[发明专利]治疗痔疮的栓剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种以天然植物为药用成份的用于治疗痔疮的药物，尤其是特殊剂型的药物。

背景技术

近年来，由于饮食结构及饮食习惯的改变，高热、辛辣、多油成为我国相当一部分国民的日常饮食口味，再加上由于肥胖所引起的腹腔压力增大，使痔疮的发病率明显上升，在整个肛肠病中，痔疮的发病率约占87.3％。目前，对痔疮的治疗多采用手术切除、结扎、注射等外治法，给患者带来较大痛苦，利用中药治疗痔疮是一传统手段，虽然安全但作用有限，利用中药透皮渗透新剂型则可大大提高药物利用率，使得中药新剂型治疗痔疮安全、无痛苦，而疗效显著。因此，利用中药新剂型治疗痔疮是当前医患双方最乐于采用的治疗方式。

中国专利申请200310116637.9公开了一种“治疗痔疮的外用药物以及这种药物的制备方法”，是由下述重量配比的原料制成的药剂：槐角10-250、三七8-200、苦参11-275、白及10-250、蛇床子10-250、败酱草10-250、艾叶6.5-162.5、马齿苋8-200、金银花6.5-162.5、防风6.5-162.5、白矾5-125、硼砂5-125、冰片0.5-12.5、甘草3-75、紫草10-150。该发明所述药物为洗剂，主要适用于痔疮发作之熏洗治疗。众所周知，洗剂适用于熏洗治疗，是一种传统方法。由于洗涤的时间通常较为短暂，致使药剂与粘膜接触的时间很少，同时因药物不能存留，使得药物不能充分地发挥作用。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种能够充分发挥药效作用的治疗痔疮的栓剂。

本发明所述的治疗痔疮的栓剂是由下述重量配比的原料药、促渗剂以及药用辅料制成的栓剂，所述的原料药为槐角100、三七80、苦参110、白及100、蛇床子100、败酱草100、艾叶65、马齿苋80、金银花65、防风65、白矾50、硼砂50、冰片5、甘草30；所述的促渗剂由月桂氮卓酮与丙二醇组成，其重量配比为80∶15-30，其加入量为原料药重量的0.08-0.4％。

所述的药用辅料为混合脂肪酸甘油脂36号、混合脂肪酸甘油脂38号、聚乙二醇400配合聚乙二醇4000、S-40(聚氧乙烯(40)单硬脂肪脂)、泊洛沙姆。

中医学认为痔有内外之分，内痔多因食肥甘辛辣，或嗜酒过度，久立久坐，泻利日久，妊娠分娩等原因，致风燥湿热内生，气血不调，脉络阻滞，瘀血浊气下注肛门而成。外痔则多由邪毒外侵，肛门裂伤，湿热下注等因素导致血运不畅，筋脉阴滞；或因内热血燥，或强力负重，致热近瘀结而成。治疗法宜以清热祛湿、活血散瘀为主，兼以祛风止血，解毒消肿止痛等法，或内服或外用。视具体情况而定。方中槐角性味苦寒，功能清热、凉血、止血，可用于便血、痔疮出血、血痢等病症，与金银花、甘草等互相配伍则可治湿热下注大肠等症；三七甘苦，功能止血化瘀、消肿定痛，在诸止血药中其尤为常用之要药，而痔疮乃人体肛肠痔静脉丛之静脉曲张所致，易并发炎症，血栓形成与出血，故本方以槐角、三七为君药。苦参性味苦寒，能清热燥湿，祛风止痒，可治湿热疮毒，配槐角则止便血效佳；与马齿苋相伍则善治湿热下注大肠，故为重要臣药之一。三七具有良好的止血功效，能明显缩短出血和凝血时间。研究表明，三七的止血成分主要为三七素(Dencichine)。三七素能促使血小板聚集、变形，释放ADP、血小板因子III和钙离子等物质而达到止血作用。白及能收敛止血，消肿生肌，因其味苦而涩，既清且收，为收敛止血之良药，用于痈肿疮症之未成脓者，可令其消散，亦为方中之臣药。蛇床子，辛散能祛风、苦燥可祛湿，外用有燥湿祛风止痒之功；败酱草辛散苦泻，凉血解毒，除湿清热，清降之中有引散之性，故既可清热解毒，又能活血散瘀，且有消痈排脓之效，艾叶能治湿疮疥癣，有去湿止痒之效，四者与苦参白及共为本方之臣药。马齿苋性寒滑补，能清热解毒，凉血消肿；金银花清热解毒、凉血。防风祛风、除湿、止痛止痒，三者同为本方之辅佐药物。甘草调合诸药，且有清热解毒作用。白矾酸涩收敛，能解毒疗疮，收湿止痒止血。冰片芳香，能散热止痛，防腐消肿，三者共为本方之使药。以上药物按君臣佐使互相配伍，可凑清热燥湿，化瘀解毒，止血消肿，止痛止痒之功。月桂氮卓酮与丙二醇配合物，可以显著增加药用成份更好的吸收。特别，当月桂氮卓酮与丙二醇配合物比例为前述(尤其为80∶20)时，其透皮渗透率可在其它比例基础上提高46％(皮肤)、52％(粘膜)。