[发明专利]一种治疗白癜风的中药软膏制剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 200810059122.2 申请日: 2008-01-14
公开(公告)号: CN101229224A 公开(公告)日: 2008-07-30
发明(设计)人: 高家鉴;俞忠明;历兰娜;戴蕾 申请(专利权)人: 浙江省中医药研究院
主分类号: A61K36/487 分类号: A61K36/487;A61K9/06;A61K47/34;A61P17/00
代理公司: 杭州丰禾专利事务所有限公司 代理人: 王鹏举
地址: 310007浙*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 白癜风 中药 软膏 制剂 及其 制备 方法
【说明书】:

技术领域

本发明涉及一种外用中药软膏制剂及其制备方法,尤其涉及一种治疗白癜风的中药软膏制剂及其制备方法。

背景技术

白癜风是难治病之一,发病率约1~2%,我国的发病率约1%,并呈上升趋势,在工业发达人口稠密地区发病率显著增高。该病发生于皮肤暴露部位,影响美观,严重影响患者的人际交往与生活质量,给患者带来极大的心理创伤和精神痛苦,因此研究治疗白癫风新的药物或方法是医药领域的一个热点。目前治疗白癜风的方法和药物主要有:

(1)西医西药

a.光化学疗法(也称PUVA),即口服或外用补骨脂素等光敏剂并配合长波紫外线(或阳光)照射,疗程长,一般12~18个月,但治愈率只有10%左右,停止后有部分患者复发,主要药物有敏柏宁(敏白灵)、甲氧沙林、凯林。

b.L-苯丙氨酸联合UVA,与PVUA比较,优点是皮肤对光耐受性增大,可阻止疾病发展,但治愈率也较低。

c.皮质激素应用,主要有

泼尼松,对局限性、男性、15岁以下,病程小于2年的患者效果较好。

地塞米松,小剂量冲击疗法,对进展期患者病情停止发展有一定效果,少数患者色素有所恢复。

甲泼尼龙静滴,可作为进展期泛发性白癜风的治疗,治疗期间副作用较多。

d.黑素细胞移植治疗费用令人难以接受。

(2)中医中药内服和外用结合或中西医结合

中药治疗白癜风文献中各家报道的数据有较大差距,综合有关数据和一些权威数据,临床治愈率在20%左右。

治疗白癜风的中成药品种较少,主要有:白瘫丸、白癜风胶囊、白蚀丸、白灵酊、消白灵注射液、制斑素针、复方卡力孜然酊等。

另外,中国发明专利(申请号为03150215.6)公开了一种治疗白癜风的白癜消中药组合物及其制备方法,包括以下组分:白马骨、豨莶草、白蒺藜、补骨脂、蛇蜕、食盐、马齿苋、姜汁、茄子蒂、全虫、乌梅、博落回、白蛇、蜂房、白芷、当归、硼酸、红花、墨旱莲、枸杞子、何首乌、雄黄、密陀僧、石硫磺;取上述原料药,混合,加入乙醇提取,提取液过滤,滤液置冷,加入雄黄、密陀僧、石硫黄浸泡5-10天,过滤,取滤液按常规皮肤外用药剂制剂法制成各种剂型即得。

中国发明专利(申请号为200510022648.X)公开了治疗白癜风的组合方剂及其制备方法,内服白癜净主要由以下组份按重量配成:该组合方剂由内服的白癜净和外用的消癜酊组成;其中,内服白癜净主要由以下组份按重量配成:苍耳草1000克,黄芪600克,白蒺藜、稀莶草、太子参各500克,沙苑蒺藜、补骨脂、片姜黄、桑椹子、黑芝麻、何首乌各300克,女贞子、旱莲草、自然铜、当归、紫丹参、党参、熟地、甘杞子各200克,醋柴胡、羌活、白茯苓、菟丝子、赤芍、谷、麦芽各150克,紫背浮萍、白术各100克,川芎、白芷各60克;外用消癜酊主要由以下组份按重量配成:菟丝子50克,补骨脂30克,香白芷、细辛、雄黄各20克,木蝴蝶15克。

中国发明专利(申请号为200710014223.3)公开了一种内服加外用治疗白癜风的中药组合物,属于中药领域。该种内服加外用治疗白癜风的中药组合物,由当归、川芎、女贞子、补骨脂、何首乌、白蒺藜、黑芝麻、防风、白术、枸杞、红花、白花蛇、威灵仙、金钱草、桑椹、补骨脂、菟丝子、白芷和冰片按一定重量份配制而成。将当归、川芎、女贞子、补骨脂、何首乌、白蒺藜、黑芝麻、防风、白术、枸杞、红花、白花蛇、威灵仙、金钱草和桑椹制成汤剂口服。将补骨脂、菟丝子、白芷和冰片用60°白酒浸泡一周后外用。

中国发明专利(申请号为93115622.X)公开了一种治疗白癜风病外用药水,它以补骨脂和白芷为原料加水同煎去渣后浓缩成膏再掺入冰片、氢化考地松、碘酊、酒精及蒸馏水混和配制成水剂。

中国发明专利(申请号为98113608.7)公开了一种治疗白癜风的中药,主要解决目前的类似药品价格昂贵、疗效较差等弊端。它由内服药和外擦药组成。内服药的配方为:旱莲草,白芷,何首乌,沙蒺藜,刺蒺藜,紫草,重楼,紫丹参,苦参,苍术。外擦药的配方为:补骨脂,白芷,马齿苋,肉桂,百部,丁香。

现有的治疗白癜风的中成药所存在的缺陷是:①疗效低;②制备工艺落后,大多为传统工艺;③质量控制不严,指标成份单一;④外用制剂多为酊剂,部分患者对酒精过敏,限制了使用;⑤药物组成过多,增加了制剂不稳定性和生产的成本。

发明内容

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