[发明专利]一种具有降血糖功能的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有降血糖功能的组合物及其制备方法，属于药品和保健食品领域。

背景技术

糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的一组代谢异常综合征。长期糖尿病可引起多个系统器官的慢性并发症，导致功能障碍和衰竭，成为致残、致死的主要原因。目前，我国人群中糖尿病的患病率近几年有显著上升的趋势。由于糖尿病的病因和发病机制尚未完全明了，因此目前还缺乏有效的病因治疗方法。现在临床上对糖尿病的治疗多采用胰岛素治疗和口服降糖药物治疗，然而糖尿病属于一种终身性疾病，需要长期用药，胰岛素的注射给药方法往往会给患者带来许多不便，而临床常用的口服降糖药物多属于化学药品，长期服用也会引发一系列的不良反应。鉴于存在以上问题，故开发一种安全、有效、适于长期服用的降血糖药品和保健食品在目前的市场上是非常急需的。

发明内容

本发明目的就是提供一种具有降血糖功能的组合物。

本发明的另外一个目的是提供了该组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明是由下述重量配比的原料制成的：

苦瓜10-20份、牛蒡子6-12份、枇杷叶6-12份。

优选为：

苦瓜15份、牛蒡子7份、枇杷叶9份。

本发明组合物的制备方法如下：

将苦瓜、牛蒡子、枇杷叶加水或不同浓度乙醇提取，过滤，浓缩，干燥，粉碎，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、袋泡茶、口服液体制剂等。

本发明组合物的优选制备方法如下：

将苦瓜用10倍量和8倍量60％乙醇70℃回流提取2次，每次3小时，过滤，回收乙醇，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；将牛蒡子、枇杷叶水提取，过滤，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；将上述两种干浸膏粉碎成粉，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、袋泡茶、口服液体制剂等。

本发明药物作用机理如下：

苦瓜：清热祛心火，解毒，明目，补气益精，止渴消暑，治痈。苦瓜含5-羟基色胺和谷氨酸、丙氨酸、脯氨酸、Y-氨基丁酸、瓜氨酸、半乳糖醛酸、果胶、醣、微量脂肪、蛋白质、钙、磷、铁、胡萝卜素、维生素B1、维生素B2、维生素C等营养成分。现代药理研究表明，苦瓜不但可明显降低禁食后血糖水平，而且还可明显降低肝脏中胆固醇和甘油三酯的水平。苦瓜果实提取物与降血糖常用药比较实验的结果表明，药物诱导的糖尿病大鼠每千克体重给予500毫克剂量的苦瓜果实提取物，可使餐后1小时的血精水平降低10％-15％，效果相当于给予同样剂景甲苯磺丁脲降糖效果的25％-30％，或者相当于每干克体重给予100毫克甲苯磺丁脲降糖效果的40％。在与二甲双胍比较降血糖效果时发现，二甲双胍使糖尿病模型大鼠餐后1小时、2小时、3.5小时的血糖水平均降低40％-50％，尽管苦瓜提取物降糖效果低于二甲双胍，但也可使餐后3.5小时的血糖显著降低26％。此外，人群研究显示，苦瓜汁可使73％的糖尿病病人葡萄糖耐量提高。可见，苦瓜作为天然食物，具有很好的降糖效果。