氨酸，大豆卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂中的一种或几种。所述磷脂与活性成分的重量比为5～30∶1。

4、如权利要求1至3中任一所述的药物组合物，其特征是所述的亲脂性添加剂优选胆固醇，用量为与磷脂的重量比为0～1∶5。

5、如权利要求1至4中任一所述的药物组合物，其特征是所述的油相成分包括油相成分中的固体、稠度调节剂、乳化剂中的一种或几种。

6、如权利要求5所述的药物组合物，其特征是所述的油相成分中的固体包括但不仅限于硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇的一种或几种，所述的油相成分用量为1％～15％。

7、如权利要求6所述的药物组合物，其特征是所述的油相成分优选十六醇和/或十八醇。

8、如权利要求5至7所述的药物组合物，其特征是所述的乳化剂为皂类乳化剂、聚氧乙烯醚的衍生物中的一种或几种所述乳化剂的用量为1～18％，皂类乳化剂用量为0.5～10％，聚氧乙醚类乳化剂用量为0.5％～8％。

9、如权利要求6至8所述的所述的药物组合物，其特征是所述的稠度调节优选为液状石蜡、凡士林或植物油中的一种或几种，用量为5％～20％。

10、如权利要求1至9中任一所述的药物组合物，其特征是所述的保湿剂为丙三醇、丙二醇、山梨醇中的一种或几种。