[发明专利]奥索拉明糖浆剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种糖浆剂，尤其是涉及一种主要用于止咳的奥索拉明糖浆剂及其制备方法。

背景技术

咳嗽在临床上是一种很常见的疾病。止咳药奥索拉明片剂(浙江华纳药业有限公司生产)有类似阿司匹林的解热镇痛和消炎作用，对呼吸道炎症有较强的对抗作用，实验发现，它对动物吸入刺激性气体所引起的咳嗽有明显的抑制作用，其作用机制是通过抑制肺及支气管的感受器而呈末梢性镇咳，其临床治疗效果良好。现有市场上常用的止咳药多含可待因，而可待因长期使用容易成瘾。奥索拉明的最大优点在于长期服用无耐受性和成隐性。由于糖浆服用后附着在咽部黏膜上，可以减弱对黏膜的刺激作用，有甜味，颇受孩子们的欢迎，在治疗咳嗽时，糖浆剂明显优于片剂。市面上的止咳糖浆剂主要以中药为主。而中药止咳糖浆剂的利用率低，制备工艺繁琐。

公开号为CN1650889的中国专利申请提供一种小儿止咳糖浆及其制备方法，是一种用于治疗幼小婴儿感冒及支气管炎所引起的咳嗽痰多的小儿止咳糖浆。本发明由枸橼喷托维林、氯化胺、糖浆、15％尼泊金醇液、浓薄荷水、蒸馏水配制而成。通过溶解、过滤、加热，搅拌、煮沸、冷却、再搅拌均匀，即得本发明小儿止咳糖浆。

公开号为CN101099825的中国专利申请提供一种清肺利咽止咳糖浆，是涉及治疗急、慢性咽炎以及呼吸道感染引起的咳嗽、咽痒、咽痛等病症的中药。本发明取生地6-12份，麦冬9-15份，川贝母9-15份，薄荷7-13份，金银花(双花)5-11份，混合而成。

发明内容

本发明的目的在于针对现有的止咳药物存在的不足，提供一种制备方法简单，治疗效果较好，长期服用无耐受性和成隐性，特别是适合儿童服用的奥索拉明糖浆剂及其制备方法。

本发明所述的奥索拉明糖浆剂的组成及按1000ml计算的含量为：奥索拉明6～10g、枸橼酸0.1～0.2g、对羟基苯甲酸甲酯0.1～0.5g、栀子黄0.2～2g、橙香精1～3ml、蔗糖400～600g，余为水。

本发明所述的奥索拉明糖浆剂的制备方法包括以下步骤：

1)将水煮沸，加入蔗糖，搅拌至溶解，加热至100℃，过滤后加水降至室温，摇匀得单糖浆；

2)将奥索拉明水溶液与单糖浆混合，再加入枸橼酸、对羟基苯甲酸甲酯、栀子黄和橙香精，搅匀即得目标产物。

与现有的止咳药物相比，本发明所提供的奥索拉明糖浆剂是现有止咳药奥索拉明片剂剂型的优化，口感好，便于服用，易为患者接受，长期服用无耐受性和成瘾性，临床治疗效果良好，特别对支气管炎所引起的咳嗽，其治疗效果更好，更适合儿童服用。

本发明是在常规奥索拉明片剂基础上，经过反复实验、对比、归纳、筛选、总结获得的新制剂及其制备方法。本发明的制剂药物成分溶出度好、生物利用度高、服用量小、药性稳定，治疗效果均优于现有的制剂。本发明不但是对现有剂型进行了补充、完善，而且丰富了剂型的种类，可以方便不同的患者根据对服用剂型的偏好，对药物剂型进行选择服用。其制备工艺简单。

具体实施方式

实施例1

将纯化水煮沸，加入蔗糖，搅拌至溶解，加热至100℃，过滤后加纯化水降至室温，摇匀得单糖浆。再将奥索拉明水溶液与单糖浆混合，再加入枸橼酸、对羟基苯甲酸甲酯、栀子黄和橙香精，搅匀即得目标产物。

按1000ml计算，各原料的质量分别为：奥索拉明6g、枸橼酸0.15g、对羟基苯甲酸甲酯0.5g、栀子黄0.2g、橙香精2ml、蔗糖450，余为纯化水。

实施例2

与实施例1类似，其区别在于按1000ml计算，各原料的质量分别为：奥索拉明7.5g、枸橼酸0.2g、对羟基苯甲酸甲酯0.1g、栀子黄1g、橙香精2.5ml、蔗糖550，余为纯化水。

实施例3

与实施例1类似，其区别在于按1000ml计算，各原料的质量分别为：奥索拉明8g、枸橼酸0.1g、对羟基苯甲酸甲酯0.25g、栀子黄2g、橙香精3ml、蔗糖600，余为纯化水。

实施例4

与实施例1类似，其区别在于按1000ml计算，各原料的质量分别为：奥索拉明10g、枸橼酸0.16g、对羟基苯甲酸甲酯0.35g、栀子黄1.5g、橙香精1ml、蔗糖400，余为纯化水。