[发明专利]一种治疗血管性痴呆的中药颗粒制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗血管性痴呆的中药制剂及其制备方法。

背景技术

血管性痴呆(vascular dementia，VD)是老年性痴呆中最常见的类型之一，是 指由血管因素所导致的脑实质损害所引起的多种精神活动受损的痴呆综合征。 血管性痴呆(VD)是我国老年人的常见病和多发病，流行病学资料显示：在65 岁以上痴呆发病人群中，阿尔茨海默病(Alzheimer Disease，AD)病人占痴呆 患病人数的50％～60％，血管性痴呆(VD)约占20％左右，血管性痴呆(VD) 合并阿尔茨海默病(AD)约占10～20％。

目前医学上尚无明确的可以改善血管性痴呆(VD)整个病程的治疗方法， 对于血管性痴呆(VD)的治疗主要还是集中在积极改善脑循环，改善脑细胞供 氧、供血平衡，预防脑血栓以及防止脑部梗死灶面积扩大和再梗死等。在化学 合成药物方面，对血管性痴呆(VD)的干预研究已有数十年的时间，发现一些 药物对于血管性痴呆具有一定改善作用，包括：胆碱酯酶抑制剂、N-甲基-D-天 冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂、抗血栓药、麦角生物碱、促智药、神经生长因 子、钙离子拮抗剂、促甲状腺素释放激素类似物等。用于治疗血管性痴呆中药 有丹参制剂、银杏叶制剂等，但由于针对性不强，疗效并不太理想。

发明内容

本发明的目的是开发一种治疗血管性痴呆的中药颗粒制剂及其制备方法， 为血管性痴呆患者的治疗康复提供新的选择。

治疗血管性痴呆的中药颗粒制剂，其特征在于该中药颗粒制剂有效成分的 原料药材为：柴胡5-20g、白芍药5-20g、丹参5-20g、栀子5-20g、黄芪5-20g、 三七2-8g。

中药颗粒制剂有效成分的原料药材优选配方为：柴胡10g、白芍药10g、丹 参10g、栀子10g、黄芪10g、三七3g。

治疗血管性痴呆的中药颗粒制剂的制备方法，包括以下步骤：

1)取柴胡5-20g、白芍药5-20g、丹参5-20g、栀子5-20g加入9倍量的水， 煎煮2小时，滤过；滤渣再加6倍量的水，煎煮2小时，滤过；滤渣再次加5 倍量的水，煎煮2小时，滤过，合并3次滤液，减压浓缩至40℃下相对密度为 1.05-1.06的药液，搅拌状态下缓缓加入质量浓度95％乙醇，使含醇量为70％， 充分搅拌，静置后滤过，滤液备用；

2)取三七2-8g，粉碎，过3目筛，加入7倍量的质量浓度80％乙醇，浸渍 0.5小时；回流提取2小时，滤过；滤渣再加5倍量的质量浓度80％乙醇，回流 提取1小时，滤过；合并2次滤液备用；

3)黄芪5-20g、轧碎，加入8倍量的水浸泡1小时后，煎煮1.5小时，滤过； 滤渣再加6倍量的水，煎煮1小时，滤过；滤渣再次加4倍量的水，煎煮0.5小 时，滤过；合并3次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.06的药液备用；

4)将步骤1)的滤液与步骤2)的滤液合并，减压回收乙醇至无醇味，然后与 步骤3)的黄芪水提浓缩液合并，继续减压浓缩至40℃下相对密度为1.08-1.10的 药液，离心；

5)离心液加入药材总质量20％的辅料，所说的辅料是糊精和乳糖，糊精和乳 糖的质量比为3∶2，60℃恒温搅拌均匀后，喷雾干燥，所得颗粒以质量浓度95％ 乙醇作为润湿剂，过12目筛网制得颗粒剂。

本发明的优点在于：

1、本发明组方合理，符合传统中医治疗原则。血管性痴呆为脑血管病后产 生的情志类疾病，临床表现多为情志变化为主，而中医认为肝主情志，因此本 发明组方从肝论治，柴胡、芍药具有疏肝解郁、柔肝缓解作用，动物实验研究 表明柴胡、芍药能改善脑缺血引起的空间认知障碍。丹参、三七活血化瘀，具 有扩张血管、抗血栓、增加脑血流量的作用，黄芪功能大补元气、升阳益气， 为补气要药，清代王清任曾以黄芪为主药配成补阳还五汤治疗中风后遗症，获 良效。栀子功能清热利湿，临床研究表面具有较好清肝安神作用。诸药相配使 本方具有调肝解郁、活血通络、祛阏醒神之功，与血管性痴呆病机颇为一致。 经临床验证表明，本发明组方具有相当的治疗作用，为血管性痴呆患者的治疗 康复提供新的药物选择。