[发明专利]一种新的屈螺酮类似物药物组合物

权利要求书

1.一种式(I)化合物为活性成分的药物组合物，由作为第一种活性成分的式(I)化合物和作为第二种活性成分的一种或几种合成雌激素以及一种或几种可药用的载体或赋形剂构成，所述的式(I)化合物的含量相当于10μg/kg～30μg/kg的日剂量，所述的合成雌激素的含量相当于0.2μg/kg～1μg/kg的日剂量。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征是优选所述的式(I)化合物的含量相当于10μg/kg～20μg/kg的日剂量，优选合成雌激素优选炔雌醇或美雌醇，含量相当于0.4μg/kg～0.8μg/kg的日剂量。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征是优选所述的式(I)化合物的含量相当于10μg/kg的日剂量，所述合成雌激素的含量相当于0.6μg/kg的日剂量。

4.如权利要求2所述的药物组合物，其特征是优选所述的式(I)化合物的含量相当于20μg/kg的日剂量，所述合成雌激素的含量相当于0.6μg/kg的日剂量。

5.如权利要求1至4中任一所述的药物组合物，其特征是所述的合成雌激素优选炔雌醇。

6.如权利要求1至5中任一所述的药物组合物，其特征是所述的式(I)化合物和/或合成雌激素优选采用微粉化或溶解于有机溶剂然后喷涂到空白微丸核心上的方法给药，所述的微粉化是指平均粒径D₅₀≤5μg。

7.如权利要求1至6中任一所述的药物组合物，其特征是所述的药物组合物可以制成片剂、包衣片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、埋植剂、透皮吸收剂。

8.如权利要求7所述的药物组合物优选口服制剂，所述的口服制剂中式(I)化合物的含量相当于10μg/kg～30μg/kg的日剂量，合成雌激素的含量相当于0.2μg/kg～1μg/kg的日剂量，所述的合成雌激素优选炔雌醇。

9.如权利要求8所述的药物组合物制成的口服制剂，其中优选式(I)化合物的含量相当于10μg/kg～20μg/kg的日剂量，合成雌激素的含量相当于0.4μg/kg～0.8μg/kg的日剂量。

10如权利要求9所述的口服制剂，其特征是优选各日剂量单位含有0.5～1.0mg的式(I)化合物和0.02～0.04mg的合成雌激素，所述的合成雌激素优选炔雌醇。