[发明专利]一种复方异常黑胆质成熟剂的总多糖的提取制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及总多糖的提取制备，尤其是纯度的提高与方法的改进，特别适应一种复方异常黑胆质成熟剂的总多糖的提取制备方法。

背景技术

异常黑胆质成熟剂是以破布木果、牛舌草、甘草、铁线蕨、地锦草等十味药材按比例配制，进行煎煮、浸泡、过滤、稀释而成的维吾尔医复方制剂，主要用于治疗由异常黑胆质证所导致的肿瘤、糖尿病、高血压、冠心病等疑难杂症；所致疾病的治疗原则是首先使用异常黑胆质成熟剂使导致疾病的异常黑胆质堆积到肠粘膜，然后使用异常黑胆质清除剂使已堆积到肠粘膜的异常黑胆质排出体外，从而达到治疗疾病的目的。此法为维吾尔医独有，无法与其它医学相比较。

近年的医药研究表明，异常黑胆质成熟剂具有清除活性氧自由基，提高机体抗氧化功能，保护淋巴细胞、线粒体及DNA氧化损伤，抗辐射损伤，抗血栓形成，改善机体免疫功能，调节机体神经-内分泌-免疫网络功能，抑制人肝癌细胞(HepG2)、人官颈癌细胞(Hela)、T淋巴瘤细胞、乳腺癌细胞(Bcap-37)、人结肠癌细胞(Caco-2)等癌变细胞体外增值，抑制由1，2-二甲肼(DMH)诱导的大鼠结肠异常隐窝病灶的形成，逆转人肝癌耐药细胞株多药耐药性等功能。目前，异常黑胆质成熟剂的研究重点在于对异常黑胆质成熟剂有效组分的提取及其生物活性与药用价值的检测。

本发明的申请人获得的(专利号为ZL02130082.8)复方异常黑胆质成熟剂的处方组成及其制备方法的专利，仅仅对异常黑胆质成熟剂的处方组成、水提物的制备方法及其防治疾病的部分作用机理进行了阐述，未对异常黑胆质成熟剂进行进一步的提取、分离，更未涉及从异常黑胆质成熟剂中提取总多糖类成份等。

本发明在众多的提取总多糖物质的方法中，将最佳的技术方案进行组合，并成功提取与制备，实践验证了该方法安全简便，无环境污染，制得的异常黑胆质成熟剂总多糖含量高，适用于规模化生产，至今未见国内外任何报道。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种复方异常黑胆质成熟剂的总多糖的提取制备方法，产品纯度在50％以上，该方法提取的异常黑胆质成熟剂总多糖可制成胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、汤剂、糖浆剂、丸剂等使用。

本发明的技术解决方案是这样实现的：一种复方异常黑胆质成熟剂的总多糖的提取制备方法，取异常黑胆质成熟剂的干粉适量，加2～20倍量20～100℃水，搅拌10～60分钟溶解，趁热过滤；滤液减压浓缩，经大孔吸附树脂柱处置；用3～18倍量水洗脱，收集洗脱液；洗脱液经活性炭脱色纯化，过滤；滤液减压浓缩冷却至10～25℃，加入3～6倍量的95％乙醇，搅拌15～30分钟，在3～10℃条件下静置12～48小时沉淀，过滤；取沉淀物适量，加2～20倍量50～100℃水，搅拌10～60分钟溶解，趁热过滤，滤液减压浓缩，冷却至10～25℃，加入3～6倍量的95％乙醇，搅拌15～30分钟，在3～10℃条件下静置12～48小时，形成沉淀，过滤，得到纯化的沉淀物；沉淀物干燥、粉碎，即得到异常黑胆质成熟剂总多糖成品，其纯度在50％以上。

上述的总多糖的提取制备方法，滤液减压浓缩至相对密度0.99-1.25。

上述的总多糖的提取制备方法，选择的大孔径树脂型号是AB-8、D-101、HPD-100、HPD-300或HPD-500。

上述的总多糖的提取制备方法，脱色纯化的活性炭是市售粉状活性炭。

上述的总多糖的制备方法，干燥时采用真空干燥或冷冻干燥或喷雾干燥。

所述的总多糖的成品可制成胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、汤剂、糖浆剂、丸剂。

本发明获得到的总多糖，采用苯酚-浓硫酸法测定，以葡萄糖为参照，纯度在50％以上。

本发明取材于民族药，原料特质，选择最佳的提取方法，实现了首次对复方异常黑胆质成熟剂所含总多糖的成功提取与制备，既拓展了医药研制、医用范围，又为维药增添新产品，提取总多糖纯度高，成本低，应用范围广，彰显技术进步。

具体实施方式

本发明以实施例作进一步说明。

实施例1