[发明专利]一种含有黄芪的治疗重症肌无力的中药组合物及其制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种含有黄芪的治疗重症肌无力的中药组合物及其制剂，属于中草药制剂技术领域。

背景技术

重症肌无力是主要累计神经-肌肉接头处突触后膜上乙酞胆碱受体的，主要由乙酰胆碱受体抗体介导、细胞免疫依赖、补体参与的自身免疫性疾病。其临床表现主要是骨骼肌的易疲劳性和肌无力。突出的临床表现是活动后加重，体息后减轻，对常人来说是晨轻暮重的骨骼肌无力。

重症肌无力，中医临床多归属“痿证”范畴进行诊治。目前从中医角度对重症肌无力的探讨，呈现“三分天下”的格局，即从脾胃论治、从肝论治、从奇经论治。

从肝论治重症肌无力：(1)重症肌无力的症状特点与中医文献中“肝病”的特点相符《索问·藏气法时论篇》曰：“肝病者，平旦慧，下脯甚，夜半静。”与重症肌无力，晨轻暮重”的特点相符合。(2)“肝病”的预后转归与重症肌无力的危象相合，重症肌无力危象是指重症肌无力病人本身病情加重或治疗不当引起呼吸肌无力所致的严重呼吸困难状态。危象一旦发生，呼吸困难乃至衰竭是患者致死原因，中医认为肺主气，司呼吸，所以危象时出现的“严重呼吸困难状态”是中医肺的表现，这与《索问·玉机真藏论篇》所载病之且死，必先传行至其所不胜，病及死，此言气之逆行也，故死……肝气受于心，传之于脾，气舍于肾，至肺而死。”相合，此符合中医“必伏其所主，而先其所因”的原则。(3)重症肌无力病人的抑郁和焦虑症状可从肝论治。中医认为肝为刚脏，喜条达而恶抑郁，肝郁可以化火，故抑郁和焦虑症可从肝论治。(4)日前从肝论治重症肌无力取得了一定的疗效

重症肌无力的临床治疗思路：紧扣病机，辩证施治，肝为将军之官，体阴而用阳，主升，主动，“肝的阴阳气血的失调......肝阴、肝血常不足......肝气、肝阳的失调，以肝气、肝阳的亢盛为多见，而少见肝的气虚与阳虚”。故临床认为肝病多实，宜疏、宜泄、宜利。故肝虚证有属于血亏而体不充的，也有属于气衰而用不强的，应该包括气血阴阳在内，即肝血虚、肝气虚、肝阴虚、肝阳虚四种。正常的肝气和肝阳是使肝脏升发和调畅的一种能力，故称为用......或表现为懈怠、忧郁、胆怯、头痛麻木、四肢不温等，便是肝气虚和肝阳虚的症候。故临床应以补肝气、温肝阳为主进行治疗。

肝阳虚型重症肌无力的临床表现：①脉沉细无力，舌质淡，苔白活润，或腻；②神疲乏力、气短懒言、食欲不振，或自汗；③抑郁不快或烦躁不安、思维迟钝、多梦善恐；④肝经循行部位出现不适，如胸胁满闷、喜引太息、少腹坠胀；⑤女性出现月经不调、痛经、闭经。

目前对重症肌无力的治疗方法主要包括：(1)药物治疗：主要有激素类、免疫抑制剂类和免疫球蛋白等；(2)血浆置换：是自身免疫性疾病中较常用的有效、安全的治疗方法之一；(3)手术治疗等。(余逢春，余华锋.重症肌无力的治疗现状.中国处方药.2004年02月)近年来，中医药在治疗重症肌无力方面取得了一定的成果，本发明药物主要由黄芪、山茱萸、白术等组成，健脾益气，滋补肝肾，对于治疗肝气虚型重症肌无力具有显著的疗效。

发明内容

本发明提供了一种含有黄芪的治疗重症肌无力的中药组合物及其制剂。

本发明中药组合物选用黄芪、白术、大枣益气健脾化湿；山茱萸、羊肝补益肝肾；山药、枸杞子补脾生津、滋补肝肾，甘草补脾益气，调和诸药。

本发明提供一种含有黄芪的治疗重症肌无力的中药组合物，其特征在于是由如下重量份比例的原料药制成的：

黄芪6-35  山茱萸9-18  羊肝6-10  白术10-20

山药9-30  枸杞子6-12  大枣7-20  甘草2.5-12

优选地，本发明中药组合物是由如下重量份比例的原料药制成的：

黄芪6  山茱萸18  羊肝6  白术20

山药9  枸杞子12  大枣7  甘草12

或

黄芪35  山茱萸9  羊肝10  白术10

山药30  枸杞子6  大枣20  甘草2.5

或

黄芪6   山茱萸14  羊肝8   白术15

山药20  枸杞子9   大枣13  甘草12

或

黄芪15  山茱萸14  羊肝8   白术19

山药28  枸杞子9   大枣10  甘草4.5

或

黄芪34  山茱萸16   羊肝8.5  白术11

山药12  枸杞子8.5  大枣16   甘草11.5

本发明中药组合物的制剂剂型为汤剂、散剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液。