[发明专利]一种用于制备锝－99m标记的GSA的药盒及其制备方法

权利要求书

1.一种用于制备^99mTc-GSA的药盒，其特征在于：其中的还原剂∶GSA配体∶辅剂的重量比为0.01～0.2∶2～8∶0.05～2；所述还原剂为将^99mTc⁷⁺还原为^99mTc⁵⁺的常规化学试剂。

2.权利要求1所述的用于制备^99mTc-GSA的药盒，其特征在于：其中还原剂用量为0.01～0.2mg；GSA配体的含量为2～8mg；辅剂含量为0.05～2mg。

3.权利要求1或2所述的任一用于制备^99mTc-GSA的药盒，其特征在于：所述的还原剂为SnCl₂·2H₂O。

4.权利要求1或2所述的任一用于制备^99mTc-GSA的药盒，其特征在于：所述的辅剂为酒石酸钾钠。

5.权利要求1所述的用于制备^99mTc-GSA的药盒，其特征在于它是按照以下方法制备得到的：

1)将GSA配体溶于0.2mol/L pH3.5醋酸-醋酸钠缓冲液中；然后在其中加入含有还原剂的盐酸溶液，混合均匀，使溶液中还原剂比配体的重量为1∶10～800，并控制溶液pH在2.5～4.0之间；

2)按照辅剂比配体为1∶1～160的重量比，在步骤1)得到的溶液中加入辅剂，然后用充氮二次水定容；

3)将步骤2)得到的溶液无菌过滤后，分装于容器中，经冷冻干燥后，加塞密封，即得到所述用于制备^99mTc-GSA的冻干药盒。

6.一种权利要求1所述制备^99mTc-GSA的药盒的制备方法，包括以下步骤：

1)将GSA配体溶于缓冲液中，然后在其中加入含有还原剂的盐酸溶液，混合均匀，使溶液中还原剂比配体的重量为1∶10～800，并控制溶液pH在2.5～4.0之间；

2)按照辅剂比配体为1∶1～160的重量比，在步骤1)得到的溶液中加入辅剂，然后用充氮二次水定容；

3)将步骤2)制备的溶液无菌过滤后，分装于容器中，经冷冻干燥后，加塞密封，即得到所述用于制备^99mTc-GSA的冻干药盒。

7.权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤1)所述的缓冲液为0.2mol/LpH3.5醋酸-醋酸钠缓冲液。

8.权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤1)所述的还原剂为SnCl₂·2H₂O。

9.权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤2)所述的辅剂为酒石酸钾钠。

10.权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤3)所述分装的容器为管制抗生素瓶。