[发明专利]盐酸文拉法辛晶型FormⅠ的制备方法

权利要求书

1.一种制备盐酸文拉法辛晶型Form I的方法，其特征在于往文拉法辛乙酸异丙酯溶液中通入氯化氢气体反应，然后加水溶解，蒸馏，得到所述的盐酸文拉法辛晶型Form I。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述的通入氯化氢气体，使文拉法辛乙酸异丙酯溶液的PH值为1-5。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于所述的通入氯化氢气体，使文拉法辛溶剂溶液的PH值为1-3。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述的加水溶解，其加入的水的量与文拉法辛的质量比为(0.15～0.78∶1)。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述的蒸馏这一步，使得水份的质量百分含量不大于3％。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述的蒸馏这一步，使得水份的质量百分含量不大于0.5％。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述的文拉法辛乙酸异丙酯溶液是以N，N-二去甲基文拉法辛或N，N-二去甲基文拉法辛盐酸盐为原料制备得到的。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于将N，N-二去甲基文拉法辛，甲醛，甲酸和水回流反应，反应完毕后，加NaOH溶液碱化，再用乙酸异丙酯萃取，萃取物用水洗涤后，通入氯化氢气体反应，使溶液的PH值为1-3，然后加水溶解，蒸馏，得到所述的盐酸文拉法辛晶型Form I，所述的N，N-二去甲基文拉法辛与加水溶解这一步中加水量的质量比为(1∶0.13～0.7)，所述的蒸馏这一步，使得水份的质量百分含量不大于3％。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于将N，N-二去甲基文拉法辛盐酸盐，水，甲酸，甲醛，氢氧化钠溶液回流反应，反应完毕后，加NaOH溶液碱化，用乙酸异丙酯萃取，萃取物用水洗涤后，通入氯化氢气体反应，使溶液的PH值为1-3，然后加水溶解，蒸馏，得到所述的盐酸文拉法辛晶型Form I，所述的N，N-二去甲基文拉法辛盐酸盐与加水溶解这一步中加水量的质量比为(1∶0.15～0.8)，所述的蒸馏这一步，使得水份的质量百分含量不大于3％。