[发明专利]一种中药组合物在制备治疗抑郁症药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及到一种中药组合物在制备治疗抑郁症药物中的应用，属中药应用领域。

背景技术

抑郁症是自古以来一直困扰人类的一种精神、心理疾患，它的历史相当久远，与抑郁症相关的临床描述，最早见于先秦时期的《左传》。总的说来，抑郁症是一组以心境显著而持久的改变(高扬或低落)为基本临床表现的精神疾病，常伴有相应的思维和行为改变。一般是急性或亚急性起病，有反复发作的倾向，大部分病人缓解彻底，15％～20％的病人处于慢性、轻性精神病状态，社会功能不能恢复到病前水平。临床上以情绪低落为中心症状，表现为悲观失望，对日常活动丧失兴趣和愉快感，精力明显减退，无明显原因的持续疲乏感，严重者甚至反复出现自杀念头或行为。此类病人头颅CT、MRI检查一般正常，少数表现为脑室扩大、脑沟增宽、小脑萎缩；睡眠脑电图可有以下改变，总睡眠时间减少，觉醒次数增多，眼快动睡眠(REN)潜伏期缩短，非REN睡眠第1期增加，3、4期减少等。临床上可见多种类型，如反应性抑郁症、产后抑郁症、中风后抑郁症、青少年抑郁症等。随着人类疾病谱的变化和生活规律的改变，抑郁症的发病率逐年升高，被称为精神科的“感冒”，成为精神系统最常见的疾病之一，严重的威胁着人类的健康和生命。(抑郁症的中西医论治研究概述.王晓玲、李翠云.内蒙古中医药.2007年第一期)

关于抑郁症的病因，从根本上说，目前仍不能彻底阐明，但有许多理论。广义地说，有生物源性和心理源性两种不同的病因。目前临床对抑郁症的治疗主要靠西药，虽然有较好的临床疗效，但普遍有不良反应和撤药综合征；中医药在治疗抑郁症有辨证论治、专方专药、针灸等诸多疗法，具有一定的潜力和优势，故以中医药治疗抑郁症是真正达到“标本兼治”，提高疗效的好办法。

中医在治疗抑郁症方面的优势，早在《内经》中就有论述，如“愁忧者，气闭塞而不行”，继而提出“木郁达之，火郁发之，土郁夺之，金郁泻之，水郁折之”的治法；朱丹溪认为“气血冲和，万病不生，有怫郁，诸病生焉”，由此提出“六郁”学说，；中医一般认为癫证属阴，多虚证，治则宜于补虚扶正，宁心安神，壮阳兴奋，调整阴阳平衡。(抑郁症的中西医论治研究概述.王晓玲、李翠云.内蒙古中医药.2007年第一期)

本发明药物组合物是由人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁等十二味中药组成，诸药合用，共达滋补肝肾，养心安神之功，能改善抑郁症患者的精神抑郁，失眠多梦，腰膝酸软等症，优于对照组。

中国专利ZL 02146572.X公开了一种治疗冠心病室性早搏的药物组合物及其制备方法。该专利未公开该药物组合物治疗抑郁症的应用，本发明在该专利技术的基础上作了进一步研究后证实，本发明中药组合物对抑郁症有良好的治疗和改善作用。中国专利ZL 02146572.X公开的内容在此全文引用。

发明内容

本发明提供了一种中药组合物在制备治疗抑郁症药物中的应用，其特征在于，该中药组合物由如下重量份的原料药制成；

人参45-180份、麦冬50-200份、山茱萸125-450份、丹参125-450份、炒酸枣仁95-400份、桑寄生95-400份、赤芍45-200份、土鳖虫35-150份、甘松45-200份、黄连25-90份、南五味子35-150份、龙骨75-300份；

本发明中药组合物中原料药的重量比优选为：人参89份、麦冬112份、山茱萸224份、丹参224份、炒酸枣仁186份、桑寄生186份、赤芍89份、土鳖虫75份、甘松89份、黄连45份、南五味子67份、龙骨149份；

本发明中药组合物中原料药的重量比还优选为：人参45份、麦冬112份、山茱萸224份、丹参225份、炒酸枣仁186份、桑寄生186份、赤芍89份、甘松45份、土鳖虫35份、黄连45份、南五味子67份、龙骨149份；

本发明中药组合物中原料药的重量比还优选为：人参90份、麦冬135份、山茱萸270份、丹参200份、炒酸枣仁150份、桑寄生150份、赤芍100份、土鳖虫100份、甘松95份、黄连60份、南五味子75份、龙骨150份；

本发明的应用中，可以按常规的制备工艺(如范碧亭《中药药剂学》(上海科学出版社1997年12月第1版)所记载)处理本发明中药组合物的原料药以获得其活性成分，优选地，该中药组合物的活性成分可由下列步骤制成：

a)人参加8倍量70％乙醇回流提取三次，合并提取液，滤过，浓缩，烘干，粉碎成细粉；

b)南五味子、山茱萸、丹参、黄连、甘松共同加8倍量70％乙醇回流提取3次，合并提取液，滤过，回收乙醇；

c)土鳖虫粉碎成细粉；