[发明专利]一种具有降血糖功能的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有降血糖功能的组合物及其制备方法，属于药品和保健食品领域。

背景技术

糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的一组代谢异常综合征。长期糖尿病可引起多个系统器官的慢性并发症，导致功能障碍和衰竭，成为致残、致死的主要原因。目前，我国人群中糖尿病的患病率近几年有显著上升的趋势。由于糖尿病的病因和发病机制尚未完全明了，因此目前还缺乏有效的病因治疗方法。现在临床上对糖尿病的治疗多采用胰岛素治疗和口服降糖药物治疗，然而糖尿病属于一种终身性疾病，需要长期用药，胰岛素的注射给药方法往往会给患者带来许多不便，而临床常用的口服降糖药物多属于化学药品，长期服用也会引发一系列的不良反应。鉴于存在以上问题，故开发一种安全、有效、适于长期服用的降血糖药品和保健食品在目前的市场上是非常急需的。

发明内容

本发明目的就是提供一种具有降血糖功能的组合物。

本发明的另外一个目的是提供了该组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明是由下述重量配比的原料制成的：

牛蒡子6-12份、枇杷叶6-12份、葡萄糖酸铬0.001-0.009份。

优选为：

牛蒡子9份、枇杷叶9份、葡萄糖酸铬0.006份。

本发明组合物的制备方法如下：

将牛蒡子、枇杷叶加水或不同浓度乙醇提取，过滤，浓缩，干燥，粉碎，加入葡萄糖酸铬，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、袋泡茶、口服液体制剂等。

本发明组合物的优选制备方法如下：

将牛蒡子、枇杷叶水提取，过滤，减压浓缩至相对密度60℃下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入葡萄糖酸铬，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、袋泡茶、口服液体制剂等。

本发明药物作用机理如下：

牛蒡子：性寒，味辛、苦。疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒、咳嗽痰多、麻疹、风疹、咽喉肿痛、痄腮丹毒、痈肿疮毒。牛蒡子含牛蒡甙(arctiin)、牛蒡酚A、B(lappaol A，B)、脂肪油等成分。牛蒡子对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌有抑制作用。提取物能显著持久地降低大鼠血糖。上海中医药大学中药学院研究证实，牛蒡子治疗糖尿病肾病(DN)机制与降低尿蛋白、尿微量白蛋白及影响肾组织转化生长因子p1(TGF-p1)和单核趋化蛋白1(MCP-1)mRNA的表达有关。研究人员以链脲佐菌素(STZ)诱导的糖尿病大鼠为动物模型，中药治疗组分别给予牛蒡子粉饲料、牛蒡子水提物、醇提物进行6周的实验，观察大鼠的一般状况和尿蛋白、尿微量白蛋白及肾功能变化，以聚合酶链反应(RT-PCR)方法测定肾皮质TGFp1、MCP-1mRNA的表达。结果表明，牛蒡子提取物能明显改善STZ大鼠多饮、多食和消瘦，降低尿蛋白、尿微量白蛋白，减少TGF-p1mRNA、MCP-1mRNA的表达。牛蒡子提取物可能通过减轻MCP-1mRNA表达而改善糖尿病大鼠的肾损害。牛蒡子及其提取物可有效降低糖尿病大鼠尿微量白蛋白，及24小时尿蛋白、内生肌酐清除率。牛蒡子及其提取物能降低DN大鼠的血糖水平，减少尿蛋白的排泄率，能通过减轻DN大鼠肾脏的高滤过、高灌注，从而保护肾功能。

枇杷叶：枇杷叶味甘，性凉，入肺、胃经。清肺和胃，降气化痰。通过动物实验确认，以枇杷叶为原料制成的枇杷茶具有降血糖和抑制血压升高的功效。用掺有枇杷茶水提物的饲料和普通饲料分别喂食患有糖尿病和高血压的实验鼠。对比实验结果显示，食用含枇杷茶成分饲料的糖尿病鼠平均血糖值比食用一般饲料的同类低约19％；而患高血压的实验鼠在连续7周食用含枇杷茶成分的饲料后，血压平均下降了约20毫米汞柱。此外，摄取枇杷茶成分的实验鼠肾脏周围的内脏脂肪减少，体内的中性脂肪也减少了约54％。