[发明专利]一种治疗老年痴呆、脑梗死的天然药物制剂及其制备方法

说明书

                    技术领域

本发明涉及天然药物领域，具体来说，涉及一种治疗老年痴呆、脑梗死的天然药物制剂及其制备方法。

                    背景技术

人类进入20世纪以来，特别是20世纪80年代以后随着生活水平的升高，医疗保健的完善人均寿命在全球范围内提高。很多国家特别是我国人口老龄化的程度提高很快与此同时老年性疾病如老年痴呆的发病率也在大幅上升。同时由于脑梗死而至的中风及其后遗症所造成的致死率、致残率也在上升。这种状况对患病者本人及其家庭乃至整个社会的医疗保健体系都造成了非常大的经济压力。有效的治疗这些疾病，使患者能很好地康复，是整个社会面临的一个很大的问题。目前虽有一些治疗老年痴呆和脑梗死的药物，但是效果很不理想并有很多副作用。

本发明提供了一种治疗老年痴呆、脑梗死的天然药物制剂。该药物制剂能够有效地治疗老年痴呆、脑梗死。具有效果显著，无毒副作用的特点。

                   发明内容

本发明的目的在于，提供一种治疗老年痴呆、脑梗死的天然药物制剂及其制备方法。该药物制剂是将原料药山药用水提取，浓缩，加入两倍量95％的乙醇，将加入乙醇所产生的沉淀物过滤后除去，滤液经浓缩后干燥、粉碎，作为活性成分单独按常规制药方法，制成固体制剂或液体制剂或将活性成分与中西药配伍制成固体制剂或液体制剂，经过临床试用结果表明，该药物能有效地治疗老年痴呆、脑梗死。该制剂经对50例老年痴呆或脑梗死患者临床试用结果表明，观察有效率在85％以上，具有良好的效果。

本发明所述的一种治疗老年痴呆、脑梗死的天然药物制剂及其制备方法，该制剂是将原料山药15-60份，采用常规水提取后，浓缩，加入两倍量的乙醇，将不溶于乙醇的部分沉淀后除去，再将余液浓缩，干燥作为活性成分单独与药学上可接受的载体或赋形剂按常规制药方法制成固体制剂或液体制剂，或将活性成分与中、西药配伍再与药学上可接受的载体或赋形剂制成固体制剂或液体制剂。

原料药山药的优选重量份范围为20-60份。

一种治疗老年痴呆、脑梗死的药物制剂的制备方法，按下列步骤进行：

a、称取原料药山药重量份15-60份，用重量2-5倍的水提取，提取温度为90-100℃，提取3次，每次1-2小时，过滤、合并滤液，浓缩至50％；

b、将浓缩物加入两倍量的95％的乙醇，过滤后除去沉淀物，滤液浓缩至30％，干燥、粉碎作为活性成分备用；

c、将步骤b粉碎后的活性成分单独与药学上可接受的载体或赋形剂按常规制药方法制成胶囊、片剂、颗粒、粉剂的固体制剂或口服液、冲剂的液体制剂；

d、或将步骤b粉碎后的活性成分与中西药配伍再与药学上的可接受载体或赋形剂制成胶囊、片剂、颗粒、粉剂的固体制剂或口服液、冲剂的液体制剂。

步骤a提取温度优选为90℃。

步骤a优选5倍量的水提取。

本发明所述的一种治疗老年痴呆、脑梗死的天然药物原料药山药(Rhizoma Dioscoreae)为薯蓣科植物薯蓣DiascoyeaoppositeThunb的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮及须根，干燥。性状：山药略呈圆柱形，弯曲而稍扁。长15-30cm，直径1.5-5cm。表面黄白色或淡黄色，有纵沟，纵皱纹及须根痕，偶有浅棕色外皮残留。功能与主治：补脾养胃，生津益肺，补肾湿精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚咳喘，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。

本发明所述的一种治疗老年痴呆、脑梗死的天然药物制剂，该制剂是在中国专利CN200710149389.6的基础上依据原料药山药的特性，经常规的水提取，浓缩后，再加入两倍量的95％乙醇，将不溶于乙醇的部分沉淀后除去，再将余液浓缩，干燥作为活性成分单独与药学上可接受的载体或赋形剂按常规制药方法制成固体制剂或液体制剂，或将活性成分与中、西药配伍再与药学上可接受的载体或赋形剂制成固体制剂或液体制剂。通过本发明所提供的方法，在步骤中采用了乙醇沉淀，提高了有效成分的含量。该制剂经对50例老年痴呆、脑梗死患者临床试用结果表明，有效率在85％以上，具有良好的治疗效果。为充分利用原料药山药的药用价值，提供了新的用途。

                  具体实施方式

实施例1胶囊剂的制备

称取原料药山药重量份15份，用重量5倍的水提取，提取温度为90℃，提取3次，每次1小时，过滤、合并滤液，浓缩至50％；