[发明专利]一种用于治疗血小板减少性紫癜的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗血小板减少性紫癜的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

血小板减少性紫癜是一种常见的出血性疾病，多发生于儿童及青年，尤以女青年为多见。临床表现为皮肤出现瘀点及瘀斑，皮肤黏膜出血，甚者鼻出血、吐血，尿血便血，内脏出血。然该病病因及发病机理，迄今尚未被阐明，多认为是一种与免疫有关的疾病，治疗起来极为困难。

目前西医治疗血小板减少性紫癜以激素治疗为主，如肾上腺皮质激素类；也采用免疫抑制剂，或与糖皮质激素合用等治疗；但激素的副作用非常很大，在升高血小板的同时又会增添许多新的疾病，如向心性肥胖、高血压、糖尿病、骨质疏松等疾病；而且激素减量后，血小板又会降低，停药后仍会反复发作。其他治疗方法如输注血小板、脾脏切除等，虽能起到一定疗效，但因消耗快、费用高、副作用大，手术危险性大，大多数患者难以承受。

到目前为止，西医尚缺乏对其进行特异性治疗的有效药物。因此研制开发一种既能升高血小板，控制病情，又能替代激素，还不会对人体产生副作用的药物就显得尤为迫切，而现有技术显示，中医药在此方面显示出一定的优势。

发明内容

本发明提供一种新的中药组合物，该组合物具有益气滋阴、凉血止血之功效，用于治疗血小板减少性紫癜，特别是原发性血小板减少性紫癜。

本发明的另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明的目的还在于是提供上述中药组合物在制备治疗血小板减少性紫癜，特别是原发性血小板减少性紫癜的药物中的应用。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明是由下述重量配比的原料制成的：炙黄芪(或黄芪)3-50份、牡丹皮2-30份、女贞子2-30份、墨旱莲2-30份、阿胶0.5-15份、炒卷柏(或卷柏)2-30份、三七0.5-15份、番薯藤3-50份、花生衣0.5-15份、甘草0.5-15份；

优选的重量份配比为：炙黄芪(或黄芪)5-20份、牡丹皮3-10份、女贞子3-10份、墨旱莲3-10份、阿胶1-6份、炒卷柏(或卷柏)3-10份、三七1-6份、番薯藤5-20份、花生衣1-6份、甘草1-6份。

本发明中药组合物的制备方法如下：

将所述重量配比的原料药分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取液浓缩干燥得粗提物，还可进一步采用醇沉法、有机溶剂萃取法、柱层析法等精制方法进行精制得到精提物；将上述粗提物或精提物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射剂等。

本发明中药组合物的优选制备方法如下：

将番薯藤、炒卷柏(或卷柏)、花生衣、甘草水提取；炙黄芪(或黄芪)、女贞子、墨旱莲、三七、牡丹皮不同浓度的乙醇提取，减压回收乙醇；合并滤液，浓缩，阿胶烊化加入，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，制成药剂学上任何一种药剂。

本发明中药组合物的最优选制备方法如下：

将番薯藤、炒卷柏(或卷柏)、花生衣、甘草加水提取3次，每次1小时，加水8倍量，滤过，合并滤液，备用；炙黄芪(或黄芪)、女贞子、墨旱莲、三七、牡丹皮，加入70％乙醇提取2次，每次2小时，加醇8倍量，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏，阿胶烊化加入，减压干燥(60℃，-0.08Mpa)，粉碎成细粉，加入适量糊精，混和均匀，加入85％乙醇为润湿剂，制成颗粒剂。

根据传统中医学的理论，紫癜，属于中医“发斑”、“血证”等范畴，病因多为热毒炽盛，气不摄血，致使血妄行；或可能为肝实脾虚、肝木凌土、脾不统血而引发该病。故以气虚、血热、阴虚火旺为主要病机。故以益气滋阴，凉血止血为治则。

在组成本发明的药物有效成分中：

炙黄芪、黄芪：甘温，归肺、脾经，具有益气补中之功效。现代药理研究表明，黄芪对正常机体的抗体生成功能有明显促进作用，可提高小鼠的血清IgG含量，临床应用黄芪或以黄芪为主的复方治疗观察表明，可使脾虚患者的IgG水平升高；黄芪具有抗血小板聚集，对血小板聚集有明显的解聚作用，对造血功能损伤有明显的修复作用，能阻止环磷酰胺所致的骨髓有核细胞的减少，促进减少的白细胞、血小板、网织红细胞和巨核细胞数明显回升等药理作用。