[发明专利]一种中药组合物在制备治疗和预防辐射线损伤的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及到一种中药组合物在制备治疗和预防辐射线损伤的药 物中的应用，属于中草药制剂技术领域。

背景技术

电离辐射(如X线、中子、质子、α或β粒子、γ射线)可直接或通过 继发反应损害组织。大剂量辐射可在数天内产生可见的身体效应。小剂 量所致的DNA变化可使被照射者产生慢性疾病，使他们的后代发生遗 传学缺陷.损伤程度与细胞的愈合或死亡之间的关系十分复杂。

有害的电离辐射源包括用于诊断和治疗的高能X线、镭和其他天然 放射性物质(如氡)、核反应堆、回旋加速器、直线加速器、可变梯度同 步加速器，用于治疗癌肿的密封的钴和铯以及大量用于医学和工业的人 工产生的放射性物质。

被足够高的剂量照射后，可发生细胞坏死。高的亚致死剂量可通过 降低有丝分裂率，减缓DNA合成或使细胞变成息肉状，而干扰细胞的 增殖。连续进行更新的组织(如肠上皮，骨髓，性腺)经辐射后可产生剂量依 赖的进行性再生不良、萎缩、最终纤维化。某些受损但仍能进行有丝分 裂的细胞，在其死亡前还可经1或2个生殖周期，产生异常的后代(如巨 大晚幼粒细胞，分叶过度的嗜中性白细胞)。有报道称，另加极低剂量照 射的动物存活时间比仅仅接受本底照射的动物的存活时间长。

长期以来人们在寻找辐射防护剂，但至今仍未找出一个理想的药物 用于治疗和预防辐射线所致的毒副作用。

中医理论认为，放射线属热毒之邪，在受到射线损伤以后，易造成 机体津液受损，热毒过盛。严重者出现气血不和、脾胃失调及肝肾亏虚。 可出现口干、咽痛、口咽粘膜及皮肤溃烂，疲力、自汗等症状。因此， 对射线所致的毒副反应以生津润燥、清热解毒、助于凉补气血、滋补肝 肾之中药。

中国专利02146571.1公开了一种提高机体免疫功能的药物组合物 及制备方法。该专利未公开该药物组合物治疗和预防辐射损伤的应用， 本发明在该专利技术的基础上作了进一步研究后证实，本发明中药组合 物对辐射损伤有良好的治疗和改善作用。

发明内容

本发明提供一种中药组合物在制备治疗和预防辐射线损伤的药物 中的应用，本发明药物组合物扶正祛邪，提高机体免疫功能，健脾补肾， 达到标本兼治。通过试验表明，本发明药物组合物用于治疗辐射线照所 致的毒副反应；能有效降低致死量辐射线照射后小鼠的死亡率，提高生存 质量；不会抵消辐射线对肿瘤细胞的杀死作用，相反，与辐射线有协同抗 肿瘤作用；对骨髓及肝肾功能无任何毒性损害。

小鼠急性毒性试验表明，本发明药物组合物临床用量为6g/日，小 鼠口服最大耐受量为20.0g/kg，相当于成人临床用量的232.6倍，动物 无明显异常及死亡。长期毒性试验表明：本发明对大鼠一般状况、体重、 血象等生化指标及主要脏器系数均无明显影响。

本发明的技术方案是这样实现的：

本发明药物是由如下重量份比例的原料药制成的：

黄芪130-390份、女贞子105-315份、人参39-117份、灵芝40-120份、 莪术79-327份、绞股蓝157-473份、炒白术40-120份、茯苓40-120份、 冬虫夏草5-15份、徐长卿79-237份、土鳖虫40-120份、三七13-39份、 白花蛇舌草79-237份、半枝莲79-237份、炒神曲25-75份。

优选的，本发明药物是由如下重量份比例的原料药制成的：

黄芪260份、女贞子210份、人参78份、灵芝80份、莪术158份、 绞股蓝315份、炒白术80份、茯苓80份、冬虫夏草10份、徐长卿158份、 土鳖虫80份、三七26份、白花蛇舌草158份、半枝莲158份、炒神曲50份。

或：

黄芪130份、女贞子3 15份、人参39份、灵芝120份、莪术79份、 绞股蓝473份、炒白术40份、茯苓120份、冬虫夏草5份、徐长卿237份、 土鳖虫40份、三七39份、白花蛇舌草79份、半枝莲237份、炒神曲25份。

或：

黄芪390份、女贞子105份、人参117份、灵芝40份、莪术327份、 绞股蓝157份、炒白术120份、茯苓40份、冬虫夏草15份、徐长卿79份、 土鳖虫120份、三七13份、白花蛇舌草237份、半枝莲79份、炒神曲75份。

本发明还提供了该药物的活性成分由以下步骤制成：

(1)、按照原料药重量比例称取中药材，净选；