[发明专利]高活性蛭类动物提取物在制备药物中的应用及其制法

说明书

技术领域：

本发明涉及高活性蛭类提取物在制备治疗药物中的应用及其制备方法，属于药品的技术领域。

背景技术：

血瘀性疾病一直以来严重的威胁着人类的健康，目前，抗血小板功能抑制剂和抗凝剂是抗栓治疗的有效办法。肝素和华法林在抗凝治疗中已应用了数十年，但是这两种药物仍有许多局限性，据报道，3％的病人在使用肝素5d后会出现由肝素引起的血小板减少症。血管内血栓形成的因素很多，但根本因素是血液凝固、血小板黏附和聚集。凝血酶在血液凝固过程及血小板激活过程中起着至关重要的作用，所以，凝血酶抑制剂的研究特别受到重视，以蛭类动物及其提取物在药物制剂方面的应用是目前研究的重点。

众所周知，高活性蛭类动物的提取物，目前无论是水蛭或是菲牛蛭，其在抗血栓方面都已经有报道，以水蛭最具代表性，由于其活性成份为水蛭素，其主要是被应用于抗血栓药物中，同时有关其提取方法及其制剂的制备方法均有文献和专利报道，但是由于其凝血酶抑制剂的物理和化学特性，其在提取方法和制剂方面的研究还有待提高，同时，广东海洋大学理学院对其蛭类动物中脂肪酸和氨基酸的研究显示，这类动物中已确定的氨基酸和脂肪酸为人体所必须的，这些氨基酸和脂肪酸在活血化瘀等功效中起到了十分重要的药理作用，目前，有关该提取物在制备药物中的应用中，已经有脉血康胶囊中药制剂，其采用水蛭为单一的原料药加工而成，由于市场上水蛭的供应比较局限性，所以研究和开发一种新型高活性蛭类动物的提取物的提取方法及其应用具有很大的意义。

发明内容：

本发明的目的在于克服现有技术的不足，为临床提供一种高效、安全、可靠的高活性蛭类提取物在制备药物中的应用及制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：

该高活性蛭类动物提取物在制备药物中的应用，以菲牛蛭、牛蛭或水蛭的提取物为原料。

上述的药物的制备中以菲牛蛭提取物、牛蛭提取物或水蛭的提取物中的一种或一种以上组合制备而成。

上述的该药物的制备中取高活性蛭类提取物可加工成片剂、胶囊剂或丸剂。

上述的该药物的制备其制法为：将蛭类动物泥沙洗净，清水中饲养，于低温下冷冻，组织捣碎机制成匀浆，低温干燥，粉碎成细粉，即得。

上述的该药物的制备其具体的制法为：将蛭类动物泥沙洗净，清水中饥饿饲养5～15天，于-10～-30℃冷冻，组织捣碎机制成匀浆，50℃以下干燥，粉碎成细粉，即得。

具体实施方式：

实施例1    肠溶胶囊的制备

提取物              230g

淀粉                16g

硬脂酸镁            4g

                                

制成                1000粒

取新体牛蛭或/和山蛭，清水中饥饿饲养7天，于-15℃冷冻，组织捣碎机制成匀浆，50℃以下干燥，粉碎成细粉，得提取物备用，将上述的提取物与辅料于总混机中混合，填充入肠溶胶囊，包装既得。

实施例2    肠溶片剂的制备

提取物             230g

微晶纤维素         18g

硬脂酸镁           1g

II号丙烯酸树脂     48g

III号丙烯酸树脂    4g

吐温80             1.6g

蓖麻油             2g

滑石粉             2.8g

                                 

制成               1000粒

取新体牛蛭或/和山蛭，清水中饥饿饲养7天，于-15℃冷冻，组织捣碎机制成匀浆，50℃以下干燥，粉碎成细粉，得提取物备用，将上述的提取物、微晶纤维素、硬脂酸镁于总混机中混合后压片，片重为0.25g/片，将剩余包衣材料制成1000ml乙醇溶液。再将上述素片进行包衣，包装，既得。

本发明药物的疗效由以下药效学实验证明：

I.高效蛭类动物提取物对抗动物血凝形成的作用。

材料与方法

1.1药物：山蛭提取物(100ATU/ML)，菲牛蛭提取物(100ATU/ML)，由贵州信邦药物研究中心提供。水蛭素(100ATU/ML)