[发明专利]无溶剂透皮贴膏及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医药，尤其是一种中药透皮贴膏及其生产方法。

背景技术

中医药学是我国的传统医学，内病外治法是中医的主要法则之一，敷药疗法属外治法，中药透皮贴膏是外治法中膏贴疗法的主要剂型之一，具有疗效确切、安全可靠、对人体副作用小的优点。国内外透皮贴膏的生产已有近百年的历史，随着科学技术的进步，贴膏的生产技术和产品质量不断得到提高和改善。目前国内外中药贴膏的生产工艺主要是溶剂展涂法，要使用大量汽油，生产成本高，易燃易爆，且容易使皮肤过敏，为了克服这些缺点，国内外正在竞相研究新的生产工艺，无溶剂型透皮贴膏和水基型透皮贴膏是研究的热门，水基型透皮贴膏虽然没有溶剂法透皮贴膏的这些困难，但由于水的挥发问题、质量可控性较差，因此无溶剂透皮贴膏更受青睐。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种无溶剂透皮贴膏及其生产方法。

无溶剂透皮贴膏生产工艺与原溶剂法相比，去掉了原配方中的溶剂，其余所用原辅料基本相同，但所用比例不同，具体如下：包括骨架材料28-36％；增粘剂8-11％；填充剂30-38％；润滑剂0.4-0.5％；软化剂0.8-1％；抗氧剂2.8-3.5％；再添加10-30％的药物，所述的该药物主要包括中药浸膏。

①将已称量好的骨架材料、抗氧剂、药物一次性投入混合机中，混合约50～60分钟。

②加入软化剂、润滑剂混合10～20分钟。

③加入增粘剂，混合30～40分钟。

④取浸膏投入混合10～30分钟，开机后通冷却水并开盖让水气蒸发。

⑤加入95％填充剂混合10～15分钟。

⑥加入剩余填充剂混合5～10分钟，出料。

⑦细炼：胶料冷却后，上开炼机调节辊距至0.3mm，滚压3次；辊矩调至2mm，滚压约2次，置容器中存放不小于12小时。

⑧分盘：将塑炼机辊距调至0.5mm，滚压2次，在第二次滚压时，将胶料分成条块，备用。

⑨涂膏：将涂膏机冷却箱温度设定在20～25℃，刮刀温度设定在110±10℃，底板温度设定为90℃±10℃，涂布速度设定为3～5m/min，调节刮刀与底辊之间的间隙至所需间隙，过滤机加温至100℃±10℃，将炼好的胶料逐条加入过滤机中，乘热滤过50目～60目滤网后，即可开始涂胶，涂至规定长度后下卷，分切，包装，即得。

无溶剂透皮贴膏同原溶剂法生产工艺相比具有以下几大优点：

(1)生产成本大幅降低。由于生产取消了溶剂，所以生产成本下降约1/3。

(2)药效提高，减少对皮肤过敏反应

无溶剂透皮贴膏生产方法取消了近30m长烘道涂布烘干(温度100℃)，从而使含挥发性药物成分不易挥发损失，提高了药效。

无溶剂透皮贴膏，粘度适中，粘后不会引起皮肤物理性外伤。

无溶剂透皮贴膏，寿命长，即老化慢。

(3)节约能源，减少对环境的污染

该生产方法是目前国内领先的方法，该贴膏中，完全取消了120号汽油作溶媒，由于取消了汽油，避免溶剂残留致敏和生产过程中大量溶剂挥发，避免了对空气造成污染。

(4)缩短工艺时间，提高生产效率

溶剂法生产透皮贴膏整个制膏工序需耗时36小时，而无溶剂法生产透皮贴膏制膏工序只需20小时，大大缩短了工艺时间，提高了生产效率。无溶剂法设备投资只是溶剂法设备投资的2/3，取消了近30m长的烘道，占地面积大大减少。

(5)取消易燃易爆溶剂的使用，有利于安全生产。

综上所述，无溶剂透皮贴膏生产工艺与溶剂法透皮贴膏比较，有着明显的经济效益和社会效益，开发前景十分广阔。为了适应市场的需求及与国际社会接轨，本公司致力于研究开发无溶剂法透皮贴膏生产工艺，并逐步形成新的无溶剂透皮贴膏系列产品。

具体实施方案