[发明专利]仙鹤草总黄酮提取物及其制备方法和应用

说明书

技术领域：

本发明涉及仙鹤草总黄酮提取物，及其制备方法，和该提取物用作抗氧化剂，以及在制备心脑血管药物上的应用。

背景技术：

仙鹤草，又叫脱力草、瓜香草、老牛筋、狼芽草，为蔷薇科多年生草本植物龙芽草(Agrimonia pilosa Ledeb.)的地上部分。生于山坡林下，路旁、沟边。主产浙江、江苏、湖北。在传统中药中主要药效为收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血、吐血、疟疾、脱力劳伤、痈肿。

仙鹤草水提取物的药理作用的研究报道较多。现代研究表明，仙鹤草的水提取物具有强心、降压、降血糖、抗菌、杀虫和抗肿瘤作用。其中仙鹤草水提取物具有抗菌、杀虫作用的有效成分是鹤草酚；其抗肿瘤作用的有效成分是仙鹤草素。但是仙鹤草水提取物的强心、降压、降血糖等作用的有效成分和作用机制目前还不清楚。目前文献尚未发现仙鹤草水提取物用作抗氧化剂，以及用作治疗心脑血管疾病药物的报道。

仙鹤草醇提取物的药理作用的研究报道相对较少。王德才等(泰山医学院学报，2004，25(1)：7-8)出版物描述了仙鹤草乙醇提取物具有显著的抗炎镇痛作用，但其有效成分和作用机制不清楚。目前文献尚未发现仙鹤草总黄酮提取物用作抗氧化剂，以及用作治疗心脑血管疾病药物的报道。

自由基(free radical)，从化学结构上看是指含未配对电子的基团、原子或分子。自由基具有高度化学活性。对于生命体来说，自由基是生命活动中多种生化反应的中间产物。在正常情况下，人体内的自由基是处于产生与清除的动态平衡之中。自由基是机体有效的防御系统，如不能维持一定水平的自由基则会对机体生命活动带来不利影响。但自由基产生过多或清除过慢，它通过攻击生命大分子物质及各种细胞器，会造成机体分子水平、细胞水平及组织器官水平的各种损伤，加速机体的衰老进程并诱发各种疾病。最新的研究表明，自由基反应的产物的累积导致了许多病态中的一些疾病，这已被认为部分地是由细胞内自由基增长量诱发细胞损伤引起的。这些包括但不局限于一癌症、心血管疾病、中枢神经系统紊乱、骨疾、衰老、早老性痴呆、炎症、类风湿性关节炎、自身免疫疾病、呼吸窘迫和肺气肿等。

因此，为了清除生命体中的多余自由基，目前普遍应用的自由基清除剂有非酶类自由基清除剂(主要有维生素E、维生素C、β-胡萝卜素和还原型谷胱甘肽等)和酶类自由基清除剂(主要有超氧化物歧化酶、过氧化氢酶和谷胱甘肽过氧化物酶等)。其中维生素E虽然有一定的清除自由基活性但有促进早熟的副作用；维生素C、β-胡萝卜素的活性较差；酶类自由基清除剂则应用范围过于狭窄。因此，人们在不断地努力寻找新型高效自由基清除剂。目前，人工合成抗氧化剂(BHT、丁基茴香醚等)和天然抗氧化剂(如茶多酚、芝麻酚、米糠素、槲皮素、胚芽油提取物、芸香苷、银杏黄酮等)已被广泛应用在食品、药品和日化用品等中。然而，有的人工合成抗氧化剂具有一定的毒副作用。所以天然抗氧化剂已成为目前抗氧化剂研究开发方向。仙鹤草资源丰富，廉价易得，且尚未见文献报道仙鹤草总黄酮提取物作为抗氧化剂的用途。

几种植物的总黄酮提取物可以用于治疗心肌梗塞、心绞痛、心肌缺血等心脑血管疾病和降血脂作用，在以下文献里有描述：专利ZL 02135573.8、ZL 02116910.1、ZL 99119344.X和CN 1403451。但尚未见文献报道仙鹤草总黄酮提取物用于治疗心肌梗塞、心绞痛、心肌缺血等心脑血管疾病和降血脂作用。

发明内容：

本发明克服了现有技术的不足，提供了以黄酮类化合物为主要成分的仙鹤草总黄酮提取物。

本发明的另一目的是提供仙鹤草总黄酮提取物的制备方法。

本发明还提供上述仙鹤草总黄酮提取物在制备自由基清除剂或抗氧化剂的中的应用。

本发明还提供上述仙鹤草总黄酮提取物在治疗和/或预防冠心病、动脉粥样硬化、高血压、高脂血症的药物和保健品制备中的用途。

本发明所提供的仙鹤草总黄酮提取物是指采用任何方法从植物仙鹤草中提取获得的，以黄酮类化合物作为主要成分(或主要功效成分)的提取物，该提取物中，黄酮类化合物的总重量之和占提取物总重量的25％～100％。所述的黄酮类化合物是指化学结构属于黄酮类、黄酮醇类、二氢黄酮类、二氢黄酮醇类、花色素类、黄烷醇类、双苯毗酮类，异黄酮类、查尔酮类、二氢查尔酮类、橙酮类、高异黄酮类的化合物以及它们与单糖或寡糖形成的糖试或其它形式的衍生物。提取物中的各种黄酮类化合物之间的含量比例可以与天然植物中的含量比例一致，也可以与天然植物中的含量比例不尽一致。