[发明专利]中药肾茶排石复方及制剂

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，特别是用于预防和治疗尿结石、排石、利尿、抗炎作用的中药肾茶排石复方及制剂。

背景技术

尿结石是临床的常见病，临床将肾脏结石、输尿管结石、膀胱结石和尿道结石通称为尿(路)结石。尿结石属中医淋症范畴中的“砂淋”、“血淋”、“石淋”。主要是肾虚不能温阳化水，温热聚于下焦，尿液煎熬成石。结石是因为人体内外环境失调，而致人体内机体矿化异常的疾病。尿结石是一种顽固性疾病，症状复杂，并发症多，易于残留。尿结石患者多有腰腹部疼痛，尿道部疼痛，可造成尿路梗阻、感染和肾盂积水，严重者发生肾功能衰竭，危及生命。不但肾病与尿结石有密切关系，最新资料表明结石长期不愈可能引起癌变。随着生活水平的提高，结石发病率呈上升趋势。

肾茶为唇形科肾茶属植物[Clerodendranthus spicatus(Thunb.)]，又名猫须草、牙努秒为傣族民间常用草药，全草入药。全世界约有5种，我国仅有1种，主产于浙南、广西、云南、福建、台湾等地。肾茶可治疗尿结石、肾炎、膀胱炎、风湿病、肝炎等病，具有清热祛湿、排石利尿的功效。近代研究证实，肾茶茎叶水提物对泌尿系感染、结石有较好疗效，效果优于枸橼酸钾钠。肾茶水提液对腺嘌呤所致慢性肾功能衰竭大鼠，降低血清尿素氮和肌酐含量，增加内生肌酐清除率及尿肌酐排泄，使肾小管组织细胞病变减轻，肾小球结构破坏减少，完整肾单位数目增加。肾茶煎剂明显抑制血清或脂多糖刺激的系膜细胞增殖，明显抑制脂多糖诱导的系膜细胞白介素-1β(IL-1β)分泌。肾茶有利尿作用可使尿液碱化，尿酸排泄量增加，从而促进排石。肾茶可增加尿量、电解质排泄，减少肾小管对钠离子(Na⁺)、氯离子(Cl^-)重吸收。另外，肾茶还有抗炎、抗菌、抗肿瘤、降糖和提高免疫功能等作用。

金钱草为报春花科植物过路黄[Lysimachia christinae Hance]或豆科植物广金钱草[Desmodium styracifolium(Osbeck)Merr.]或唇形科植物连钱草[Glechoma longituba(Nakai)Kupr.]的干燥全草，具有清利湿热、通淋、消肿功能。主治肝胆结石、尿路结石，症见热淋、砂淋尿涩作痛、黄疸尿赤。

金钱草是治疗结石病的经典中药，治疗结石病有悠久的历史，排石效果肯定。临床治疗结石症的中药复方绝大多数以其为主药，如金钱草冲剂、金钱草片、利胆排石片、排石汤、排溶汤、化瘀尿石汤、金钱通淋口服液、尿感宁等。据文献回溯，金钱草或其复方治疗泌尿系结石，排石率为37.1～72.9％，有效率为63～94％，多数病人于15～45天排石。

金钱草水煎剂、醇提液可增加尿量增多，增加输尿管蠕动，抑制草酸钙肾结石，抑制肾脏远曲小管和近曲小管扩张，对膀胱结石有溶解作用。金钱草提取物对草酸钙结晶的生长、成核和聚集。金钱草水提取物可降低血清尿酸水平作用。

目前，临床治疗尿结石疾病常采用手术和体外碎石术，一是不能根除结石成因，二是使脏器受损，造成严重的后遗症，三是复发率高，四是病人痛苦大，费用高。药物排石，特别是中药排石可解决手术后排石，发挥预防复发的效果，但目前市场上的中药排石剂较少，疗效差，治标不治本。

发明内容

本发明的目的是针对结石症的问题，从中药中筛选出排石效果好的肾茶、金钱草两种中药，并根据中医学理论，进行中药肾茶排石复方配伍研究，并以科学工艺，制成用于预防和治疗尿结石的特效中药肾茶排石复方及制剂，具有清热祛湿、利尿排石的作用，用于预防和治疗尿结石，使患者服用后能在较短时间内有效地排出体内结石。并生产工艺科学，原料来源广泛，加工科学、操作方便，生产的成品富含排石的有效成分，对多种结石有预防和治疗作用，产品效果较好，使用方便。

本发明的复方由肾茶和金钱草配伍而成，复方中所指的肾茶为唇形科肾茶属植物[Clerodendranthus spicatus(Thunb.)]，金钱草为报春花科植物过路黄[Lysimachia christinae Hance]或豆科植物广金钱草[Desmodiumstyracifolium(Osbeck)Merr.]或唇形科植物连钱草[Glechoma longituba(Nakai)Kupr.]中的一种。处方按组份配比为肾茶1～10倍，金钱草1～10倍；按重量配比为肾茶10～180g，金钱草10～180g。具体制备工艺如下：

1、肾茶排石复方浸膏的提取工艺：