[发明专利]补肾益脑的中药制剂及其制备方法和新用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种补肾益脑的中药制剂及其制备方法和用途，具体说是该中药制剂的原料 组成及其制备方法和在制备治疗骨质疏松的药物中的应用，属于中药技术领域。

背景技术

《中药成方制剂》第10册78页公开了补肾益脑片的质量标准，标准编号WS3-B-1948-95， 该标准所列功能主治为：补肾益精，益气养血。用于肾虚精亏，气血两虚所致的心悸、气短， 失眠、健忘，遗精、盗汗，腰腿疫软，耳鸣耳聋。中国药典2005年版一部481页对其标准进 行了提高，但只是质量控制方法上的完善，对其制备工艺一直未进行更加细致的研究，其临 床应用也未见突破性进展。

发明内容

本发明目的在于提供一种中药制剂。

本发明目的还在于提供该中药制剂的制备方法。

本发明目的还在于提供了该中药制剂在制备治疗骨质疏松的药物中的应用。

为实现以上发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗骨质疏松的中药制剂，该制剂是由如下重量比的原料制成的，

鹿茸(去毛)6重量份  红参39重量份          茯苓38重量份

山药(炒)38重量份   熟地黄81重量份        当归38重量份

川芎29重量份       补骨脂(盐制)29重量份  牛膝39重量份

枸杞子30重量份     玄参29重量份          麦冬38重量份

五味子29重量份     酸枣仁(炒)38重量份    远志(蜜制)38重量份

朱砂10重量份，

该制剂的制备方法为：

朱砂粉碎，过150目筛，鹿茸、红参、茯苓、山药、川芎、补骨脂、枸杞子、熟地黄八 味混合粉碎，过80目筛，混匀，与上述细粉配研，混匀；其余五味子等七味，加水煎煮三次， 第一次加8-10倍量水煎煮1-3小时，第二、三次各加6-8倍量水煎煮1-2小时，合并煎液， 滤过，滤液浓缩至80℃相对密度为1.15-1.30的清膏，与上述药粉混匀，加入辅料，制成本 领域各种常规制剂，如：颗粒剂、胶囊剂、片剂、软胶囊、滴丸、丸剂，即得。

该制剂中还可以包含钙盐；

所述钙盐可以是葡萄糖酸钙、乳酸钙、柠檬酸钙、醋酸钙、氨基酸钙、磷酸氢钙、碳酸 钙中的一种或几种；

所述的碳酸钙可以是纳米碳酸钙。

该制剂的制备方法还可为：

朱砂水飞，过150目筛，鹿茸、红参、茯苓、山药、川芎、补骨脂、枸杞子、熟地黄八 味混合粉碎，过80目筛，混匀，与上述细粉配研，混匀；其余五味子等七味，加水煎煮三次， 第一次加8倍量水煎煮3小时，第二、三次各加6倍量水煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤 液浓缩至80℃相对密度为1.25的清膏，加入纳米碳酸钙、淀粉与上述药粉混匀，干燥，粉 碎，过筛，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

该中药制剂可以用于制备治疗骨质疏松的药物；

该中药制剂可以用于制备治疗老年性骨质疏松的药物。

具体实施方式

下述实验例和实施例进一步说明但不下限于本发明

实验例1.粉碎工艺条件的考察

考虑到方中枸杞子、熟地黄药材粘性较大，单独粉碎时效率较低，故试用下述方法：

按处方配置比例取鹿茸、红参、茯苓、山药、川芎、补骨脂、枸杞子、熟地黄八味共三 份各780g，混合均匀，置万能粉碎机中进行粉碎，收集过80目筛细粉量，计算收粉率。结 果见表1。

表1  粉碎实验结果