[发明专利]壮腰益肾中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药制药领域，具体地涉及到用中草药壮腰益肾中药制剂。

背景技术

男人到中年之后，由于阴气盛而阳气不足就会出现的一系列病症，包括腰酸腿软、下半身常伴有冷感，小便不利，或小便多，夜间尤甚，以及痰饮、水肿、消渴、脚气转泡等症候，临床表现还有阳痿早泄等不定症状。一般西药难有满意的疗效。

祖国医学博大精深，现代中医采用传统的中草药来治疗此症，可以达到标本兼治的功效。中医认为本病是肾阳不足，不能温养下焦，故腰痛腿软，下半身常伴有冷感，不能化气利水，水停于内，故小便不利，少腹拘急不舒。肾虚不能蒸化，约束水液，则小便反多，继而消渴、水肿、痰饮、脚气、转泡等。根据“虚则补之”、“少火生气”的立法原则，治疗本病的关键在于补肾助阳。

经国家知识产权局网上检索，有不少涉及到治疗补肾壮阳的中药组合物，以下仅选取两例，作为对比的现有技术：

对比文件1：“补肾壮阳药”，其授权公告号：CN 100342867C，公开日为：2005.08.17  授权公告日为：2007.10.17，该发明公开了“一种补肾壮阳的中药，该药主要由虫草、人参、鹿茸、鹿肾、西洋参、北黄芪、海马、肉桂、黑附片、熟地、巴戟天、胡芦巴、龟胶、阿胶、紫河车、狗肾、杜仲、补骨脂、盐炒的破故子、当归、川芎、酒芍、兔丝子、五味子、淫羊藿、醋制龙骨、醋制牡蛎、阳起石、锁阳、金樱子、天麻、益智仁、茯神、桂元肉、远志、柏仁、枣仁、山萸肉、淮山、沙参、蛤蚧等中药组成。本方君臣佐使药的合理搭配，以补肾为主，对心、肝、脾、肺兼固，通过对人体整体机能的调理，以求最佳的补肾效果，从而改善男性的性功能，达到壮阳的目的。本药总有效率96％，治愈率85％。”，其主要缺点为：该药物配伍繁杂混乱，竟有41种之多，其中还不乏有多种名贵药材，而且壮阳药过多，易致阳热过盛而耗伤阴液之弊。

对比文件2：“一种具有壮肾功能的中药制药”，其授权公告号：CN100352454C，公开日2005.1.12，授权公告日为：2007.12.5，该发明公开了“一种具有壮肾功能的中药制剂，由鹿角胶、枸杞子、鹿鞭(烫)、黄芪、狗肾(烫)、狗脊(烫)、驴肾(烫)、熟地黄、海马(酥)、肉苁蓉、牡蛎(煅)、韭菜子(炒)、大海米、锁阳、红参、补骨脂(盐制)、淫羊藿(制)、杜仲(炭)、肉桂(去粗皮)、牛膝、菟丝子(酒制)经现代炮制工艺制成。本药物为纯中药制剂，具有填精益髓，益气养血，肝肾双补，心肾两调，滋而不腻，补而不滞作用，长期服用，能补肾，益精髓，益气生血，养血安神，有利于全身脏腑功能的恢复，收到补肾还少，延缓衰老的作用。”，其主要缺点是该配伍实属壮阳药之大汇总，而缺乏中医的阴阳相配，阳生阴长，相生相克之妙，该组方易致阳热过盛，伤津耗液、鼻衄、牙痛、舌肿之弊。

本人通过多年的临床使用发现，熟地黄滋阴补肾，海马温肾助阳之功效，在治疗肾虚腰痛等病症中具有独特的功效，通过临床使用和优化配伍组合，对缓解“腰痛脚软，畏寒肢冷，阳痿早泄”等症候，具有确实而独特的作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种使用安全具有治疗效果明显的壮腰益肾中药制剂。

本发明所公开和保护的技术方案是：壮腰益肾中药制剂，其特点是由君药、臣药、佐药和使药四类药组成并按以下重量份的原料药采用现有的常规中药制药工艺及辅料而制成的口服制剂；其中，君药重量份为：熟地黄18-30、海马4-6；臣药重量份为：山茱萸8-16、山药8-16、补骨脂12-18、淫羊藿12-18、茯苓6-12；佐药重量份为：杜仲12-18、续断12-18、筋骨草12-18；使药重量份为：丹皮6-12、泽泻6-12、牛膝4-6、丹参12-18、土元12-18。

作为上述技术方案的改进，其中，优选的君药重量份为：熟地黄24、海马5；所述的臣药重量份为：山茱萸12、山药12、补骨脂15、淫羊藿15、茯苓9；所述的佐药重量份为：杜仲15、续断15、筋骨草15；所述的使药重量份为：丹皮9、泽泻9、牛膝5、丹参15、土元15。

根据本发明的上述组成形式的原料药的组合，在与口服药物制剂中可以接受的不同形式的辅助添加成分混合和相应的处理后，用现有的常规中药制药工艺及辅料可制成相应的不同制剂形式的口服药物，如水煎剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、片剂或其它固体制剂形式的口服药物；还可以制成如水剂、糖浆等液体制剂形式的口服药物。