[发明专利]医用骨科合页式环形带锁加压钢板

说明书

技术领域

本发明属于一次性医用耗材，特别涉及一种用于人体(锁骨、肋骨、肱骨、桡骨、尺骨、股骨、胫骨、腓骨)骨折的医用骨科合页式环形带锁加压钢板。

背景技术

在经典治疗骨折时，临床上除中医正骨、西医骨科手法复位，石膏或夹板外固定、牵引除外，常采用手术切开复位，加内固定术。针对长骨和扁骨，其固定方式为钢板、螺丝、克氏针、交锁髓内针、钢丝捆扎或多种器材复合固定术的办法，这些临床上常用的内固定器材都必须植入人体骨质内，其近期和远期的并发症较多，由于受体内排异反应、固定不牢、骨质疏松的因素影响，个别骨折断端产生再次骨折、移位、畸形愈合、延迟愈合或不愈合。

(一)克氏针的缺点

1、克氏针向骨折远端后退或脱落：克氏针固定于骨质内，受骨折远端肌肉牵拉、引力的作用，以及骨质生长时排异反应的影响，在体内时间较长后，克氏针开始松动，并向远端后退或脱落，由于骨痂尚未完全形成，骨折断端还可形成新的骨折，以锁骨骨折最为常见。

2、易感染：大部份克氏针内固定其远端裸露于人体外，易产生皮肤局部感染、疼痛。

3、易形成关节僵硬：克氏针一般从关节外侧向内插入人体骨质，常限制一侧或另一侧关节的活动，造成关节僵硬。

4、对位对线(功能位、解剖位)不良：克氏针的内固定，不论是一颗或两颗交叉固定，都易发生移位、错位，尤其对斜形性、螺旋性、粉碎性骨折，克氏针的固定通常还要加钢丝捆扎。尽管如此，不论是锁骨、肋骨、腓骨、尺骨或桡骨骨折，常发生对位、对线不良，影响骨折的愈合，有的甚至形成畸形愈合，影响运动功能。

(二)交锁髓内针

目前主要用长骨的中上三分一骨折，对长骨的中下三分一骨折，其稳定性较差，对长骨的螺旋性、粉碎性、斜形性骨折，还需加其它内固定的协助。

(三)钢板

钢板是临床上应用较为广泛的一种固定器材，由于人体骨髂解剖形状复杂，所以钢板的品种以复杂多样。但用于锁骨、肋骨、肱骨、桡骨、尺骨、股骨、胫骨、腓骨的钢板，通常用直线多孔型钢板或直线多孔型加压钢板，其并发症较多。

1、对位对线不良

切开复位时，由于骨折的原因，机体的局部发生变化，组织水肿、充血、感染，有些患者就医较迟，甚至出现畸形愈合，解剖层次混乱，给直线钢板的固定带来困难，特别是螺旋性骨折、粉碎性骨折、斜形性骨折，还要用外加钢丝捆扎或螺钉固定，直线钢板固定常发生(向前、向后、向内、向外、向上或向下)移位，出现对位、对线不良，达不到功能位置，出现畸形愈合，影响运动功能。

2、钢板折断

直线多孔钢板或直线多孔加压钢板，由于钢板螺丝孔较多，一些病员由于过早下床活动，骨痂生长不良或生长缓慢，临床上在钢板固定术后，由于外力、上肢躯干或人体应力的作用，常在螺丝孔处发生钢板折断，且以股骨、胫骨固定术后常见。

3、螺钉或钢板松脱，形成新的骨折或畸形愈合

由于传统的直线钢板或直线加压钢板固定人体的骨干上，骨折的病员，特别是年老病员，骨折后活动减少，加上药物的影响，易造成骨折断端骨质疏松，螺丝钉的固定力减弱，螺丝钉松驰后，钢板出现松脱，形成新的骨折或畸形愈合。

(四)复合固定，不利于骨痂生长

对某些特别复杂的骨干骨折，常需钢板、克氏针、交锁髓内针，加钢丝捆扎或螺丝钉固定于骨干上，固定越复杂，越不利于骨痂的生长。

此外，上述四种固定办法，对骨折后新的植骨或骨折碎片的固定或修补不稳定，易脱落，造成骨干骨质缺损，骨折后经久不愈，甚至新的植骨或骨折碎片又形成死骨或者骨髓炎。

发明内容

本发明的目的，在于针对现代骨科学对锁骨、肋骨、上肢长骨(肱骨、桡骨、尺骨)、下肢长骨(股骨、胫骨、腓骨)骨折术后的固定器材(直线多孔钢板或直线多孔加压钢板、克氏针、钢丝捆扎、交锁髓内针)诸多并发症，对位对线不良，克氏针的后退，限制关节活动，关节僵硬，感染，钢板的折断与脱落、折断，交锁髓内针使用的局限性。设计者根据多年来的临床经验和反复论证、实践，并结合人体骨髂的解剖学原理。精心设计一种适合于人体锁骨、肋骨、上肢长骨(肱骨、桡骨、尺骨)、下肢长骨(股骨、胫骨、腓骨)骨折的医用骨科合页式环形带锁加压钢板，其材料可用医用合金或钛合金材料制造，按这一基本原理，设计形状相同适合骨髂各部位的儿童型、成人型——医用骨科闭合式环形带锁加压钢板。

其优点：

(一)操作简单